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小児がんにおけるインタープロフェッショナル対モノプロフェッショナルのケースベースの学習 (INCAsE)

2020年9月8日 更新者:Martha Krogh Topperzer、Rigshospitalet, Denmark

小児がんにおける専門職間対専門職別ケースベースの学習と、医療専門家の専門職間態度への影響:無作為化試験

小児がんにおける専門職連携教育は多面的な分野です。 これには、一般的および専門的な知識とスキルを持つ複数の医療専門家が関与します。 複雑な治療、ケア、およびリハビリテーションには、継続的な専門能力の開発と、それぞれの専門分野における医療専門家の能力の維持が必要です。 専門職間教育と専門職のみの教育の比較に関する知識は限られており、専門職間教育の有効性と効率性を評価したランダム化研究はほとんどありません。 医療専門家が協力している臨床分野の 1 つは、胃腸毒性と副作用です。 これらは、複数の医療専門家が関与する小児がんにおいて頻繁に発生し、潜在的に深刻な臨床上の問題です。

目的: 専門職間の学習とコラボレーションに対する医療専門家の態度に対する、専門職間のケースベース学習と専門職のみのケースベース学習の効果を研究すること。

試験デザイン:単一施設の研究者主導のクラスターランダム化試験

方法:

参加者: 小児がん部門で患者関連の仕事をしており、Rigshospitalet で小児がんに関連している従業員は、参加資格があります。 舞台は小児がん科。

成果: 主な成果は、医療専門家の専門職間の態度を改善することです。

測定:

主な結果は、専門家間チーム コラボレーション スケール (AITCS) の評価によって測定される態度です。 副次的な結果は、Interprofessional Learning Scale (RIPLS) アンケート、および Safety Attitudes Questionnaire (SAQ) の準備状況です。 知識は、多肢選択式アンケート (MCQ) としての筆記試験によって測定されます。

タイムポイント: 自己報告アンケートは、教育介入の約 1 か月前と 1 か月後に参加者に配布されます。 教育介入の日に、参加者は多肢選択式アンケートに回答します。

分析: 線形混合回帰を使用して、介入後の平均スコアの差を比較し、2 つのグループ間の差を調整します。

結果: 私たちは、専門職間のケースベースの学習が、医療専門家の専門職間の態度にプラスの影響を与えるという仮説を立てています。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

49

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Copenhagen、デンマーク、2100
        • Juliane Marie Centre for Women, Children and Reproduction (JMC), Rigshospitalet (RH), Copenhagen University Hospital, Denmark.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • がんの小児および青年の入院部門の医療専門家
  • がんの小児および青年の移植のための入院部門の医療専門家
  • 小児がん外来の医療従事者
  • Rigshospitalet の Juliane Marie Center に所属する医療専門家
  • 心理学者、司祭、教育者、ソーシャル ワーカー、子供の疼痛緩和の専門家、理学療法士、作業療法士、栄養士など、がんの小児および青年部門を支援する職員。
  • 地元の公立学校に勤務しているが、主な勤務時間は学部である教師。

除外基準:

  • 介入または介入の計画に参加するスタッフ
  • スタッフの責任を伴う管理
  • インフォームドコンセントの欠如

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:専門職間のケースベースの学習
実験的介入は、がんの小児および青年の胃腸毒性および副作用についてケースベースの学習を受ける専門職間グループになります。

この試験は、医療専門家のグループが同じケースベースの学習を受ける教育的介入です。あるグループは、さまざまな専門的背景を持つ医療専門家とケースベースの学習 (実験的) を受け、別のグループは、特定の分野の医療専門家のみとケースベースの学習を受けます。同じ専門的背景 (コントロール)。

教育的介入は、介入の目的のために開発されたケースで構成されています。

実験グループの参加者は、専門家間のケースベースの学習を受ける 6 つのチームに無作為に割り付けられます。 実験グループは、さまざまなグループの医療専門家で構成されます。 対照グループの参加者は、1 つの職業のグループにランダム化されます。

アクティブコンパレータ:専門家によるケースベースの学習
対照群は、介入群と​​同じケースベースの学習を受ける単一専門職群です。

この試験は、医療専門家のグループが同じケースベースの学習を受ける教育的介入です。あるグループは、さまざまな専門的背景を持つ医療専門家とケースベースの学習 (実験的) を受け、別のグループは、特定の分野の医療専門家のみとケースベースの学習を受けます。同じ専門的背景 (コントロール)。

教育的介入は、介入の目的のために開発されたケースで構成されています。

実験グループの参加者は、専門家間のケースベースの学習を受ける 6 つのチームに無作為に割り付けられます。 実験グループは、さまざまなグループの医療専門家で構成されます。 対照グループの参加者は、1 つの職業のグループにランダム化されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
参加者の専門職連携の変化
時間枠:両群とも、介入の1か月前と介入の1~3か月後に測定
主な結果: 専門職間チーム コラボレーション スケール (AITCS) の評価によって測定された、参加者の共同作業に対する専門職間の態度の変化。 スケールには 3 つの主なカテゴリが含まれます。1) パートナーシップ/意思決定の共有 (19 項目)、2) コラボレーション (11 項目)、3) 調整 (7 項目) であり、1 ~ 5 のスケール (1 = 「まったくない」) で評価されます。 ; 2= 「めったに」; 3="ときどき"; 4="ほとんどの場合"; 5="常に")。 手順のスコアは 48 から 240 です。 スコアが高いほど結果が良いことを示します
両群とも、介入の1か月前と介入の1~3か月後に測定

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
参加者の専門職間の態度の変化
時間枠:両群とも、介入の1か月前と介入の1~3か月後に測定

副次的な結果: 専門職間学習調査 (RIPLS) の準備の変化によって測定されます。 5 段階評価で 29 項目 4 つのサブスケール。 1) チームワークとコラボレーション、2) 負の専門的アイデンティティ、3) 正の専門的アイデンティティ、4) 役割と責任。

項目は 1 ~ 5 のスケールで評価されます (1 = 「まったくそう思わない」、2 = 「そう思う」、3 = 「どちらでもない」、4 = 「そう思う」、5 = 「強くそう思う」)。 スコアが高いほど結果が良いことを示します

両群とも、介入の1か月前と介入の1~3か月後に測定
胃腸毒性と副作用に関する参加者の知識の変化
時間枠:実際の介入日のセッションの 30 分前と教育セッションの直後に測定 (最大 15 分後)
多肢選択式アンケート (MCQ) としての筆記試験によって測定されます。 この多肢選択式アンケートでは、1 つの正解と 2 つの不正解の 3 つの選択肢から選択できます。 この MCQ は、この特定の教育セッションの目的のために作成され、検証されています
実際の介入日のセッションの 30 分前と教育セッションの直後に測定 (最大 15 分後)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Jette L Sørensen、Juliane Marie Centre for Women, Children and Reproduction (JMC), Rigshospitalet (RH), Copenhagen University Hospital, Denmark.

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年2月25日

一次修了 (実際)

2020年3月11日

研究の完了 (実際)

2020年5月5日

試験登録日

最初に提出

2019年12月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年12月16日

最初の投稿 (実際)

2019年12月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年9月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年9月8日

最終確認日

2020年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Mtopperzer

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

無作為化は、研究者のために隠蔽されたコンピューター生成の割り当てシーケンスによって中央で実行されます

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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