- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04204109
Ammattilaisten välinen versus monoammattimainen tapauspohjainen oppiminen lapsuuden syövässä (INCAsE)
Ammattilaisten välinen vs. yksiammattilainen tapauspohjainen oppiminen lasten syövässä ja vaikutus terveydenhuollon ammattilaisten ammattienväliseen asenteeseen: satunnaistettu kokeilu
Lasten syövän ammatillinen koulutus on monipuolinen ala. Siihen osallistuu useita terveydenhuollon ammattilaisia, joilla on yleiset ja erikoistuneet tiedot ja taidot. Monimutkainen hoito, hoito ja kuntoutus edellyttävät jatkuvaa ammatillista kehittymistä ja terveydenhuollon ammattilaisten osaamisen ylläpitoa omalla ammattialallaan. Ammattilaisten välisen ja yksiammattilaisen koulutuksen vertailusta on rajallisesti tietoa, ja vain muutamassa satunnaistetussa tutkimuksessa on arvioitu ammattienvälisen koulutuksen tehokkuutta ja tehokkuutta. Yksi kliininen alue muiden joukossa, jolla terveydenhuollon ammattilaiset tekevät yhteistyötä, on ruoansulatuskanavan toksisuus ja sivuvaikutukset. Nämä ovat yleisiä ja mahdollisesti vakavia kliinisiä lasten syövän ongelmia, joihin liittyy useita terveydenhuollon ammattilaisia.
Tavoitteet: Tutkia ammattien välisen vs. monoammattilaisen tapauspohjaisen oppimisen vaikutusta terveydenhuollon ammattilaisten asenteisiin ammattien väliseen oppimiseen ja yhteistyöhön.
Kokeilusuunnittelu: yhden keskuksen tutkijan aloittama satunnaistettu klusteritutkimus
Menetelmät:
Osallistujat: Mukaan voidaan ottaa potilastyötä lastensyövän osastoilla ja Rigshospitaletissa lapsuuden syöpään liittyvät työntekijät. Tapahtumapaikkana on lasten syöpäosasto.
Tulos: Ensisijaisena tuloksena on terveydenhuollon ammattilaisten ammattien välisen asenteen parantaminen.
Mitat:
Ensisijainen tulos on AITCS-asteikolla (Assessment of Interprofessional Team Collaboration Scale) mitatut asenteet. Toissijainen tulos on Readiness for Interprofessional Learning Scale (RIPLS) -kysely ja Safety Attitudes Questionnaire (SAQ). Tietoa mitataan kirjallisella kokeella monivalintakyselynä (MCQ).
Aikapisteet: Itseraportoidut kyselylomakkeet jaetaan osallistujille noin kuukausi ennen koulutusta ja kuukausi sen jälkeen. Koulutusinterventiopäivänä osallistujat vastaavat monivalintakyselyyn.
Analyysi: Lineaarista sekaregressiota käytetään vertaamaan eroja keskimääräisissä pisteissä intervention jälkeen, kun ne on mukautettu näiden kahden ryhmän välisiin eroihin.
Tulokset: Oletamme, että ammatillinen tapauspohjainen oppiminen vaikuttaa positiivisesti terveydenhuollon ammattilaisten ammattien välisiin asenteisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska, 2100
- Juliane Marie Centre for Women, Children and Reproduction (JMC), Rigshospitalet (RH), Copenhagen University Hospital, Denmark.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveydenhuollon ammattilaisia syöpään sairastuvien lasten ja nuorten osastolla
- Terveydenhuollon ammattilaisia syöpää sairastavien lasten ja nuorten elinsiirtojen osastolla
- Terveydenhuollon ammattilaisia syöpäpotilaiden lasten ja nuorten avoosastoilla
- Rigshospitaletin Juliane Marie Centeriin sidoksissa olevat terveydenhuollon ammattilaiset
- Syöpää sairastavien lasten ja nuorten osastolle tukitehtävässä työskenteleviä työntekijöitä, kuten psykologit, papit, pedagogit, sosiaalityöntekijät, lasten kivunlievityksen asiantuntijat, fysioterapeutit, toimintaterapeutit ja ravitsemusterapeutit.
- Opettajat työskentelevät paikallisessa julkisessa koulussa, mutta työskentelevät pääasiallisesti laitoksella.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöstö, joka osallistuu interventioon tai sen suunnitteluun
- Johto ja henkilöstövastuut
- Tietoisen suostumuksen puute
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ammatillinen tapauspohjainen oppiminen
Kokeellinen interventio on ammatillinen ryhmä, joka saa tapauskohtaista oppia syöpää sairastavien lasten ja nuorten maha-suolikanavan toksisuudesta ja sivuvaikutuksista.
|
Kokeilu on koulutuksellinen interventio, jossa terveydenhuollon ammattilaisten ryhmät saavat saman tapauspohjaisen oppimisen: yksi ryhmä saa tapauspohjaista oppimista eri ammatillista taustaa omaavien terveydenhuollon ammattilaisten kanssa (kokeellinen) kun taas toinen ryhmä saa tapauspohjaista oppimista vain terveydenhuollon ammattilaisten kanssa sama ammatillinen tausta (ohjaus). Koulutusinterventio koostuu tapauksesta, joka on kehitetty interventiota varten. Koeryhmän osallistujat satunnaistetaan kuuteen tiimiin, jotka saavat ammatillisten tapauspohjaista oppimista. Kokeellinen ryhmä muodostuu terveydenhuollon ammattilaisista eri ryhmistä. Kontrolliryhmän osallistujat satunnaistetaan yhden ammatin ryhmiin |
|
Active Comparator: Monoammattimainen tapauspohjainen oppiminen
Kontrolliryhmä on yksiammattilainen ryhmä, joka saa saman tapauspohjaisen oppimisen kuin interventioryhmä.
|
Kokeilu on koulutuksellinen interventio, jossa terveydenhuollon ammattilaisten ryhmät saavat saman tapauspohjaisen oppimisen: yksi ryhmä saa tapauspohjaista oppimista eri ammatillista taustaa omaavien terveydenhuollon ammattilaisten kanssa (kokeellinen) kun taas toinen ryhmä saa tapauspohjaista oppimista vain terveydenhuollon ammattilaisten kanssa sama ammatillinen tausta (ohjaus). Koulutusinterventio koostuu tapauksesta, joka on kehitetty interventiota varten. Koeryhmän osallistujat satunnaistetaan kuuteen tiimiin, jotka saavat ammatillisten tapauspohjaista oppimista. Kokeellinen ryhmä muodostuu terveydenhuollon ammattilaisista eri ryhmistä. Kontrolliryhmän osallistujat satunnaistetaan yhden ammatin ryhmiin |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos osallistujien ammattienvälisessä yhteistyössä
Aikaikkuna: Mitattu 1 kuukausi ennen interventiota ja 1-3 kuukautta toimenpiteen jälkeen molemmissa ryhmissä
|
Ensisijainen tulos: muutos osallistujien ammattienvälisessä asenteessa yhteistyöhön mitattuna AITCS:n (Assessment of interprofessional Team Collaboration Scale) -asteikolla.
Asteikko sisältää kolme pääkategoriaa: 1) Kumppanuus/yhteinen päätöksenteko (19 kohtaa), 2) Yhteistyö (11 kohtaa), 3) Koordinointi (7 kohtaa), jotka on arvioitu asteikolla 1-5 (1 = "ei koskaan") 2= "harvoin"; 3="satunnaisesti"; 4="useimmiten"; 5="aina").
Asteikkomenettelyt saavat pisteet 48-240.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta
|
Mitattu 1 kuukausi ennen interventiota ja 1-3 kuukautta toimenpiteen jälkeen molemmissa ryhmissä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos osallistujien ammattienvälisissä asenteissa
Aikaikkuna: Mitattu 1 kuukausi ennen interventiota ja 1-3 kuukautta toimenpiteen jälkeen molemmissa ryhmissä
|
Toissijainen tulos: mitataan Change in Readiness for Interprofessional Learning Survey -tutkimuksella (RIPLS). 29 kohtaa viiden pisteen asteikolla 4 alaasteikkoa; 1) Tiimityö ja yhteistyö, 2) Negatiivinen ammatillinen identiteetti, 3) Positiivinen ammatillinen identiteetti, 4) Roolit ja vastuu. Kohteet on arvioitu asteikolla 1-5 (1 = "täysin eri mieltä"; 2 = " samaa mieltä"; 3="päättämätön"; 4=" samaa mieltä"; 5="täysin samaa mieltä"). Korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta |
Mitattu 1 kuukausi ennen interventiota ja 1-3 kuukautta toimenpiteen jälkeen molemmissa ryhmissä
|
|
Muutos osallistujien tietämyksessä ruoansulatuskanavan toksisuudesta ja sivuvaikutuksista
Aikaikkuna: mitattuna varsinaisena interventiopäivänä 30 minuuttia ennen harjoitusta ja välittömästi koulutusistunnon jälkeen (enintään 15 minuuttia sen jälkeen)
|
mitataan kirjallisella testillä monivalintakyselynä (MCQ).
Tässä monivalintakyselyssä on kolme vaihtoehtoa, yksi oikea vastaus ja kaksi väärää vastausta.
Tämä MCQ on kehitetty ja validoitu tätä koulutusta varten
|
mitattuna varsinaisena interventiopäivänä 30 minuuttia ennen harjoitusta ja välittömästi koulutusistunnon jälkeen (enintään 15 minuuttia sen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Jette L Sørensen, Juliane Marie Centre for Women, Children and Reproduction (JMC), Rigshospitalet (RH), Copenhagen University Hospital, Denmark.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Craig P, Dieppe P, Macintyre S, Michie S, Nazareth I, Petticrew M; Medical Research Council Guidance. Developing and evaluating complex interventions: the new Medical Research Council guidance. BMJ. 2008 Sep 29;337:a1655. doi: 10.1136/bmj.a1655.
- Reeves S, Pelone F, Harrison R, Goldman J, Zwarenstein M. Interprofessional collaboration to improve professional practice and healthcare outcomes. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Jun 22;6(6):CD000072. doi: 10.1002/14651858.CD000072.pub3.
- Reeves S, Zwarenstein M, Goldman J, Barr H, Freeth D, Hammick M, Koppel I. Interprofessional education: effects on professional practice and health care outcomes. Cochrane Database Syst Rev. 2008 Jan 23;(1):CD002213. doi: 10.1002/14651858.CD002213.pub2.
- Marcussen M, Norgaard B, Borgnakke K, Arnfred S. Interprofessional clinical training in mental health improves students' readiness for interprofessional collaboration: a non-randomized intervention study. BMC Med Educ. 2019 Jan 18;19(1):27. doi: 10.1186/s12909-019-1465-6.
- Ruebling I, Pole D, Breitbach AP, Frager A, Kettenbach G, Westhus N, Kienstra K, Carlson J. A comparison of student attitudes and perceptions before and after an introductory interprofessional education experience. J Interprof Care. 2014 Jan;28(1):23-7. doi: 10.3109/13561820.2013.829421. Epub 2013 Sep 3.
- Norgaard B, Ammentorp J, Kofoed PE, Kyvik KO. Training improves inter-collegial communication. Clin Teach. 2012 Jun;9(3):173-7. doi: 10.1111/j.1743-498X.2011.00525.x.
- Campbell MJ, Donner A, Klar N. Developments in cluster randomized trials and Statistics in Medicine. Stat Med. 2007 Jan 15;26(1):2-19. doi: 10.1002/sim.2731.
- Ukoumunne OC, Gulliford MC, Chinn S, Sterne JA, Burney PG. Methods for evaluating area-wide and organisation-based interventions in health and health care: a systematic review. Health Technol Assess. 1999;3(5):iii-92. No abstract available.
- Allen LM, Palermo C, Armstrong E, Hay M. Categorising the broad impacts of continuing professional development: a scoping review. Med Educ. 2019 Nov;53(11):1087-1099. doi: 10.1111/medu.13922. Epub 2019 Aug 8.
- Thistlethwaite J. Interprofessional education: 50 years and counting. Med Educ. 2016 Nov;50(11):1082-1086. doi: 10.1111/medu.12959. No abstract available.
- Campbell NC, Murray E, Darbyshire J, Emery J, Farmer A, Griffiths F, Guthrie B, Lester H, Wilson P, Kinmonth AL. Designing and evaluating complex interventions to improve health care. BMJ. 2007 Mar 3;334(7591):455-9. doi: 10.1136/bmj.39108.379965.BE.
- Topperzer MK, Larsen HB, Hoffmann M, Schmiegelow K, Lausen B, Madsen M, Roland P, Sorensen JL. Response to: Patient-centred medical education: A proposed definition. Med Teach. 2020 Mar;42(3):360-361. doi: 10.1080/0142159X.2019.1625315. Epub 2019 Jun 12. No abstract available.
- Campbell MK, Piaggio G, Elbourne DR, Altman DG; CONSORT Group. Consort 2010 statement: extension to cluster randomised trials. BMJ. 2012 Sep 4;345:e5661. doi: 10.1136/bmj.e5661. No abstract available.
- Reaman GH. Pediatric cancer research from past successes through collaboration to future transdisciplinary research. J Pediatr Oncol Nurs. 2004 May-Jun;21(3):123-7. doi: 10.1177/1043454204264406.
- Christiansen HL, Bingen K, Hoag JA, Karst JS, Velazquez-Martin B, Barakat LP. Providing Children and Adolescents Opportunities for Social Interaction as a Standard of Care in Pediatric Oncology. Pediatr Blood Cancer. 2015 Dec;62 Suppl 5:S724-49. doi: 10.1002/pbc.25774.
- Gatta G, Botta L, Rossi S, Aareleid T, Bielska-Lasota M, Clavel J, Dimitrova N, Jakab Z, Kaatsch P, Lacour B, Mallone S, Marcos-Gragera R, Minicozzi P, Sanchez-Perez MJ, Sant M, Santaquilani M, Stiller C, Tavilla A, Trama A, Visser O, Peris-Bonet R; EUROCARE Working Group. Childhood cancer survival in Europe 1999-2007: results of EUROCARE-5--a population-based study. Lancet Oncol. 2014 Jan;15(1):35-47. doi: 10.1016/S1470-2045(13)70548-5. Epub 2013 Dec 5. Erratum In: Lancet Oncol. 2014 Feb;15(2):e52.
- Fish JD. No childhood cancer survivor left behind. Pediatr Blood Cancer. 2017 Feb;64(2):223-224. doi: 10.1002/pbc.26260. Epub 2016 Sep 12. No abstract available.
- Schmiegelow K, Attarbaschi A, Barzilai S, Escherich G, Frandsen TL, Halsey C, Hough R, Jeha S, Kato M, Liang DC, Mikkelsen TS, Moricke A, Niinimaki R, Piette C, Putti MC, Raetz E, Silverman LB, Skinner R, Tuckuviene R, van der Sluis I, Zapotocka E; Ponte di Legno toxicity working group. Consensus definitions of 14 severe acute toxic effects for childhood lymphoblastic leukaemia treatment: a Delphi consensus. Lancet Oncol. 2016 Jun;17(6):e231-e239. doi: 10.1016/S1470-2045(16)30035-3.
- Anderson RA, Marshall NS. The importance of the pediatric oncologist-nurse partnership in the delivery of total care in pediatric oncology. Med Pediatr Oncol. 2000 Apr;34(4):263-4. doi: 10.1002/(sici)1096-911x(200004)34:43.0.co;2-a. No abstract available.
- Topperzer MK, Hoffmann M, Roug LI, Larsen HB, Lausen B, Schmiegelow K, Sorensen JL. Unmet need for interprofessional education in paediatric cancer: a scoping review. Support Care Cancer. 2019 Oct;27(10):3627-3637. doi: 10.1007/s00520-019-04856-4. Epub 2019 May 24.
- Thomas PA, Kern DE, Hughes MT, Chen BY. Curriculum Development for Medical Education : A Six-Step Approach. Baltimore, UNITED STATES: Springer Publishing Company; 2016.
- Finley GA, Forgeron P, Arnaout M. Action research: developing a pediatric cancer pain program in jordan. J Pain Symptom Manage. 2008 Apr;35(4):447-54. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2007.05.006. Epub 2008 Feb 6.
- Lindqvist S, Duncan A, Shepstone L, Watts F, Pearce S. Case-based learning in cross-professional groups - the development of a pre-registration interprofessional learning programme. J Interprof Care. 2005 Oct;19(5):509-20. doi: 10.1080/13561820500126854.
- Kiessling A, Henriksson P. Efficacy of case method learning in general practice for secondary prevention in patients with coronary artery disease: randomised controlled study. BMJ. 2002 Oct 19;325(7369):877-80. doi: 10.1136/bmj.325.7369.877.
- Kiessling A, Lewitt M, Henriksson P. Case-based training of evidence-based clinical practice in primary care and decreased mortality in patients with coronary heart disease. Ann Fam Med. 2011 May-Jun;9(3):211-8. doi: 10.1370/afm.1248.
- Hellman T, Jensen I, Orchard C, Bergstrom G. Preliminary testing of the Swedish version of the Assessment of Interprofessional Team Collaboration Scale (AITCS-S). J Interprof Care. 2016 Jul;30(4):499-504. doi: 10.3109/13561820.2016.1159184. Epub 2016 Jun 6.
- Orchard CA, King GA, Khalili H, Bezzina MB. Assessment of Interprofessional Team Collaboration Scale (AITCS): development and testing of the instrument. J Contin Educ Health Prof. 2012 Winter;32(1):58-67. doi: 10.1002/chp.21123.
- McFadyen AK, Webster V, Strachan K, Figgins E, Brown H, McKechnie J. The Readiness for Interprofessional Learning Scale: a possible more stable sub-scale model for the original version of RIPLS. J Interprof Care. 2005 Dec;19(6):595-603. doi: 10.1080/13561820500430157.
- Norgaard B, Draborg E, Sorensen J. Adaptation and reliability of the Readiness for Inter professional Learning Scale in a Danish student and health professional setting. BMC Med Educ. 2016 Feb 16;16:60. doi: 10.1186/s12909-016-0591-7.
- Deneckere S, Euwema M, Lodewijckx C, Panella M, Mutsvari T, Sermeus W, Vanhaecht K. Better interprofessional teamwork, higher level of organized care, and lower risk of burnout in acute health care teams using care pathways: a cluster randomized controlled trial. Med Care. 2013 Jan;51(1):99-107. doi: 10.1097/MLR.0b013e3182763312.
- Topperzer MK, Hoffmann M, Larsen HB, Rosthoj S, Nersting J, Roug LI, Pontoppidan P, Andres-Jensen L, Lausen B, Schmiegelow K, Sorensen JL. Interprofessional versus monoprofessional case-based learning in childhood cancer and the effect on healthcare professionals' knowledge and attitudes: study protocol for a randomised trial. BMC Health Serv Res. 2020 Dec 4;20(1):1124. doi: 10.1186/s12913-020-05980-2.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Mtopperzer
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .