Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Onko terapeuttinen elastinen side yhtä tehokas kuin kortikosteroidit kolmannen poskileikkauksen jälkeen?

perjantai 13. joulukuuta 2019 päivittänyt: Aras Erdil, Tokat Gaziosmanpasa University

Submukosaalisen kortikosteroidi-injektion ja elastisen terapeuttisen siteen tehokkuuden vertailu kipuun, turvotukseen ja kolmioon alaleuan kolmannen poskihampaiden kirurgisen poiston jälkeen

Tässä tutkimuksessa; Potilaiden joukossa, jotka satunnaistettiin radiologisten ja kliinisten tutkimusten seurauksena odotettujen vakavien postoperatiivisten seurausten vuoksi; ei-steroidisia tulehduskipulääkettä määrätty ryhmä verrattuna leikkausta edeltävään kerta-annokseen intraoraaliseen kortikosteroidihoitoon ja terapeuttiseen elastisten siteiden asettamiseen ottaen huomioon tulehdusoireiden vakavuus ja terveyteen liittyvä elämänlaatu vaurioituneiden kolmansien poskihampaiden kirurgisen poiston jälkeen. Tutkimushypoteesi muodostettiin sen mukaan, että kortikosteroidi-injektio ja elastiset siteet vähentäisivät tulehdusoireita enemmän kuin NSAID.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

52

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Tokat, Turkki, 60100
        • Tokat Gaziosmanpasa University, Faculty of Dentistry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-65 vuotta
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) luokan 1 fysiologinen tila
  • Johdonmukaiset radiologiset ja kliiniset tiedot
  • Osallistui vapaaehtoisesti tutkimukseen
  • Leikkausvaikeuspistemäärä yli 5, joka määritettiin Pedersonin asteikon mukaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikärajan ulkopuolella oleminen
  • Analgeettinen tai antibioottihoito viimeisten 30 päivän aikana johtuen kolmannen poskihaavan oireista
  • Tupakointi
  • Mikä tahansa patologia, joka liittyy vaurioituneeseen kolmanteen poskihaaraan
  • Aktiiviset valitukset preoperatiivisessa tutkimuksessa leikkauspäivänä
  • Immuunivaste heikentynyt tai diagnosoitu pahanlaatuinen kasvain
  • Diagnosoidut krooniset sairaudet, kuten; Diabetes mellitus (DM), verenpainetauti, aivoverisuonitapahtuma, psykiatriset sairaudet, koagulopatiat
  • Autoimmuunisairaudet
  • Jos kokonaiskäyttöaika ylittää 45 minuuttia
  • Potilaat, jotka eivät voineet osallistua säännöllisiin seurantakäynteihin
  • Allergia tutkimusprotokollassa määrätyille tai käytetyille lääkkeille
  • Epäjohdonmukaiset kliiniset ja radiologiset tiedot

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Leikkauksen jälkeinen NSAID-resepti
Tämän käsivarren potilaat saivat tavallisia leikkauksen jälkeisiä reseptejä sen jälkeen, kun heidän vaurioituneet kolmannet poskihampaat oli poistettu seitsemän päivän ajan; kahdesti vuorokaudessa 500 mg amoksisilliinia+125 mg klavulaanihappoa, kahdesti vuorokaudessa 25 mg deksketoprofeenitrometamolia ja kolme kertaa vuorokaudessa 1,5 mg/ml klorheksidiiniglukonaattia+1,2 mg/ml bentsydamiinihydrokloridia, joka sisältää 200 ml suuvettä.
Lääke: Deksketoprofeeni trometamoli
Potilaita neuvottiin kirjaamaan käyttämiensä lääkkeiden määrä toiseen ja seitsemänteen leikkauksen jälkeiseen päivään asti.
Muut nimet:
  • Arveles 25 mg 20 tablettia
Active Comparator: Preoperatiivinen submukosaalinen kortikosteroidi-injektio
Tämän haaran potilaille annettiin 8 mg/2 ml deksametasoni-21-fosfaattia ennen leikkausta paikallispuudutuksen saamisen jälkeen. Injektiokohta oli poskisuluksen syvyys leikkauskohdan lähellä. Tämän haaran potilaille 25 mg deksketoprofeenitrometamolia jätettiin pois leikkauksen jälkeisestä reseptistä, jotta se ei vaikuttaisi kortikosteroidin tulehdusta ehkäiseviin vaikutuksiin. NSAID:n sijaan määrättiin kolme kertaa päivässä 500 mg parasetamolia. Potilaita kehotettiin olemaan ylittämättä enimmäisannosta 3000 mg (6 tablettia) päivässä.
Lääke: Deksametasoni-21-fosfaatti
Injektiot annettiin välittömästi ennen leikkausta yhtenä pistoksena.
Muut nimet:
  • Dekort 8mg/2ml lihakseen (im)/laskimoon (IV)
Active Comparator: Leikkauksen jälkeinen terapeuttinen elastinen side
Tässä käsivarressa terapeuttiset elastiset siteet suoritettiin välittömästi leuan kolmannen poskihampaiden poistamisen jälkeen. Tragus-lateral commissura-linjan ja supraclavicular-imusolmukkeiden välinen etäisyys mitattiin ja nauhat leikattiin sitten 5 hännäksi. Teipin pohja asetettiin supraklavikulaarisiin imusolmukkeisiin ja hännät asetettiin paikalle peittämään korvasylkirauhaset, submandibulaariset, submentaaliset ja pinnalliset kohdunkaulan imusolmukkeet. Teipit poistettiin leikkauksen jälkeisenä toisena päivänä.
Laite: Terapeuttinen elastinen side
Nauhojen pituudet mitattiin yksitellen ja jaettiin viiteen yhtä suureen osaan 2/3 pituudestaan ​​viuhkamaisen muodon saamiseksi.
Muut nimet:
  • Kinesio Tex Gold -sormenjälki (FP)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Preoperatiivisen kivun intensiteetti
Aikaikkuna: Leikkauspäivänä ennen leikkausta
Potilaita pyydettiin merkitsemään kipuvoimakkuutensa numeerisella arviointiasteikolla, jossa "0" tarkoittaa, ettei kipua, "5" tarkoittaa kohtalaista kipua ja "10" tarkoittaa pahinta kuviteltavissa olevaa kipua leikkauspäivänä ennen leikkausta.
Leikkauspäivänä ennen leikkausta
Muutos lähtötilanteen suurimmasta suuaukkosta leikkauksen jälkeisillä seurantakäynneillä
Aikaikkuna: Ennen leikkausta leikkauspäivänä, leikkauksen jälkeisenä toisena ja seitsemäntenä päivänä.
Kaikkien potilaiden suurin suuaukko mitattiin ja kirjattiin etäisyydeksi oikean ylä- ja alahampaiden välillä.
Ennen leikkausta leikkauspäivänä, leikkauksen jälkeisenä toisena ja seitsemäntenä päivänä.
Muutos leikkauksen jälkeisillä seurantakäynneillä tehdyistä kasvomittauksista
Aikaikkuna: Ennen leikkausta leikkauspäivänä, leikkauksen jälkeisenä toisena ja seitsemäntenä päivänä.
Mittaukset suoritettiin ipsilateraalisesta kohdasta tragusin ja lateraalisen commissuran, lateraalisen katon ja alaleuan kulman välillä joustavalla viivaimella. Saatujen arvojen keskimääräiset määrät laskettiin ja kirjattiin kullekin potilaalle.
Ennen leikkausta leikkauspäivänä, leikkauksen jälkeisenä toisena ja seitsemäntenä päivänä.
Suun analgeettien kulutus-1
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen toinen päivä
Potilaita pyydettiin kirjaamaan kulutetut kipulääkkeet (tabletit päivässä) ensimmäiseen seurantakäyntiin asti.
Leikkauksen jälkeinen toinen päivä
Leikkauksen jälkeisen kivun voimakkuus-1
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen toinen päivä
Potilaita pyydettiin merkitsemään kipuvoimakkuutensa numeerisella arviointiasteikolla, jossa "0" tarkoittaa, ettei kipua, "5" tarkoittaa kohtalaista kipua ja "10" tarkoittaa pahinta kuviteltavissa olevaa kipua.
Leikkauksen jälkeinen toinen päivä
Leikkauksen jälkeisen kivun voimakkuus-2
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen seitsemäs päivä
Potilaita pyydettiin merkitsemään kipuvoimakkuutensa numeerisella arviointiasteikolla, jossa "0" tarkoittaa, ettei kipua, "5" tarkoittaa kohtalaista kipua ja "10" tarkoittaa pahinta kuviteltavissa olevaa kipua.
Leikkauksen jälkeinen seitsemäs päivä
Suun analgeettien kulutus-2
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen seitsemäs päivä
Potilaita pyydettiin kirjaamaan kulutetut kipulääketablettien määrät (tabletteja päivässä) ensimmäisen ja viimeisen seurantakäynnin välillä.
Leikkauksen jälkeinen seitsemäs päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haavan paranemispisteet
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen toinen ja seitsemäs päivä.
Ulosvetohaavojen paranemisnopeudet arvioitiin Landryn paranemisindeksillä. Indeksipisteet luokiteltiin; 1. Erittäin huono, 2. Huono, 3. Hyvä, 4. Erittäin hyvä ja 5. Erinomainen.
Leikkauksen jälkeinen toinen ja seitsemäs päivä.
Suun terveyden vaikutusprofiili
Aikaikkuna: Ennen leikkausta leikkauspäivänä, leikkauksen jälkeisenä toisena ja seitsemäntenä päivänä.
Suun terveyteen liittyvää elämänlaatua seurattiin Oral Health Impaction Profile-14 -kyselylomakkeella (turkkilainen versio). Tutkijoiden tavoitteena oli havaita leikkauksista ja muista hoitomuodoista johtuvat elämänlaadun muutokset. Saatavat pisteet vaihtelevat 0-56 pisteen välillä. Pienemmät pisteet osoittavat parempia postoperatiivisia fyysisiä ja psyykkisiä olosuhteita.
Ennen leikkausta leikkauspäivänä, leikkauksen jälkeisenä toisena ja seitsemäntenä päivänä.
Leikkauksen jälkeisten oireiden vakavuuden arviointi
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen seitsemäs päivä.
Leikkauksen jälkeiset tulehdusoireet arvioitiin postoperatiivisten oireiden vakavuusasteikolla seurantajakson lopussa yksilöllisesti. Asteikkopisteet vaihtelevat välillä 0-100%. Korkeammat pisteet osoittavat, että henkilöllä oli vakavia oireita. Tutkijoiden tavoitteena oli havaita oireiden vakavuus potilaan näkökulmasta.
Leikkauksen jälkeinen seitsemäs päivä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tokat Gaziosmanpasa University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Nihat Akbulut, Assoc. Dr., Tokat Gaziosmanpasa University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 2. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 26. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 21. marraskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 8. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 16. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. joulukuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. joulukuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 19-KAEK-100

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki tutkimusprotokollaan ja tuloksiin liittyvät yksittäiset osallistujatiedot (IPD) jaetaan artikkelin lähettämisen yhteydessä.

IPD-jaon aikakehys

Tutkimus muuttuu artikkeliksi kuudessa kuukaudessa.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Kaikki IPD-tiedot ja sitä tukevat tiedot ovat saatavilla artikkelin julkaisemisen jälkeen

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
  • Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa