Histidin-tryptofan-ketoglutaratopløsning versus blodkardioplegi i CABG

Den etiske komité ved Ain Shams universitet godkendte denne randomiserede prospektive dobbeltblindede kontrollerede parallelgruppeundersøgelse, der afholdes i Cardiothoracic Academy i tre måneder fra december 2019 til april 2020. Undersøgelsen blev udført på tre hundrede og tyve ældre patienter i alderen 60-80 år udstationeret til elektiv koronararterie bypass grafting (CABG). Skriftlige informerede samtykker blev underskrevet af alle patienter. Eksklusionskriterier inkluderede (1) patienter med ustabil angina (klasse III eller IV); (2) Dårlig venstre ventrikelfunktion (LVEF

En detaljeret sygehistorie, herunder anvendt medicin, symptomer og risikofaktorer for iskæmisk hjertesygdom (rygning, DM, hypertension), NYHA-klassificering og fuldstændige undersøgelser blev vurderet natten til den kirurgiske procedure. Anæstesibehandling blev standardiseret for alle patienter. Præmedicinering med midazolam var begrænset til et maksimum på 0,05 mg/kg. Anæstesi blev udført med 12 μg/kg fentanyl, 5-7 mg/kg thiopentalnatrium og 0,15 mg/kg pancuronium og blev opretholdt med 1-2,0 % isofluran. Hjertefrekvens og blodtryk blev holdt inden for 20 % af basislinjeværdierne. Antikoagulation blev opnået med heparin 300 U/kg indgivet i højre atrium for at opretholde en aktiveret koagulationstid over 480 s. Cardiopulmonary bypass (CPB) blev etableret af ikke-okklusive rullepumper, membranoxygenatorer og arteriel linjefiltrering. CPB-kredsløbet blev primet med 1,8 l lakteret Ringers opløsning og 50 ml 20% mannitol. Behandling af CPB inkluderede systemisk hypotermi under aortakrydsklemning, målrettet middelperfusionstryk mellem 60 og 80 mmHg og pumpeflowhastigheder på 2,2 l/min/m2. Intraoperativt blev patienterne overvåget ved hjælp af EKG, pulsoximetri, invasiv blodtryksovervågning, arterielle blodgasser, centralt venelinjekateter og temperatursonde. Kirurgisk tilgang blev udført ved median sternotomi.

Patienterne blev tilfældigt fordelt i 2 grupper, enten HTK-gruppe og blodkardioplegigruppe i henhold til en computergenereret randomiseringskode, med tildelingsforhold 1:1. Uigennemsigtige forseglede kuverter blev forberedt i henhold til randomiseringsskemaet og blev åbnet af en kliniker, der ikke var involveret i nogen del af undersøgelsen.

I HTK-gruppen modtog patienterne 30 ml/kg HTK kardioplegisk opløsning ved 4°C på en antegrad måde ved et initialt perfusionstryk på 80-100 mmHg. I blodkardioplegigruppen fik patienterne en liter blodkardioplegi, som blev givet med den antegrade vej ved 30°C eller lavere. Blodvedligeholdelseskardioplegi blev gentaget hver 30-45 min. Undersøgelsesmedicinen blev beregnet og forberedt af ICU-beboere, som ikke var en del af forskerholdet. For at sikre blinding af administration af undersøgelseslægemiddel blev medicinhætteglassene opbevaret i uigennemsigtige poser. Prøveposer blev blændet og mærket med et unikt nummer. Tildelingen af ​​forsøgslægemidler blev bestemt af det webbaserede randomiseringssystem ved tildelingen af ​​posenummeret. Slutpunktsbedømmeren af ​​resultaterne blev blindet over for undersøgelseslægemidlerne.

Før adskillelse fra CPB blev patienterne genopvarmet til 36-37°C. Efter adskillelse fra CPB blev heparin neutraliseret med protaminsulfat 1 mg/100 U heparin for at nå en aktiveret koagulationstid inden for 10 % af basislinjen. Alle patienter blev derefter overført til intensivafdelingen efter operationen.

Studiets primære endepunkt inkluderede tidlige postoperative resultater, herunder hjerteenzymer præoperativt, 8 & 24 timer postoperativt, 30 dages mortalitet, vægbevægelsesabnormiteter og perikardiel effusion. De sekundære endepunkter inkluderede ventilationstid, krydsklemme og total bypass-tid, længde af ICU-ophold, længde på hospitalsophold, behov for inotrop støtte, 30 dages genindlæggelse, forekomsten af ​​sene postoperative komplikationer som nyreinsufficiens.