Solution d'histidine-tryptophane-cétoglutarate par rapport à la cardioplégie sanguine dans le PAC

Le comité d'éthique de l'université Ain Shams a approuvé cette étude prospective randomisée en double aveugle contrôlée en groupes parallèles qui se tiendra à l'Académie cardiothoracique pendant trois mois de décembre 2019 à avril 2020. L'étude a été menée sur trois cent vingt patients âgés de 60 à 80 ans postés pour un pontage coronarien électif (CABG). Des consentements éclairés écrits ont été signés par tous les patients. Les critères d'exclusion comprenaient (1) les patients souffrant d'angor instable (classe III ou IV) ; (2) Mauvaise fonction ventriculaire gauche (FEVG

Des antécédents médicaux détaillés, y compris les médicaments utilisés, les symptômes et les facteurs de risque de cardiopathie ischémique (tabagisme, diabète, hypertension), la classification NYHA et des investigations complètes ont été évalués le soir de l'intervention chirurgicale. La prise en charge anesthésique était standardisée pour tous les patients. La prémédication par midazolam était limitée à un maximum de 0,05 mg/kg. L'anesthésie a été réalisée avec 12 μg/kg de fentanyl, 5-7 mg/kg de thiopental sodique et 0,15 mg/kg de pancuronium et a été maintenue avec 1-2,0 % isoflurane. La fréquence cardiaque et la pression artérielle ont été maintenues à moins de 20 % des valeurs de base. L'anticoagulation a été obtenue avec de l'héparine 300 U/kg administrée dans l'oreillette droite pour maintenir un temps de coagulation activé supérieur à 480 s. Le pontage cardio-pulmonaire (PCB) a été établi par des pompes à rouleaux non occlusives, des oxygénateurs à membrane et une filtration artérielle. Le circuit CPB a été amorcé avec 1,8 l de solution de Ringer lactate et 50 ml de mannitol à 20 %. La prise en charge de la CEC comprenait une hypothermie systémique pendant le clampage aortique, une pression de perfusion moyenne ciblée entre 60 et 80 mmHg et des débits de pompe de 2,2 l/min/m2. gaz du sang artériel, cathéter veineux central et sonde de température. L'abord chirurgical a été réalisé par sternotomie médiane.

Les patients ont été répartis au hasard en 2 groupes, soit le groupe HTK et le groupe de cardioplégie sanguine, selon un code de randomisation généré par ordinateur, avec un rapport d'attribution de 1:1. Des enveloppes scellées opaques ont été préparées selon le calendrier de randomisation et ont été ouvertes par un clinicien n'étant impliqué dans aucune partie de l'étude.

Dans le groupe HTK, les patients ont reçu 30 ml/kg de solution cardioplégique HTK à 4°C par voie antérograde à une pression de perfusion initiale de 80-100 mmHg. Dans le groupe cardioplégie sanguine, les patients ont reçu un litre de cardioplégie sanguine avec la voie antérograde à 30 °C ou moins. La cardioplégie d'entretien sanguin a été répétée toutes les 30 à 45 minutes. Les médicaments à l'étude ont été calculés et préparés par des résidents de l'USI qui ne faisaient pas partie de l'équipe de recherche. Pour garantir l'insu de l'administration du médicament à l'étude, les flacons de médicament ont été conservés dans des sacs opaques. Les sacs d'essai ont été aveuglés et marqués d'un numéro unique. L'attribution des médicaments à l'essai a été déterminée par le système de randomisation en ligne par l'attribution du numéro de sac. L'évaluateur final des résultats a été aveuglé aux médicaments à l'étude.

Avant la séparation du CPB, les patients ont été réchauffés à 36-37°C. Après séparation du CPB, l'héparine a été neutralisée avec du sulfate de protamine 1 mg/100 U d'héparine pour atteindre un temps de coagulation activé à moins de 10 % de la ligne de base. Tous les patients ont ensuite été transférés aux soins intensifs après la chirurgie.

Le critère d'évaluation principal de l'étude comprenait les résultats postopératoires précoces, y compris les enzymes cardiaques en préopératoire, 8 et 24 heures après l'opération, la mortalité à 30 jours, les anomalies du mouvement de la paroi et l'épanchement péricardique. Les critères d'évaluation secondaires comprenaient le temps de ventilation, le clampage croisé et le temps total de pontage, la durée du séjour en USI, la durée du séjour à l'hôpital, la nécessité d'un soutien inotrope, la réadmission à 30 jours, l'incidence des complications postopératoires tardives telles que la dysfonction rénale.