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치료용 탄력 붕대는 제3대구치 수술 후 코르티코스테로이드만큼 효과적입니까?

2019년 12월 13일 업데이트: Aras Erdil, Tokat Gaziosmanpasa University

하악 제3대구치의 외과적 제거 후 통증, 부종 및 삼투에 대한 점막하 코르티코스테로이드 주사와 탄력치료 붕대 적용의 효과 비교

이 논문에서; 방사선 및 임상 검사 결과 수술 후 심각한 후유증이 예상되어 무작위 배정된 환자 중; 매복 제3대구치의 수술적 제거 후 염증 증상의 중증도 및 건강과 관련된 삶의 질을 고려하여 비스테로이드성 소염제 처방군을 수술 전 단회 구강점막하 코르티코스테로이드 투여 및 치료용 탄력붕대 적용군과 비교하였다. 코르티코스테로이드 주사와 탄력붕대 적용이 NSAID보다 염증 증상을 더 감소시킨다는 연구 가설을 세웠다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

52

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Tokat, 칠면조, 60100
        • Tokat Gaziosmanpasa University, Faculty of Dentistry

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18-65세 사이의 연령
  • 미국마취과학회(ASA) Class 1 생리학적 상태
  • 일관된 방사선 및 임상 데이터
  • 자발적으로 연구에 참여
  • Pederson 척도에 따라 결정된 5 이상의 수술 난이도 점수.

제외 기준:

  • 연령대를 벗어나는 것
  • 관련 제3대구치 증상으로 지난 30일 이내 진통제 또는 항생제 치료 이력
  • 담배를 피우다
  • 매복된 제3대구치와 관련된 모든 병리
  • 수술 당일 수술 전 검사에 대한 적극적인 불만
  • 면역억제 또는 악성종양 진단
  • 다음과 같은 진단된 만성 질환; 당뇨병(DM), 고혈압, 뇌혈관 질환, 정신질환, 응고장애
  • 자가면역질환
  • 총 작업시간이 45분을 초과하는 경우
  • 정기적인 후속 방문에 참석할 수 없는 환자
  • 연구 프로토콜에서 처방되거나 사용되는 약물에 대한 알레르기
  • 일관되지 않은 임상 및 방사선학적 데이터

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 수술 후 NSAID 처방
이 팔의 환자들은 영향을 받은 세 번째 어금니를 7일 동안 제거한 후 일반적인 수술 후 처방을 받았습니다. 1일 2회 500 mg amoxicillin+125 mg clavulanic acid, 1일 2회 dexketoprofen trometamol 25 mg 및 1일 3회 1.5 mg/ml clorhexidine gluconate+1.2 200ml 구강청결제를 함유한 mg/ml 벤지다민 염산염.
의약품: 덱케토프로펜 트로메타몰
환자들은 수술 후 2일과 7일까지 사용한 약물의 수를 기록하도록 지시받았다.
다른 이름들:
  • 아벨레스 25mg 20정
활성 비교기: 수술 전 점막하 코르티코스테로이드 주사
이 팔의 환자들은 국소 마취를 받은 후 수술 전에 8mg/2ml dexamethasone 21-phosphate를 투여받았습니다. 주사 부위는 수술 부위에 가까운 협측 고랑의 깊이였다. 이 팔의 환자들에게 25 mg dexketoprofen trometamol은 코르티코스테로이드의 항염 효과에 영향을 미치지 않기 위해 수술 후 처방에서 제외되었습니다. NSAID 대신 파라세타몰 500mg을 1일 3회 처방했다. 환자들은 1일 최대 용량인 3000mg(6정)을 초과하지 않도록 권고받았다.
의약품: 덱사메타손 21-인산염
주사는 수술 직전에 단발로 투여하였다.
다른 이름들:
  • Dekort 8mg/2ml 근육주사(IM)/정맥주사(IV)
활성 비교기: 수술 후 치료 탄력 붕대 적용
이 팔에서 치료용 탄력 붕대 적용은 하악 제3대구치를 제거한 후 즉시 수행되었습니다. 이주-외측 교련선과 쇄골상 림프절 사이의 거리를 측정한 후 테이프를 5개의 꼬리로 절단했습니다. 테이프의 베이스를 쇄골상부 림프절에 위치시키고 꼬리를 부위에 위치시켜 이하선, 턱밑, 턱밑 및 표면 경부 림프절을 덮었습니다. 테이프는 수술 후 2일째에 제거하였다.
장치: 치료 탄력 붕대
띠의 길이는 개별적으로 측정하여 부채꼴 모양을 얻기 위해 길이의 2/3까지 5등분하였다.
다른 이름들:
  • Kinesio Tex 금 지문(FP)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 전 통증 강도
기간: 수술 당일 수술 전
수술 전 수술 당일 통증의 정도를 수치화 척도(Numerical Rating Scale)에 표시하도록 하였으며, 통증이 없음을 0, 중등도의 통증을 5, 상상할 수 있는 심한 통증을 10으로 하였다.
수술 당일 수술 전
수술 후 후속 방문에서 기준선 최대 개구부에서 변경
기간: 수술 당일 수술 전, 수술 후 2일, 7일째.
모든 환자의 최대 개구도를 측정하여 우측 상악 중절치와 하악 중절치 사이의 거리로 기록하였다.
수술 당일 수술 전, 수술 후 2일, 7일째.
수술 후 후속 방문 시 기본 안면 측정에서 변경
기간: 수술 당일 수술 전, 수술 후 2일, 7일째.
측정은 동측의 이주와 외측 교련 사이, 외측 안각 및 하악각을 유연한 자로 측정하였다. 얻어진 값의 평균량을 각 환자별로 계산하여 기록하였다.
수술 당일 수술 전, 수술 후 2일, 7일째.
경구 진통제 소비-1
기간: 수술 후 둘째 날
환자들은 첫 번째 후속 방문 때까지 소비된 진통제 정제(하루 정제)의 양을 기록하도록 요청받았습니다.
수술 후 둘째 날
수술 후 통증 강도-1
기간: 수술 후 둘째 날
환자들은 통증이 없음을 의미하는 '0', 중등도의 통증을 의미하는 '5', 상상할 수 있는 최악의 통증을 의미하는 '10'의 숫자 등급 척도에 통증 강도를 표시하도록 요청받았다.
수술 후 둘째 날
수술 후 통증 강도-2
기간: 수술 후 7일차
환자들은 통증이 없음을 의미하는 '0', 중등도의 통증을 의미하는 '5', 상상할 수 있는 최악의 통증을 의미하는 '10'의 숫자 등급 척도에 통증 강도를 표시하도록 요청받았다.
수술 후 7일차
경구 진통제 소비-2
기간: 수술 후 7일차
환자들은 첫 번째 방문과 마지막 추적 방문 사이에 소모된 진통제 정제(하루 정제)의 양을 기록하도록 요청받았습니다.
수술 후 7일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
상처 치유 점수
기간: 수술 후 2일차와 7일차.
발치 상처 치유율은 Landry's healing index로 평가하였다. 지수 점수는 다음과 같이 분류되었습니다. 1. 매우 나쁨, 2. 나쁨, 3. 좋음, 4. 매우 좋음, 5. 매우 좋음.
수술 후 2일차와 7일차.
구강 건강에 미치는 영향 프로필
기간: 수술 당일 수술 전, 수술 후 2일, 7일째.
구강 건강 관련 삶의 질은 Oral Health Impaction Profile-14 설문지(터키어 버전)로 추적되었습니다. 연구자들은 외과 개입 및 기타 치료 양식으로 인한 삶의 질 변화를 감지하는 것을 목표로 했습니다. 얻을 수 있는 점수는 0-56점 사이에서 다양합니다. 점수가 낮을수록 수술 후 신체적, 심리적 상태가 양호함을 나타냅니다.
수술 당일 수술 전, 수술 후 2일, 7일째.
수술 후 증상 중증도 평가
기간: 수술 후 7일째.
수술 후 염증 증상은 추적 관찰 기간이 끝날 때 개별적으로 수술 후 증상 심각도 척도로 평가되었습니다. 척도 점수는 0%-100% 사이에서 다양합니다. 점수가 높을수록 개인이 심각한 증상을 경험했음을 나타냅니다. 조사관은 환자의 관점에서 증상의 중증도를 감지하는 것을 목표로 했습니다.
수술 후 7일째.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Tokat Gaziosmanpasa University

수사관

  • 연구 책임자: Nihat Akbulut, Assoc. Dr., Tokat Gaziosmanpasa University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 5월 2일

기본 완료 (실제)

2019년 8월 26일

연구 완료 (실제)

2019년 11월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 12월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 12월 13일

처음 게시됨 (실제)

2019년 12월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 12월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 12월 13일

마지막으로 확인됨

2019년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 19-KAEK-100

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

연구 프로토콜 및 결과와 관련된 모든 개별 참가자 데이터(IPD)는 논문으로 제출하는 동안 공유됩니다.

IPD 공유 기간

연구는 6개월 후에 기사로 변환됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

모든 IPD 및 지원 정보 데이터는 기사 게시 후 액세스할 수 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구 프로토콜
  • 통계 분석 계획(SAP)
  • 임상 연구 보고서(CSR)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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