- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04204109
소아암에서 전문직 대 단일 전문직 사례 기반 학습 (INCAsE)
소아암에서 전문가 간 대 단일 전문가 사례 기반 학습과 의료 전문가의 전문가 간 태도에 미치는 영향: 무작위 시험
소아암에 대한 전문가간 교육은 다면적인 분야입니다. 여기에는 일반 및 전문 지식과 기술을 갖춘 여러 의료 전문가가 참여합니다. 복합적인 치료, 관리 및 재활은 의료 전문가가 자신의 전문 분야에서 역량을 지속적으로 개발하고 유지해야 합니다. 전문직 간 교육과 단일 전문직 교육을 비교하는 데는 지식이 제한되어 있으며 전문직 간 교육의 효과와 효율성을 평가한 무작위 연구는 거의 없습니다. 의료 전문가가 협력하는 다른 임상 영역 중 하나는 위장 독성 및 부작용입니다. 이는 여러 의료 전문가가 관여하는 소아암의 빈번하고 잠재적으로 심각한 임상 문제입니다.
목표: 전문직 간 학습 및 협업에 대한 의료 전문가의 태도에 대한 전문직 대 단일 전문 사례 기반 학습의 효과를 연구합니다.
시험 설계: 단일 센터 조사자 개시 클러스터 무작위 시험
행동 양식:
참가자: 소아암 부서에서 환자 관련 업무를 수행하고 Rigshospitalet에서 소아암과 관련된 직원이 포함될 수 있습니다. 배경은 소아암과입니다.
결과: 주요 결과는 의료 전문가의 전문가 간 태도를 개선하는 것입니다.
측정:
주요 결과는 AITCS(전문가 간 팀 협업 척도 평가)로 측정한 태도입니다. 2차 결과는 RIPLS(Interprofessional Learning Scale) 설문지 및 SAQ(안전 태도 설문지)에 대한 준비도입니다. 지식은 객관식 질문지(MCQ)와 같은 필기 시험으로 측정됩니다.
시점: 자가 보고 설문지는 교육 개입 약 1개월 전과 1개월 후에 참가자에게 배포됩니다. 교육 개입 당일 참가자는 객관식 설문지에 답하게 됩니다.
분석: 선형 혼합 회귀 분석을 사용하여 개입 후 평균 점수의 차이를 비교하고 두 그룹 간의 차이를 조정합니다.
결과: 우리는 전문가 간 사례 기반 학습이 의료 전문가의 전문가 간 태도에 긍정적인 영향을 미친다는 가설을 세웁니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Copenhagen, 덴마크, 2100
- Juliane Marie Centre for Women, Children and Reproduction (JMC), Rigshospitalet (RH), Copenhagen University Hospital, Denmark.
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 소아암 소아청소년 입원환자과의 의료진
- 소아암 소아청소년 이식을 위한 입원환자 부서의 의료 전문가
- 암소아청소년 외래진료과 전문의
- Rigshospitalet의 Juliane Marie Center 소속 의료 전문가
- 심리학자, 사제, 교육자, 사회복지사, 소아 통증 완화 전문가, 물리치료사, 작업 치료사 및 영양사와 같이 암에 걸린 아동 및 청소년을 위한 부서의 지원 기능을 가진 직원.
- 교사는 지역 공립학교에 근무하지만 주 근무 시간은 해당 부서에서 근무합니다.
제외 기준:
- 개입 또는 개입 계획에 참여하는 직원
- 직원 책임 관리
- 정보에 입각한 동의 부족
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 전문가 간 사례 기반 학습
실험적 개입은 암에 걸린 소아 및 청소년의 위장 독성 및 부작용에 대한 사례 기반 학습을 받는 전문가 간 그룹이 될 것입니다.
|
이 시험은 의료 전문가 그룹이 동일한 사례 기반 학습을 받는 교육적 중재입니다. 한 그룹은 다양한 전문 배경(실험)의 의료 전문가와 사례 기반 학습을 받는 반면 다른 그룹은 해당 분야의 의료 전문가만 사례 기반 학습을 받습니다. 동일한 직업적 배경(대조군). 교육적 개입은 개입 목적으로 개발된 사례로 구성됩니다. 실험 그룹의 참가자는 전문가 간 사례 기반 학습을 받을 6개 팀으로 무작위 배정됩니다. 실험 그룹은 다양한 그룹의 의료 전문가로 구성됩니다. 통제 그룹의 참가자는 한 직업의 그룹으로 무작위 배정됩니다. |
|
활성 비교기: 단일 전문 사례 기반 학습
통제 그룹은 개입 그룹과 동일한 사례 기반 학습을 받을 단일 전문 그룹입니다.
|
이 시험은 의료 전문가 그룹이 동일한 사례 기반 학습을 받는 교육적 중재입니다. 한 그룹은 다양한 전문 배경(실험)의 의료 전문가와 사례 기반 학습을 받는 반면 다른 그룹은 해당 분야의 의료 전문가만 사례 기반 학습을 받습니다. 동일한 직업적 배경(대조군). 교육적 개입은 개입 목적으로 개발된 사례로 구성됩니다. 실험 그룹의 참가자는 전문가 간 사례 기반 학습을 받을 6개 팀으로 무작위 배정됩니다. 실험 그룹은 다양한 그룹의 의료 전문가로 구성됩니다. 통제 그룹의 참가자는 한 직업의 그룹으로 무작위 배정됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
참가자의 전문가 간 협력 변화
기간: 중재 1개월 전과 중재 1~3개월 후 두 그룹 모두 측정
|
1차 결과: AITCS(전문가 간 팀 협업 척도 평가)로 측정한 협업에 대한 참가자의 전문가 간 태도 변화.
이 척도는 세 가지 주요 범주를 포함합니다. 1) 파트너십/공유된 의사 결정(19개 항목), 2) 협력(11개 항목), 3) 조정(7개 항목)은 1-5(1= "전혀 안 함")의 척도로 평가됩니다. ; 2= "드물게"; 3="가끔"; 4="대부분"; 5="항상").
척도 절차는 48에서 240까지 점수를 매깁니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
|
중재 1개월 전과 중재 1~3개월 후 두 그룹 모두 측정
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
참가자의 전문가 간 태도 변화
기간: 중재 1개월 전과 중재 1~3개월 후 두 그룹 모두 측정
|
2차 결과: RIPLS(직업간 학습 준비도 변화 설문조사)로 측정했습니다. 5점 척도의 29개 항목 4개의 하위 척도; 1) 팀워크와 협업, 2) 부정적인 직업 정체성, 3) 긍정적인 직업 정체성, 4) 역할과 책임. 항목은 1-5 등급으로 평가됩니다(1= "매우 반대함"; 2= "동의함"; 3="미정"; 4="동의함"; 5="강하게 동의함"). 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다. |
중재 1개월 전과 중재 1~3개월 후 두 그룹 모두 측정
|
|
위장 독성 및 부작용에 대한 참가자 지식의 변화
기간: 세션 30분 전과 교육 세션 직후(최대 15분 후) 실제 개입일에 측정
|
객관식 질문지(MCQ)로 필기 시험으로 측정됩니다.
이 객관식 설문지에는 하나의 정답과 두 개의 오답이 있습니다.
이 MCQ는 이 특정 교육 세션의 목적을 위해 개발 및 검증되었습니다.
|
세션 30분 전과 교육 세션 직후(최대 15분 후) 실제 개입일에 측정
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Jette L Sørensen, Juliane Marie Centre for Women, Children and Reproduction (JMC), Rigshospitalet (RH), Copenhagen University Hospital, Denmark.
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Craig P, Dieppe P, Macintyre S, Michie S, Nazareth I, Petticrew M; Medical Research Council Guidance. Developing and evaluating complex interventions: the new Medical Research Council guidance. BMJ. 2008 Sep 29;337:a1655. doi: 10.1136/bmj.a1655.
- Reeves S, Pelone F, Harrison R, Goldman J, Zwarenstein M. Interprofessional collaboration to improve professional practice and healthcare outcomes. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Jun 22;6(6):CD000072. doi: 10.1002/14651858.CD000072.pub3.
- Reeves S, Zwarenstein M, Goldman J, Barr H, Freeth D, Hammick M, Koppel I. Interprofessional education: effects on professional practice and health care outcomes. Cochrane Database Syst Rev. 2008 Jan 23;(1):CD002213. doi: 10.1002/14651858.CD002213.pub2.
- Marcussen M, Norgaard B, Borgnakke K, Arnfred S. Interprofessional clinical training in mental health improves students' readiness for interprofessional collaboration: a non-randomized intervention study. BMC Med Educ. 2019 Jan 18;19(1):27. doi: 10.1186/s12909-019-1465-6.
- Ruebling I, Pole D, Breitbach AP, Frager A, Kettenbach G, Westhus N, Kienstra K, Carlson J. A comparison of student attitudes and perceptions before and after an introductory interprofessional education experience. J Interprof Care. 2014 Jan;28(1):23-7. doi: 10.3109/13561820.2013.829421. Epub 2013 Sep 3.
- Norgaard B, Ammentorp J, Kofoed PE, Kyvik KO. Training improves inter-collegial communication. Clin Teach. 2012 Jun;9(3):173-7. doi: 10.1111/j.1743-498X.2011.00525.x.
- Campbell MJ, Donner A, Klar N. Developments in cluster randomized trials and Statistics in Medicine. Stat Med. 2007 Jan 15;26(1):2-19. doi: 10.1002/sim.2731.
- Ukoumunne OC, Gulliford MC, Chinn S, Sterne JA, Burney PG. Methods for evaluating area-wide and organisation-based interventions in health and health care: a systematic review. Health Technol Assess. 1999;3(5):iii-92. No abstract available.
- Allen LM, Palermo C, Armstrong E, Hay M. Categorising the broad impacts of continuing professional development: a scoping review. Med Educ. 2019 Nov;53(11):1087-1099. doi: 10.1111/medu.13922. Epub 2019 Aug 8.
- Thistlethwaite J. Interprofessional education: 50 years and counting. Med Educ. 2016 Nov;50(11):1082-1086. doi: 10.1111/medu.12959. No abstract available.
- Campbell NC, Murray E, Darbyshire J, Emery J, Farmer A, Griffiths F, Guthrie B, Lester H, Wilson P, Kinmonth AL. Designing and evaluating complex interventions to improve health care. BMJ. 2007 Mar 3;334(7591):455-9. doi: 10.1136/bmj.39108.379965.BE.
- Topperzer MK, Larsen HB, Hoffmann M, Schmiegelow K, Lausen B, Madsen M, Roland P, Sorensen JL. Response to: Patient-centred medical education: A proposed definition. Med Teach. 2020 Mar;42(3):360-361. doi: 10.1080/0142159X.2019.1625315. Epub 2019 Jun 12. No abstract available.
- Campbell MK, Piaggio G, Elbourne DR, Altman DG; CONSORT Group. Consort 2010 statement: extension to cluster randomised trials. BMJ. 2012 Sep 4;345:e5661. doi: 10.1136/bmj.e5661. No abstract available.
- Reaman GH. Pediatric cancer research from past successes through collaboration to future transdisciplinary research. J Pediatr Oncol Nurs. 2004 May-Jun;21(3):123-7. doi: 10.1177/1043454204264406.
- Christiansen HL, Bingen K, Hoag JA, Karst JS, Velazquez-Martin B, Barakat LP. Providing Children and Adolescents Opportunities for Social Interaction as a Standard of Care in Pediatric Oncology. Pediatr Blood Cancer. 2015 Dec;62 Suppl 5:S724-49. doi: 10.1002/pbc.25774.
- Gatta G, Botta L, Rossi S, Aareleid T, Bielska-Lasota M, Clavel J, Dimitrova N, Jakab Z, Kaatsch P, Lacour B, Mallone S, Marcos-Gragera R, Minicozzi P, Sanchez-Perez MJ, Sant M, Santaquilani M, Stiller C, Tavilla A, Trama A, Visser O, Peris-Bonet R; EUROCARE Working Group. Childhood cancer survival in Europe 1999-2007: results of EUROCARE-5--a population-based study. Lancet Oncol. 2014 Jan;15(1):35-47. doi: 10.1016/S1470-2045(13)70548-5. Epub 2013 Dec 5. Erratum In: Lancet Oncol. 2014 Feb;15(2):e52.
- Fish JD. No childhood cancer survivor left behind. Pediatr Blood Cancer. 2017 Feb;64(2):223-224. doi: 10.1002/pbc.26260. Epub 2016 Sep 12. No abstract available.
- Schmiegelow K, Attarbaschi A, Barzilai S, Escherich G, Frandsen TL, Halsey C, Hough R, Jeha S, Kato M, Liang DC, Mikkelsen TS, Moricke A, Niinimaki R, Piette C, Putti MC, Raetz E, Silverman LB, Skinner R, Tuckuviene R, van der Sluis I, Zapotocka E; Ponte di Legno toxicity working group. Consensus definitions of 14 severe acute toxic effects for childhood lymphoblastic leukaemia treatment: a Delphi consensus. Lancet Oncol. 2016 Jun;17(6):e231-e239. doi: 10.1016/S1470-2045(16)30035-3.
- Anderson RA, Marshall NS. The importance of the pediatric oncologist-nurse partnership in the delivery of total care in pediatric oncology. Med Pediatr Oncol. 2000 Apr;34(4):263-4. doi: 10.1002/(sici)1096-911x(200004)34:43.0.co;2-a. No abstract available.
- Topperzer MK, Hoffmann M, Roug LI, Larsen HB, Lausen B, Schmiegelow K, Sorensen JL. Unmet need for interprofessional education in paediatric cancer: a scoping review. Support Care Cancer. 2019 Oct;27(10):3627-3637. doi: 10.1007/s00520-019-04856-4. Epub 2019 May 24.
- Thomas PA, Kern DE, Hughes MT, Chen BY. Curriculum Development for Medical Education : A Six-Step Approach. Baltimore, UNITED STATES: Springer Publishing Company; 2016.
- Finley GA, Forgeron P, Arnaout M. Action research: developing a pediatric cancer pain program in jordan. J Pain Symptom Manage. 2008 Apr;35(4):447-54. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2007.05.006. Epub 2008 Feb 6.
- Lindqvist S, Duncan A, Shepstone L, Watts F, Pearce S. Case-based learning in cross-professional groups - the development of a pre-registration interprofessional learning programme. J Interprof Care. 2005 Oct;19(5):509-20. doi: 10.1080/13561820500126854.
- Kiessling A, Henriksson P. Efficacy of case method learning in general practice for secondary prevention in patients with coronary artery disease: randomised controlled study. BMJ. 2002 Oct 19;325(7369):877-80. doi: 10.1136/bmj.325.7369.877.
- Kiessling A, Lewitt M, Henriksson P. Case-based training of evidence-based clinical practice in primary care and decreased mortality in patients with coronary heart disease. Ann Fam Med. 2011 May-Jun;9(3):211-8. doi: 10.1370/afm.1248.
- Hellman T, Jensen I, Orchard C, Bergstrom G. Preliminary testing of the Swedish version of the Assessment of Interprofessional Team Collaboration Scale (AITCS-S). J Interprof Care. 2016 Jul;30(4):499-504. doi: 10.3109/13561820.2016.1159184. Epub 2016 Jun 6.
- Orchard CA, King GA, Khalili H, Bezzina MB. Assessment of Interprofessional Team Collaboration Scale (AITCS): development and testing of the instrument. J Contin Educ Health Prof. 2012 Winter;32(1):58-67. doi: 10.1002/chp.21123.
- McFadyen AK, Webster V, Strachan K, Figgins E, Brown H, McKechnie J. The Readiness for Interprofessional Learning Scale: a possible more stable sub-scale model for the original version of RIPLS. J Interprof Care. 2005 Dec;19(6):595-603. doi: 10.1080/13561820500430157.
- Norgaard B, Draborg E, Sorensen J. Adaptation and reliability of the Readiness for Inter professional Learning Scale in a Danish student and health professional setting. BMC Med Educ. 2016 Feb 16;16:60. doi: 10.1186/s12909-016-0591-7.
- Deneckere S, Euwema M, Lodewijckx C, Panella M, Mutsvari T, Sermeus W, Vanhaecht K. Better interprofessional teamwork, higher level of organized care, and lower risk of burnout in acute health care teams using care pathways: a cluster randomized controlled trial. Med Care. 2013 Jan;51(1):99-107. doi: 10.1097/MLR.0b013e3182763312.
- Topperzer MK, Hoffmann M, Larsen HB, Rosthoj S, Nersting J, Roug LI, Pontoppidan P, Andres-Jensen L, Lausen B, Schmiegelow K, Sorensen JL. Interprofessional versus monoprofessional case-based learning in childhood cancer and the effect on healthcare professionals' knowledge and attitudes: study protocol for a randomised trial. BMC Health Serv Res. 2020 Dec 4;20(1):1124. doi: 10.1186/s12913-020-05980-2.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Mtopperzer
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .