- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04204109
Interprofessionelles vs. monoprofessionelles fallbasiertes Lernen bei Kinderkrebs (INCAsE)
Interprofessionelles vs. monoprofessionelles fallbasiertes Lernen bei Kinderkrebs und die Auswirkungen auf die interprofessionellen Einstellungen von Angehörigen der Gesundheitsberufe: eine randomisierte Studie
Die interprofessionelle Bildung bei Kinderkrebs ist ein vielschichtiges Feld. Es umfasst mehrere medizinische Fachkräfte mit allgemeinen und spezialisierten Kenntnissen und Fähigkeiten. Komplexe Behandlung, Pflege und Rehabilitation erfordern eine kontinuierliche fachliche Weiterentwicklung und Erhaltung der Kompetenzen der Gesundheitsfachkräfte im eigenen Berufsfeld. Es besteht nur begrenztes Wissen zum Vergleich interprofessioneller und monoprofessioneller Ausbildung und nur wenige randomisierte Studien haben die Effektivität und Effizienz interprofessioneller Ausbildung evaluiert. Ein klinischer Bereich unter anderen, in dem medizinisches Fachpersonal zusammenarbeitet, sind gastrointestinale Toxizitäten und Nebenwirkungen. Dies sind häufige und möglicherweise schwerwiegende klinische Probleme bei Krebserkrankungen im Kindesalter, an denen mehrere medizinische Fachkräfte beteiligt sind.
Ziele: Untersuchung der Wirkung von interprofessionellem vs. monoprofessionellem fallbasiertem Lernen auf die Einstellung von Gesundheitsfachkräften zu interprofessionellem Lernen und Zusammenarbeit.
Studiendesign: Prüfer-initiierte Cluster-randomisierte Einzelzentrumsstudie
Methoden:
Teilnehmer: Mitarbeiter mit patientenbezogener Arbeit in den Abteilungen für Kinderkrebs und die mit Kinderkrebs im Rigshospitalet verbunden sind, können aufgenommen werden. Schauplatz ist die Kinderkrebsabteilung.
Ergebnis: Das primäre Ergebnis ist die Verbesserung der interprofessionellen Einstellung der Angehörigen der Gesundheitsberufe.
Messungen:
Das primäre Ergebnis sind Einstellungen, die anhand der Assessment of Interprofessional Team Collaboration Scale (AITCS) gemessen werden. Sekundäres Ergebnis ist der Readiness for Interprofessional Learning Scale (RIPLS) Questionnaire und der Safety Attitudes Questionnaire (SAQ). Das Wissen wird durch einen schriftlichen Test als Multiple-Choice-Fragebogen (MCQ) gemessen.
Zeitpunkte: Die Selbstauskunftsfragebögen werden etwa einen Monat vor und einen Monat nach der Bildungsintervention an die Teilnehmer verteilt. Am Tag der Bildungsintervention beantworten die Teilnehmer den Multiple-Choice-Fragebogen.
Analyse: Lineare gemischte Regression wird verwendet, um Unterschiede in den Mittelwerten nach der Intervention zu vergleichen, bereinigt um Unterschiede zwischen den beiden Gruppen.
Ergebnisse: Wir gehen davon aus, dass interprofessionelles fallbasiertes Lernen die interprofessionellen Einstellungen der Gesundheitsfachkräfte positiv beeinflusst.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
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Copenhagen, Dänemark, 2100
- Juliane Marie Centre for Women, Children and Reproduction (JMC), Rigshospitalet (RH), Copenhagen University Hospital, Denmark.
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesundheitsfachkräfte der stationären Abteilung für krebskranke Kinder und Jugendliche
- Medizinisches Fachpersonal der stationären Abteilung für die Transplantation von Kindern und Jugendlichen mit Krebs
- Medizinisches Fachpersonal in den Ambulanzen für krebskranke Kinder und Jugendliche
- Gesundheitsfachkräfte, die dem Juliane Marie Centre im Rigshospitalet angeschlossen sind
- Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter in unterstützender Funktion der Abteilung für krebskranke Kinder und Jugendliche, wie Psychologen, Pfarrer, Pädagogen, Sozialarbeiter, Experten für Schmerzlinderung bei Kindern, Physiotherapeuten, Ergotherapeuten und Ernährungsberater.
- Lehrer, die an einer örtlichen öffentlichen Schule angestellt sind, aber ihre Hauptarbeitszeit in der Abteilung haben.
Ausschlusskriterien:
- Mitarbeiter, die an der Intervention oder an der Planung der Intervention beteiligt sind
- Geschäftsführung mit Personalverantwortung
- Fehlende Einverständniserklärung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Interprofessionelles fallbasiertes Lernen
Die experimentelle Intervention wird die interprofessionelle Gruppe sein, die fallbasiertes Lernen über gastrointestinale Toxizitäten und Nebenwirkungen von Kindern und Jugendlichen mit Krebs erhält.
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Die Studie ist eine pädagogische Intervention, bei der Gruppen von Angehörigen der Gesundheitsberufe das gleiche fallbasierte Lernen erhalten: Eine Gruppe erhält fallbasiertes Lernen mit Angehörigen der Gesundheitsberufe mit unterschiedlichem beruflichem Hintergrund (experimentell), während eine andere Gruppe fallbasiertes Lernen ausschließlich mit Angehörigen der Gesundheitsberufe erhält gleichen beruflichen Hintergrund (Kontrolle). Die pädagogische Intervention besteht aus einem Fall, der für den Zweck der Intervention entwickelt wird. Die Teilnehmer der Experimentalgruppe werden in sechs Teams randomisiert, die interprofessionelles fallbasiertes Lernen erhalten. Die Versuchsgruppe setzt sich aus Angehörigen der Gesundheitsberufe verschiedener Gruppen zusammen. Die Teilnehmer der Kontrollgruppe werden randomisiert in Gruppen eines Berufes eingeteilt |
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Aktiver Komparator: Monoprofessionelles fallbasiertes Lernen
Die Kontrollgruppe ist die monoprofessionelle Gruppe, die das gleiche fallbasierte Lernen erhält wie die Interventionsgruppe.
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Die Studie ist eine pädagogische Intervention, bei der Gruppen von Angehörigen der Gesundheitsberufe das gleiche fallbasierte Lernen erhalten: Eine Gruppe erhält fallbasiertes Lernen mit Angehörigen der Gesundheitsberufe mit unterschiedlichem beruflichem Hintergrund (experimentell), während eine andere Gruppe fallbasiertes Lernen ausschließlich mit Angehörigen der Gesundheitsberufe erhält gleichen beruflichen Hintergrund (Kontrolle). Die pädagogische Intervention besteht aus einem Fall, der für den Zweck der Intervention entwickelt wird. Die Teilnehmer der Experimentalgruppe werden in sechs Teams randomisiert, die interprofessionelles fallbasiertes Lernen erhalten. Die Versuchsgruppe setzt sich aus Angehörigen der Gesundheitsberufe verschiedener Gruppen zusammen. Die Teilnehmer der Kontrollgruppe werden randomisiert in Gruppen eines Berufes eingeteilt |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung in der interprofessionellen Zusammenarbeit der Teilnehmer
Zeitfenster: Gemessen 1 Monat vor der Intervention und 1-3 Monate nach der Intervention in beiden Gruppen
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Primäres Ergebnis: Veränderung der interprofessionellen Einstellung der Teilnehmer zur Zusammenarbeit, gemessen anhand des Assessment of interprofessional Team Collaboration Scale (AITCS).
Die Skala enthält drei Hauptkategorien: 1) Partnerschaft/Mitentscheidung (19 Items), 2) Zusammenarbeit (11 Items), 3) Koordination (7 Items), die auf einer Skala von 1-5 bewertet werden (1 = „nie“ ; 2= "selten"; 3="gelegentlich"; 4="meistens"; 5="immer").
Die Verfahrensskala reicht von 48 bis 240 Punkten.
Höhere Werte weisen auf ein besseres Ergebnis hin
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Gemessen 1 Monat vor der Intervention und 1-3 Monate nach der Intervention in beiden Gruppen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der interprofessionellen Einstellungen der Teilnehmer
Zeitfenster: Gemessen 1 Monat vor der Intervention und 1-3 Monate nach der Intervention in beiden Gruppen
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Sekundäres Ergebnis: gemessen durch Change in Readiness for Interprofessional Learning Survey (RIPLS). 29 Items auf einer fünfstufigen Skala 4 Subskalen; 1) Teamarbeit und Zusammenarbeit, 2) negative berufliche Identität, 3) positive berufliche Identität, 4) Rollen und Verantwortung. Die Items werden auf einer Skala von 1-5 bewertet (1= „stimme überhaupt nicht zu“; 2= „stimme zu“; 3=„nicht entschieden“; 4=„stimme zu“; 5=„stimme voll und ganz zu“). Höhere Werte weisen auf ein besseres Ergebnis hin |
Gemessen 1 Monat vor der Intervention und 1-3 Monate nach der Intervention in beiden Gruppen
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Änderung des Wissens der Teilnehmer über gastrointestinale Toxizitäten und Nebenwirkungen
Zeitfenster: gemessen am tatsächlichen Interventionstag 30 Minuten vor der Sitzung und unmittelbar nach der Schulungssitzung (maximal 15 Minuten danach)
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gemessen durch schriftlichen Test als Multiple-Choice-Fragebogen (MCQ).
In diesem Multiple-Choice-Fragebogen stehen drei Optionen zur Auswahl, eine richtige Antwort und zwei falsche Antworten.
Dieser MCQ wurde für den Zweck dieser speziellen Schulungseinheit entwickelt und validiert
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gemessen am tatsächlichen Interventionstag 30 Minuten vor der Sitzung und unmittelbar nach der Schulungssitzung (maximal 15 Minuten danach)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Jette L Sørensen, Juliane Marie Centre for Women, Children and Reproduction (JMC), Rigshospitalet (RH), Copenhagen University Hospital, Denmark.
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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