- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04204109
Tværprofessionel versus monoprofessionel case-baseret læring i børnekræft (INCAsE)
Tværprofessionel versus monoprofessionel case-baseret læring i børnekræft og effekten på sundhedsprofessionelles tværprofessionelle holdninger: et randomiseret forsøg
Tværprofessionel uddannelse i børnekræft er et mangefacetteret felt. Det involverer flere sundhedsprofessionelle med generel og specialiseret viden og færdigheder. Kompleks behandling, pleje og rehabilitering kræver løbende faglig udvikling og vedligeholdelse af sundhedspersonalets kompetencer inden for eget fagområde. Der er begrænset viden om at sammenligne tværprofessionel og monoprofessionel uddannelse, og kun få randomiserede undersøgelser har evalueret effektiviteten og effektiviteten af tværprofessionel uddannelse. Et klinisk område blandt andre, hvor sundhedspersonale samarbejder, er gastrointestinale toksiciteter og bivirkninger. Disse er hyppige og potentielt alvorlige kliniske problemer i børnekræft, der involverer flere sundhedsprofessionelle.
Mål: At undersøge effekten af tværprofessionel versus monoprofessionel case-baseret læring på sundhedsprofessionelles holdninger til tværprofessionel læring og samarbejde.
Forsøgsdesign: enkeltcenter investigator-initieret klynge randomiseret forsøg
Metoder:
Deltagere: Ansatte med patientrelateret arbejde på børnekræftafdelingerne og tilknyttet børnekræft på Rigshospitalet er optagelsesberettigede. Rammen er børnekræftafdelingen.
Resultat: Det primære resultat er at forbedre sundhedspersonalets tværprofessionelle holdning.
Mål:
Det primære resultat er holdninger målt ved Assessment of Interprofessional Team Collaboration Scale (AITCS). Sekundært resultat er Readiness for Interprofessional Learning Scale (RIPLS) spørgeskema og Safety Attitudes Questionnaire (SAQ). Viden vil blive målt ved skriftlig prøve som multiple choice-spørgeskema (MCQ).
Tidspunkter: De selvrapporterede spørgeskemaer vil blive uddelt til deltagerne cirka en måned før og en måned efter den pædagogiske intervention. På dagen for den pædagogiske intervention vil deltagerne besvare multiple choice-spørgeskemaet.
Analyse: Lineær blandet regression vil blive brugt til at sammenligne forskelle i gennemsnitsscore efter intervention, justeret for forskelle mellem de to grupper.
Resultater: Vi antager, at tværprofessionel case-baseret læring påvirker sundhedspersonalets tværprofessionelle holdninger positivt.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2100
- Juliane Marie Centre for Women, Children and Reproduction (JMC), Rigshospitalet (RH), Copenhagen University Hospital, Denmark.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sundhedspersonale på døgnafdelingen for børn og unge med kræft
- Sundhedspersonale på døgnafdelingen for transplantation af børn og unge med kræft
- Sundhedspersonale på ambulatoriet for børn og unge med kræftafdeling
- Sundhedspersonale tilknyttet Juliane Marie Center på Rigshospitalet
- Medarbejdere i en støttende funktion til afdelingen for børn og unge med kræft, såsom psykologer, præster, pædagoger, socialrådgivere, eksperter i smertelindring hos børn, fysioterapeuter, ergoterapeuter og diætister.
- Lærere ansat på en lokal folkeskole, men har deres primære arbejdstid på afdelingen.
Ekskluderingskriterier:
- Personale, der deltager i interventionen eller i planlægningen af interventionen
- Ledelse med personaleansvar
- Mangel på informeret samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Tværprofessionel case-baseret læring
Den eksperimentelle intervention vil være den tværprofessionelle gruppe, der modtager case-baseret læring om gastrointestinale toksiciteter og bivirkninger af børn og unge med kræft.
|
Forsøget er en pædagogisk intervention, hvor grupper af sundhedsprofessionelle modtager den samme case-baserede læring: en gruppe modtager case-baseret læring med sundhedsprofessionelle med forskellig faglig baggrund (eksperimentel) versus en anden gruppe, der modtager case-baseret læring med sundhedsprofessionelle udelukkende fra sundhedspersonalet. samme faglige baggrund (kontrol). Den pædagogiske intervention består af en case, der er udviklet med henblik på interventionen. Deltagerne i forsøgsgruppen vil blive randomiseret i seks teams, som vil modtage tværprofessionel case-baseret læring. Forsøgsgruppen vil bestå af sundhedspersonale fra forskellige grupper. Deltagerne i kontrolgruppen vil blive randomiseret i grupper af én profession |
|
Aktiv komparator: Monoprofessionel case-baseret læring
Kontrolgruppen er den monoprofessionelle gruppe, der vil modtage samme case-baserede læring som interventionsgruppen.
|
Forsøget er en pædagogisk intervention, hvor grupper af sundhedsprofessionelle modtager den samme case-baserede læring: en gruppe modtager case-baseret læring med sundhedsprofessionelle med forskellig faglig baggrund (eksperimentel) versus en anden gruppe, der modtager case-baseret læring med sundhedsprofessionelle udelukkende fra sundhedspersonalet. samme faglige baggrund (kontrol). Den pædagogiske intervention består af en case, der er udviklet med henblik på interventionen. Deltagerne i forsøgsgruppen vil blive randomiseret i seks teams, som vil modtage tværprofessionel case-baseret læring. Forsøgsgruppen vil bestå af sundhedspersonale fra forskellige grupper. Deltagerne i kontrolgruppen vil blive randomiseret i grupper af én profession |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i deltagernes tværprofessionelle samarbejde
Tidsramme: Målt 1 måned før intervention og 1-3 måneder efter intervention i begge grupper
|
Primært resultat: ændring i deltagernes tværprofessionelle holdning til samarbejde målt ved Assessment of interprofessional Team Collaboration Scale (AITCS).
Skalaen indeholder tre hovedkategorier: 1)Partnerskab/delt beslutningstagning (19 punkter), 2) Samarbejde (11 punkter), 3) Koordinering (7 punkter), der vurderes på en skala fra 1-5 (1= "aldrig" ; 2= "sjældent"; 3="lejlighedsvis"; 4="det meste af tiden"; 5="Altid").
Skalaen procedurer scorer fra 48 til 240.
Højere score indikerer et bedre resultat
|
Målt 1 måned før intervention og 1-3 måneder efter intervention i begge grupper
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i deltagernes tværprofessionelle holdninger
Tidsramme: Målt 1 måned før intervention og 1-3 måneder efter intervention i begge grupper
|
Sekundært resultat: målt ved Change in Readiness for Interprofessional Learning Survey (RIPLS). 29 punkter på en fempunktsskala 4 underskalaer; 1)Teamarbejde og samarbejde, 2)Negativ faglig identitet, 3)Positiv faglig identitet, 4)Roller og ansvar. Punkterne er vurderet på en skala fra 1-5 (1= "meget uenig"; 2= "enig"; 3="uafsluttet"; 4="enig"; 5="helt enig"). Højere score indikerer et bedre resultat |
Målt 1 måned før intervention og 1-3 måneder efter intervention i begge grupper
|
|
Ændring i deltagernes viden om gastrointestinale toksiciteter og bivirkninger
Tidsramme: målt på den faktiske indsatsdag 30 minutter før sessionen og umiddelbart efter undervisningssessionen (maks. 15 minutter efter)
|
målt ved skriftlig test som multiple choice-spørgeskema (MCQ).
Der er tre muligheder at vælge imellem i dette multiple choice-spørgeskema, et rigtigt svar og to forkerte svar.
Denne MCQ er udviklet og valideret til formålet med denne særlige uddannelsessession
|
målt på den faktiske indsatsdag 30 minutter før sessionen og umiddelbart efter undervisningssessionen (maks. 15 minutter efter)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Jette L Sørensen, Juliane Marie Centre for Women, Children and Reproduction (JMC), Rigshospitalet (RH), Copenhagen University Hospital, Denmark.
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Craig P, Dieppe P, Macintyre S, Michie S, Nazareth I, Petticrew M; Medical Research Council Guidance. Developing and evaluating complex interventions: the new Medical Research Council guidance. BMJ. 2008 Sep 29;337:a1655. doi: 10.1136/bmj.a1655.
- Reeves S, Pelone F, Harrison R, Goldman J, Zwarenstein M. Interprofessional collaboration to improve professional practice and healthcare outcomes. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Jun 22;6(6):CD000072. doi: 10.1002/14651858.CD000072.pub3.
- Reeves S, Zwarenstein M, Goldman J, Barr H, Freeth D, Hammick M, Koppel I. Interprofessional education: effects on professional practice and health care outcomes. Cochrane Database Syst Rev. 2008 Jan 23;(1):CD002213. doi: 10.1002/14651858.CD002213.pub2.
- Marcussen M, Norgaard B, Borgnakke K, Arnfred S. Interprofessional clinical training in mental health improves students' readiness for interprofessional collaboration: a non-randomized intervention study. BMC Med Educ. 2019 Jan 18;19(1):27. doi: 10.1186/s12909-019-1465-6.
- Ruebling I, Pole D, Breitbach AP, Frager A, Kettenbach G, Westhus N, Kienstra K, Carlson J. A comparison of student attitudes and perceptions before and after an introductory interprofessional education experience. J Interprof Care. 2014 Jan;28(1):23-7. doi: 10.3109/13561820.2013.829421. Epub 2013 Sep 3.
- Norgaard B, Ammentorp J, Kofoed PE, Kyvik KO. Training improves inter-collegial communication. Clin Teach. 2012 Jun;9(3):173-7. doi: 10.1111/j.1743-498X.2011.00525.x.
- Campbell MJ, Donner A, Klar N. Developments in cluster randomized trials and Statistics in Medicine. Stat Med. 2007 Jan 15;26(1):2-19. doi: 10.1002/sim.2731.
- Ukoumunne OC, Gulliford MC, Chinn S, Sterne JA, Burney PG. Methods for evaluating area-wide and organisation-based interventions in health and health care: a systematic review. Health Technol Assess. 1999;3(5):iii-92. No abstract available.
- Allen LM, Palermo C, Armstrong E, Hay M. Categorising the broad impacts of continuing professional development: a scoping review. Med Educ. 2019 Nov;53(11):1087-1099. doi: 10.1111/medu.13922. Epub 2019 Aug 8.
- Thistlethwaite J. Interprofessional education: 50 years and counting. Med Educ. 2016 Nov;50(11):1082-1086. doi: 10.1111/medu.12959. No abstract available.
- Campbell NC, Murray E, Darbyshire J, Emery J, Farmer A, Griffiths F, Guthrie B, Lester H, Wilson P, Kinmonth AL. Designing and evaluating complex interventions to improve health care. BMJ. 2007 Mar 3;334(7591):455-9. doi: 10.1136/bmj.39108.379965.BE.
- Topperzer MK, Larsen HB, Hoffmann M, Schmiegelow K, Lausen B, Madsen M, Roland P, Sorensen JL. Response to: Patient-centred medical education: A proposed definition. Med Teach. 2020 Mar;42(3):360-361. doi: 10.1080/0142159X.2019.1625315. Epub 2019 Jun 12. No abstract available.
- Campbell MK, Piaggio G, Elbourne DR, Altman DG; CONSORT Group. Consort 2010 statement: extension to cluster randomised trials. BMJ. 2012 Sep 4;345:e5661. doi: 10.1136/bmj.e5661. No abstract available.
- Reaman GH. Pediatric cancer research from past successes through collaboration to future transdisciplinary research. J Pediatr Oncol Nurs. 2004 May-Jun;21(3):123-7. doi: 10.1177/1043454204264406.
- Christiansen HL, Bingen K, Hoag JA, Karst JS, Velazquez-Martin B, Barakat LP. Providing Children and Adolescents Opportunities for Social Interaction as a Standard of Care in Pediatric Oncology. Pediatr Blood Cancer. 2015 Dec;62 Suppl 5:S724-49. doi: 10.1002/pbc.25774.
- Gatta G, Botta L, Rossi S, Aareleid T, Bielska-Lasota M, Clavel J, Dimitrova N, Jakab Z, Kaatsch P, Lacour B, Mallone S, Marcos-Gragera R, Minicozzi P, Sanchez-Perez MJ, Sant M, Santaquilani M, Stiller C, Tavilla A, Trama A, Visser O, Peris-Bonet R; EUROCARE Working Group. Childhood cancer survival in Europe 1999-2007: results of EUROCARE-5--a population-based study. Lancet Oncol. 2014 Jan;15(1):35-47. doi: 10.1016/S1470-2045(13)70548-5. Epub 2013 Dec 5. Erratum In: Lancet Oncol. 2014 Feb;15(2):e52.
- Fish JD. No childhood cancer survivor left behind. Pediatr Blood Cancer. 2017 Feb;64(2):223-224. doi: 10.1002/pbc.26260. Epub 2016 Sep 12. No abstract available.
- Schmiegelow K, Attarbaschi A, Barzilai S, Escherich G, Frandsen TL, Halsey C, Hough R, Jeha S, Kato M, Liang DC, Mikkelsen TS, Moricke A, Niinimaki R, Piette C, Putti MC, Raetz E, Silverman LB, Skinner R, Tuckuviene R, van der Sluis I, Zapotocka E; Ponte di Legno toxicity working group. Consensus definitions of 14 severe acute toxic effects for childhood lymphoblastic leukaemia treatment: a Delphi consensus. Lancet Oncol. 2016 Jun;17(6):e231-e239. doi: 10.1016/S1470-2045(16)30035-3.
- Anderson RA, Marshall NS. The importance of the pediatric oncologist-nurse partnership in the delivery of total care in pediatric oncology. Med Pediatr Oncol. 2000 Apr;34(4):263-4. doi: 10.1002/(sici)1096-911x(200004)34:43.0.co;2-a. No abstract available.
- Topperzer MK, Hoffmann M, Roug LI, Larsen HB, Lausen B, Schmiegelow K, Sorensen JL. Unmet need for interprofessional education in paediatric cancer: a scoping review. Support Care Cancer. 2019 Oct;27(10):3627-3637. doi: 10.1007/s00520-019-04856-4. Epub 2019 May 24.
- Thomas PA, Kern DE, Hughes MT, Chen BY. Curriculum Development for Medical Education : A Six-Step Approach. Baltimore, UNITED STATES: Springer Publishing Company; 2016.
- Finley GA, Forgeron P, Arnaout M. Action research: developing a pediatric cancer pain program in jordan. J Pain Symptom Manage. 2008 Apr;35(4):447-54. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2007.05.006. Epub 2008 Feb 6.
- Lindqvist S, Duncan A, Shepstone L, Watts F, Pearce S. Case-based learning in cross-professional groups - the development of a pre-registration interprofessional learning programme. J Interprof Care. 2005 Oct;19(5):509-20. doi: 10.1080/13561820500126854.
- Kiessling A, Henriksson P. Efficacy of case method learning in general practice for secondary prevention in patients with coronary artery disease: randomised controlled study. BMJ. 2002 Oct 19;325(7369):877-80. doi: 10.1136/bmj.325.7369.877.
- Kiessling A, Lewitt M, Henriksson P. Case-based training of evidence-based clinical practice in primary care and decreased mortality in patients with coronary heart disease. Ann Fam Med. 2011 May-Jun;9(3):211-8. doi: 10.1370/afm.1248.
- Hellman T, Jensen I, Orchard C, Bergstrom G. Preliminary testing of the Swedish version of the Assessment of Interprofessional Team Collaboration Scale (AITCS-S). J Interprof Care. 2016 Jul;30(4):499-504. doi: 10.3109/13561820.2016.1159184. Epub 2016 Jun 6.
- Orchard CA, King GA, Khalili H, Bezzina MB. Assessment of Interprofessional Team Collaboration Scale (AITCS): development and testing of the instrument. J Contin Educ Health Prof. 2012 Winter;32(1):58-67. doi: 10.1002/chp.21123.
- McFadyen AK, Webster V, Strachan K, Figgins E, Brown H, McKechnie J. The Readiness for Interprofessional Learning Scale: a possible more stable sub-scale model for the original version of RIPLS. J Interprof Care. 2005 Dec;19(6):595-603. doi: 10.1080/13561820500430157.
- Norgaard B, Draborg E, Sorensen J. Adaptation and reliability of the Readiness for Inter professional Learning Scale in a Danish student and health professional setting. BMC Med Educ. 2016 Feb 16;16:60. doi: 10.1186/s12909-016-0591-7.
- Deneckere S, Euwema M, Lodewijckx C, Panella M, Mutsvari T, Sermeus W, Vanhaecht K. Better interprofessional teamwork, higher level of organized care, and lower risk of burnout in acute health care teams using care pathways: a cluster randomized controlled trial. Med Care. 2013 Jan;51(1):99-107. doi: 10.1097/MLR.0b013e3182763312.
- Topperzer MK, Hoffmann M, Larsen HB, Rosthoj S, Nersting J, Roug LI, Pontoppidan P, Andres-Jensen L, Lausen B, Schmiegelow K, Sorensen JL. Interprofessional versus monoprofessional case-based learning in childhood cancer and the effect on healthcare professionals' knowledge and attitudes: study protocol for a randomised trial. BMC Health Serv Res. 2020 Dec 4;20(1):1124. doi: 10.1186/s12913-020-05980-2.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Mtopperzer
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .