CABG에서 히스티딘-트립토판-케토글루타레이트 용액과 혈액 심정지 비교

Ain Shams 대학교 윤리위원회는 2019년 12월부터 2020년 4월까지 3개월 동안 Cardiothoracic Academy에서 실시할 이 무작위 전향적 이중맹검 대조 병렬 그룹 연구를 승인했습니다. 이 연구는 선택적 관상동맥우회술(CABG)을 신청한 60-80세의 노인 환자 320명을 대상으로 실시되었습니다. 서면 동의서는 모든 환자가 서명했습니다. 제외 기준은 (1) 불안정형 협심증 환자(클래스 III 또는 IV); (2) 좌심실 기능 불량(LVEF

사용된 약물, 허혈성 심장 질환(흡연, 당뇨병, 고혈압)에 대한 증상 및 위험 요인, NYHA 분류 및 전체 조사를 포함한 자세한 병력을 수술 당일 밤에 평가했습니다. 마취 관리는 모든 환자에 대해 표준화되었습니다. midazolam의 전처치는 최대 0.05mg/kg으로 제한되었습니다. 마취는 12 μg/kg fentanyl, 5-7 mg/kg thiopental sodium, 0.15 mg/kg pancuronium으로 시행하였고 1-2.0% 농도로 유지하였다. 이소플루란. 심박수와 혈압은 기준선 값의 20% 이내로 유지되었습니다. 480초 이상의 활성 응고 시간을 유지하기 위해 우심방에 헤파린 300U/kg을 투여하여 항응고를 달성했습니다. 심폐 바이패스(CPB)는 비폐색 롤러 펌프, 멤브레인 산소 공급기 및 동맥 라인 여과에 의해 확립되었습니다. CPB 회로는 1.8 l 젖산 링거 용액과 50 ml 20% 만니톨로 프라이밍되었습니다. CPB 관리에는 대동맥 교차 클램핑 동안의 전신 저체온증, 60~80mmHg의 목표 평균 관류압, 2.2l/min/m2의 펌프 유속이 포함됩니다. 동맥혈 가스, 중앙 정맥 라인 카테터 및 온도 프로브. 외과적 접근은 정중흉골절개술을 시행하였다.

컴퓨터 생성 무작위 코드에 따라 할당 비율이 1:1인 환자를 HTK 그룹과 혈액 심정지 그룹의 두 그룹으로 무작위로 할당했습니다. 불투명한 봉인된 봉투는 무작위 배정 일정에 따라 준비되었으며 연구의 어느 부분에도 관여하지 않은 임상의가 개봉했습니다.

HTK군에서 환자들은 초기 관류압 80-100mmHg에서 전방 방식을 통해 4°C에서 30ml/kg의 HTK 심정지 용액을 투여받았다. 혈액 심정지 그룹에서 1리터의 혈액 심정지를 투여받은 환자는 30°C 이하에서 전향 경로로 제공되었습니다. 혈액 유지 심정지를 30-45분마다 반복하였다. 연구 약물은 연구팀의 일원이 아닌 ICU 레지던트가 계산하고 준비했습니다. 연구 약물 투여의 눈가림을 보장하기 위해 약물 바이알을 불투명 백에 보관했습니다. 시험 가방은 눈이 멀고 고유 번호로 표시되었습니다. 실험 약물의 할당은 백 번호 할당에 의한 웹 기반 무작위화 시스템에 의해 결정되었습니다. 결과의 종점 평가자는 연구 약물에 대해 눈이 멀었습니다.

CPB에서 분리되기 전에 환자는 36-37°C로 재가열되었습니다. CPB에서 분리한 후 헤파린을 프로타민 설페이트 1mg/100U 헤파린으로 중화하여 기준선의 10% 이내의 활성화된 응고 시간에 도달했습니다. 모든 환자는 수술 후 ICU로 이송되었습니다.

연구의 1차 종점에는 수술 전 심장 효소, 수술 후 8시간 및 24시간, 30일 사망률, 벽 운동 이상 및 심낭 삼출을 포함한 수술 후 초기 결과가 포함되었습니다. 2차 종료점에는 인공호흡 시간, 교차 클램프 및 총 우회 시간, ICU 체류 기간, 입원 기간, 근수축 지원의 필요성, 30일 재입원, 신장 기능 장애와 같은 후기 수술 후 합병증 발생률이 포함되었습니다.