Раствор гистидин-триптофан-кетоглутарата в сравнении с кровяной кардиоплегией при АКШ

Комитет по этике университета Айн-Шамс одобрил проведение этого рандомизированного проспективного двойного слепого контролируемого исследования в параллельных группах в Кардиоторакальной академии в течение трех месяцев с декабря 2019 года по апрель 2020 года. Исследование проведено на трехстах двадцати пожилых пациентах в возрасте от 60 до 80 лет, направленных на плановое коронарное шунтирование (АКШ). Письменные информированные согласия были подписаны всеми пациентами. Критерии исключения включали (1) пациентов с нестабильной стенокардией (класс III или IV); (2) Плохая функция левого желудочка (ФВ ЛЖ

Подробный анамнез, включая принимаемые лекарства, симптомы и факторы риска ишемической болезни сердца (курение, сахарный диабет, артериальная гипертензия), классификация NYHA и полные исследования оценивались в ночь перед операцией. Анестезиологическое обеспечение было стандартизировано для всех пациентов. Премедикация мидазоламом ограничивалась максимальной дозой 0,05 мг/кг. Анестезия проводилась 12 мкг/кг фентанила, 5-7 мг/кг тиопентала натрия и 0,15 мг/кг панкурония и поддерживалась 1-2,0% изофлуран. Частота сердечных сокращений и артериальное давление поддерживались в пределах 20% от исходных значений. Антикоагуляция была достигнута введением гепарина в дозе 300 ЕД/кг в правое предсердие для поддержания активированного времени свертывания выше 480 с. Сердечно-легочный шунт (ИК) был установлен с помощью неокклюзионных роллерных насосов, мембранных оксигенаторов и фильтрации через артериальную линию. Контур искусственного кровообращения заливали 1,8 л лактатного раствора Рингера и 50 мл 20% маннита. Лечение искусственного кровообращения включало системную гипотермию во время пережатия аорты, целевое среднее перфузионное давление от 60 до 80 мм рт.ст. и скорость потока насоса 2,2 л/мин/м2. газы артериальной крови, центральный венозный катетер и датчик температуры. Оперативный доступ выполняли путем срединной стернотомии.

Пациенты были случайным образом распределены на 2 группы либо группу HTK, либо группу кардиоплегии крови в соответствии с сгенерированным компьютером кодом рандомизации с соотношением распределения 1:1. Непрозрачные запечатанные конверты готовили в соответствии с графиком рандомизации, и их открывал врач, не участвовавший ни в одной из частей исследования.

В группе ГТК пациенты получали 30 мл/кг кардиоплегического раствора ГТК при 4°С антеградно при исходном перфузионном давлении 80-100 мм рт.ст. В группе кардиоплегии крови пациенты получали один литр кардиоплегии крови антеградным путем при температуре 30°C или ниже. Поддерживающую кардиоплегию кровью повторяли каждые 30-45 мин. Исследуемые препараты были рассчитаны и приготовлены резидентами отделения интенсивной терапии, которые не входили в состав исследовательской группы. Чтобы обеспечить скрытое введение исследуемого препарата, флаконы с лекарством хранили в непрозрачных пакетах. Пробные сумки были слепыми и отмечены уникальным номером. Распределение пробных препаратов определялось системой рандомизации на основе Интернета путем присвоения номера упаковки. Оценщик конечных результатов не знал об исследуемых препаратах.

Перед отлучением от искусственного кровообращения больных отогревали до 36-37°С. После отделения от CPB гепарин нейтрализовали сульфатом протамина 1 мг/100 ЕД гепарина, чтобы достичь активированного времени свертывания в пределах 10% от исходного уровня. После операции все пациенты были переведены в отделение интенсивной терапии.

Первичная конечная точка исследования включала ранние послеоперационные исходы, включая сердечные ферменты до операции, через 8 и 24 часа после операции, 30-дневную смертность, аномалии движения стенок и перикардиальный выпот. Вторичные конечные точки включали время вентиляции, время пережатия и общее время шунтирования, продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии, продолжительность пребывания в стационаре, потребность в инотропной поддержке, 30-дневную повторную госпитализацию, частоту поздних послеоперационных осложнений в виде почечной дисфункции.