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Interprofessionelles vs. monoprofessionelles fallbasiertes Lernen bei Kinderkrebs (INCAsE)

8. September 2020 aktualisiert von: Martha Krogh Topperzer, Rigshospitalet, Denmark

Interprofessionelles vs. monoprofessionelles fallbasiertes Lernen bei Kinderkrebs und die Auswirkungen auf die interprofessionellen Einstellungen von Angehörigen der Gesundheitsberufe: eine randomisierte Studie

Die interprofessionelle Bildung bei Kinderkrebs ist ein vielschichtiges Feld. Es umfasst mehrere medizinische Fachkräfte mit allgemeinen und spezialisierten Kenntnissen und Fähigkeiten. Komplexe Behandlung, Pflege und Rehabilitation erfordern eine kontinuierliche fachliche Weiterentwicklung und Erhaltung der Kompetenzen der Gesundheitsfachkräfte im eigenen Berufsfeld. Es besteht nur begrenztes Wissen zum Vergleich interprofessioneller und monoprofessioneller Ausbildung und nur wenige randomisierte Studien haben die Effektivität und Effizienz interprofessioneller Ausbildung evaluiert. Ein klinischer Bereich unter anderen, in dem medizinisches Fachpersonal zusammenarbeitet, sind gastrointestinale Toxizitäten und Nebenwirkungen. Dies sind häufige und möglicherweise schwerwiegende klinische Probleme bei Krebserkrankungen im Kindesalter, an denen mehrere medizinische Fachkräfte beteiligt sind.

Ziele: Untersuchung der Wirkung von interprofessionellem vs. monoprofessionellem fallbasiertem Lernen auf die Einstellung von Gesundheitsfachkräften zu interprofessionellem Lernen und Zusammenarbeit.

Studiendesign: Prüfer-initiierte Cluster-randomisierte Einzelzentrumsstudie

Methoden:

Teilnehmer: Mitarbeiter mit patientenbezogener Arbeit in den Abteilungen für Kinderkrebs und die mit Kinderkrebs im Rigshospitalet verbunden sind, können aufgenommen werden. Schauplatz ist die Kinderkrebsabteilung.

Ergebnis: Das primäre Ergebnis ist die Verbesserung der interprofessionellen Einstellung der Angehörigen der Gesundheitsberufe.

Messungen:

Das primäre Ergebnis sind Einstellungen, die anhand der Assessment of Interprofessional Team Collaboration Scale (AITCS) gemessen werden. Sekundäres Ergebnis ist der Readiness for Interprofessional Learning Scale (RIPLS) Questionnaire und der Safety Attitudes Questionnaire (SAQ). Das Wissen wird durch einen schriftlichen Test als Multiple-Choice-Fragebogen (MCQ) gemessen.

Zeitpunkte: Die Selbstauskunftsfragebögen werden etwa einen Monat vor und einen Monat nach der Bildungsintervention an die Teilnehmer verteilt. Am Tag der Bildungsintervention beantworten die Teilnehmer den Multiple-Choice-Fragebogen.

Analyse: Lineare gemischte Regression wird verwendet, um Unterschiede in den Mittelwerten nach der Intervention zu vergleichen, bereinigt um Unterschiede zwischen den beiden Gruppen.

Ergebnisse: Wir gehen davon aus, dass interprofessionelles fallbasiertes Lernen die interprofessionellen Einstellungen der Gesundheitsfachkräfte positiv beeinflusst.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

49

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Copenhagen, Dänemark, 2100
        • Juliane Marie Centre for Women, Children and Reproduction (JMC), Rigshospitalet (RH), Copenhagen University Hospital, Denmark.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesundheitsfachkräfte der stationären Abteilung für krebskranke Kinder und Jugendliche
  • Medizinisches Fachpersonal der stationären Abteilung für die Transplantation von Kindern und Jugendlichen mit Krebs
  • Medizinisches Fachpersonal in den Ambulanzen für krebskranke Kinder und Jugendliche
  • Gesundheitsfachkräfte, die dem Juliane Marie Centre im Rigshospitalet angeschlossen sind
  • Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter in unterstützender Funktion der Abteilung für krebskranke Kinder und Jugendliche, wie Psychologen, Pfarrer, Pädagogen, Sozialarbeiter, Experten für Schmerzlinderung bei Kindern, Physiotherapeuten, Ergotherapeuten und Ernährungsberater.
  • Lehrer, die an einer örtlichen öffentlichen Schule angestellt sind, aber ihre Hauptarbeitszeit in der Abteilung haben.

Ausschlusskriterien:

  • Mitarbeiter, die an der Intervention oder an der Planung der Intervention beteiligt sind
  • Geschäftsführung mit Personalverantwortung
  • Fehlende Einverständniserklärung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interprofessionelles fallbasiertes Lernen
Die experimentelle Intervention wird die interprofessionelle Gruppe sein, die fallbasiertes Lernen über gastrointestinale Toxizitäten und Nebenwirkungen von Kindern und Jugendlichen mit Krebs erhält.

Die Studie ist eine pädagogische Intervention, bei der Gruppen von Angehörigen der Gesundheitsberufe das gleiche fallbasierte Lernen erhalten: Eine Gruppe erhält fallbasiertes Lernen mit Angehörigen der Gesundheitsberufe mit unterschiedlichem beruflichem Hintergrund (experimentell), während eine andere Gruppe fallbasiertes Lernen ausschließlich mit Angehörigen der Gesundheitsberufe erhält gleichen beruflichen Hintergrund (Kontrolle).

Die pädagogische Intervention besteht aus einem Fall, der für den Zweck der Intervention entwickelt wird.

Die Teilnehmer der Experimentalgruppe werden in sechs Teams randomisiert, die interprofessionelles fallbasiertes Lernen erhalten. Die Versuchsgruppe setzt sich aus Angehörigen der Gesundheitsberufe verschiedener Gruppen zusammen. Die Teilnehmer der Kontrollgruppe werden randomisiert in Gruppen eines Berufes eingeteilt

Aktiver Komparator: Monoprofessionelles fallbasiertes Lernen
Die Kontrollgruppe ist die monoprofessionelle Gruppe, die das gleiche fallbasierte Lernen erhält wie die Interventionsgruppe.

Die Studie ist eine pädagogische Intervention, bei der Gruppen von Angehörigen der Gesundheitsberufe das gleiche fallbasierte Lernen erhalten: Eine Gruppe erhält fallbasiertes Lernen mit Angehörigen der Gesundheitsberufe mit unterschiedlichem beruflichem Hintergrund (experimentell), während eine andere Gruppe fallbasiertes Lernen ausschließlich mit Angehörigen der Gesundheitsberufe erhält gleichen beruflichen Hintergrund (Kontrolle).

Die pädagogische Intervention besteht aus einem Fall, der für den Zweck der Intervention entwickelt wird.

Die Teilnehmer der Experimentalgruppe werden in sechs Teams randomisiert, die interprofessionelles fallbasiertes Lernen erhalten. Die Versuchsgruppe setzt sich aus Angehörigen der Gesundheitsberufe verschiedener Gruppen zusammen. Die Teilnehmer der Kontrollgruppe werden randomisiert in Gruppen eines Berufes eingeteilt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung in der interprofessionellen Zusammenarbeit der Teilnehmer
Zeitfenster: Gemessen 1 Monat vor der Intervention und 1-3 Monate nach der Intervention in beiden Gruppen
Primäres Ergebnis: Veränderung der interprofessionellen Einstellung der Teilnehmer zur Zusammenarbeit, gemessen anhand des Assessment of interprofessional Team Collaboration Scale (AITCS). Die Skala enthält drei Hauptkategorien: 1) Partnerschaft/Mitentscheidung (19 Items), 2) Zusammenarbeit (11 Items), 3) Koordination (7 Items), die auf einer Skala von 1-5 bewertet werden (1 = „nie“ ; 2= "selten"; 3="gelegentlich"; 4="meistens"; 5="immer"). Die Verfahrensskala reicht von 48 bis 240 Punkten. Höhere Werte weisen auf ein besseres Ergebnis hin
Gemessen 1 Monat vor der Intervention und 1-3 Monate nach der Intervention in beiden Gruppen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der interprofessionellen Einstellungen der Teilnehmer
Zeitfenster: Gemessen 1 Monat vor der Intervention und 1-3 Monate nach der Intervention in beiden Gruppen

Sekundäres Ergebnis: gemessen durch Change in Readiness for Interprofessional Learning Survey (RIPLS). 29 Items auf einer fünfstufigen Skala 4 Subskalen; 1) Teamarbeit und Zusammenarbeit, 2) negative berufliche Identität, 3) positive berufliche Identität, 4) Rollen und Verantwortung.

Die Items werden auf einer Skala von 1-5 bewertet (1= „stimme überhaupt nicht zu“; 2= „stimme zu“; 3=„nicht entschieden“; 4=„stimme zu“; 5=„stimme voll und ganz zu“). Höhere Werte weisen auf ein besseres Ergebnis hin

Gemessen 1 Monat vor der Intervention und 1-3 Monate nach der Intervention in beiden Gruppen
Änderung des Wissens der Teilnehmer über gastrointestinale Toxizitäten und Nebenwirkungen
Zeitfenster: gemessen am tatsächlichen Interventionstag 30 Minuten vor der Sitzung und unmittelbar nach der Schulungssitzung (maximal 15 Minuten danach)
gemessen durch schriftlichen Test als Multiple-Choice-Fragebogen (MCQ). In diesem Multiple-Choice-Fragebogen stehen drei Optionen zur Auswahl, eine richtige Antwort und zwei falsche Antworten. Dieser MCQ wurde für den Zweck dieser speziellen Schulungseinheit entwickelt und validiert
gemessen am tatsächlichen Interventionstag 30 Minuten vor der Sitzung und unmittelbar nach der Schulungssitzung (maximal 15 Minuten danach)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Jette L Sørensen, Juliane Marie Centre for Women, Children and Reproduction (JMC), Rigshospitalet (RH), Copenhagen University Hospital, Denmark.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Februar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. März 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. Mai 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Dezember 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Dezember 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Dezember 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. September 2020

Zuletzt verifiziert

1. September 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Mtopperzer

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Die Randomisierung erfolgt zentral durch eine computergenerierte Zuordnungssequenz, die den Prüfern verborgen bleibt

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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