- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04204109
Apprendimento basato su casi interprofessionali contro monoprofessionali nel cancro infantile (INCAsE)
Apprendimento basato su casi interprofessionali contro monoprofessionali nel cancro infantile e l'effetto sugli atteggiamenti interprofessionali degli operatori sanitari: uno studio randomizzato
L'educazione interprofessionale nel cancro infantile è un campo poliedrico. Coinvolge più operatori sanitari con conoscenze e competenze generali e specialistiche. Il trattamento complesso, la cura e la riabilitazione richiedono un continuo sviluppo professionale e il mantenimento delle competenze degli operatori sanitari nel proprio campo professionale. Esistono conoscenze limitate sul confronto tra istruzione interprofessionale e monoprofessionale e solo pochi studi randomizzati hanno valutato l'efficacia e l'efficienza dell'educazione interprofessionale. Un'area clinica tra le altre in cui collaborano gli operatori sanitari è quella delle tossicità gastrointestinali e degli effetti collaterali. Questi sono problemi clinici frequenti e potenzialmente gravi nel cancro infantile che coinvolgono più operatori sanitari.
Obiettivi: studiare l'effetto dell'apprendimento basato su casi interprofessionali rispetto a quello monoprofessionale sugli atteggiamenti degli operatori sanitari nei confronti dell'apprendimento interprofessionale e della collaborazione.
Disegno dello studio: studio randomizzato a grappolo avviato dallo sperimentatore in un unico centro
Metodi:
Partecipanti: I dipendenti con lavoro correlato ai pazienti presso i dipartimenti di cancro infantile e affiliati al cancro infantile presso Rigshospitalet possono essere inclusi. L'ambientazione è il reparto di oncologia infantile.
Risultato: il risultato primario è quello di migliorare l'atteggiamento interprofessionale degli operatori sanitari.
Misure:
L'outcome primario sono gli atteggiamenti misurati dalla Assessment of Interprofessional Team Collaboration Scale (AITCS). L'esito secondario è il questionario Readiness for Interprofessional Learning Scale (RIPLS) e Safety Attitudes Questionnaire (SAQ). La conoscenza sarà misurata mediante test scritto come questionario a scelta multipla (MCQ).
Tempi: i questionari auto-riportati saranno distribuiti ai partecipanti circa un mese prima e un mese dopo l'intervento educativo. Il giorno dell'intervento educativo, i partecipanti risponderanno al questionario a scelta multipla.
Analisi: la regressione mista lineare verrà utilizzata per confrontare le differenze nei punteggi medi post-intervento, aggiustate per le differenze tra i due gruppi.
Risultati: ipotizziamo che l'apprendimento interprofessionale basato sui casi influisca positivamente sugli atteggiamenti interprofessionali degli operatori sanitari.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Copenhagen, Danimarca, 2100
- Juliane Marie Centre for Women, Children and Reproduction (JMC), Rigshospitalet (RH), Copenhagen University Hospital, Denmark.
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Operatori sanitari presso il reparto di degenza per bambini e adolescenti malati di cancro
- Operatori sanitari presso il reparto di degenza per il trapianto di bambini e adolescenti malati di cancro
- Operatori sanitari presso gli ambulatori per l'infanzia e l'adolescenza del reparto oncologico
- Operatori sanitari affiliati al Centro Juliane Marie del Rigshospitalet
- Dipendenti in funzione di supporto al reparto per l'infanzia e l'adolescenza oncologici, quali psicologi, sacerdoti, pedagoghi, assistenti sociali, esperti in terapia del dolore infantile, fisioterapisti, terapisti occupazionali e dietologi.
- Insegnanti impiegati in una scuola pubblica locale, ma hanno il loro orario di lavoro principale presso il dipartimento.
Criteri di esclusione:
- Personale che partecipa all'intervento o alla progettazione dell'intervento
- Gestione con responsabilità del personale
- Mancanza di consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Apprendimento basato su casi interprofessionali
L'intervento sperimentale sarà il gruppo interprofessionale che riceve l'apprendimento basato su casi sulle tossicità gastrointestinali e gli effetti collaterali di bambini e adolescenti con cancro.
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Lo studio è un intervento educativo in cui gruppi di operatori sanitari ricevono lo stesso apprendimento basato sui casi: un gruppo riceve l'apprendimento basato sui casi con operatori sanitari di diversa estrazione professionale (sperimentale) rispetto a un altro gruppo che riceve l'apprendimento basato sui casi con operatori sanitari esclusivamente del stesso background professionale (controllo). L'intervento educativo consiste in un caso che viene sviluppato per lo scopo dell'intervento. I partecipanti al gruppo sperimentale saranno randomizzati in sei squadre che riceveranno un apprendimento basato su casi interprofessionali. Il gruppo sperimentale sarà composto da operatori sanitari di vari gruppi. I partecipanti al gruppo di controllo saranno randomizzati in gruppi di una professione |
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Comparatore attivo: Apprendimento basato su casi monoprofessionali
Il gruppo di controllo è il gruppo monoprofessionale che riceverà lo stesso apprendimento basato sui casi del gruppo di intervento.
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Lo studio è un intervento educativo in cui gruppi di operatori sanitari ricevono lo stesso apprendimento basato sui casi: un gruppo riceve l'apprendimento basato sui casi con operatori sanitari di diversa estrazione professionale (sperimentale) rispetto a un altro gruppo che riceve l'apprendimento basato sui casi con operatori sanitari esclusivamente del stesso background professionale (controllo). L'intervento educativo consiste in un caso che viene sviluppato per lo scopo dell'intervento. I partecipanti al gruppo sperimentale saranno randomizzati in sei squadre che riceveranno un apprendimento basato su casi interprofessionali. Il gruppo sperimentale sarà composto da operatori sanitari di vari gruppi. I partecipanti al gruppo di controllo saranno randomizzati in gruppi di una professione |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nella collaborazione interprofessionale dei partecipanti
Lasso di tempo: Misurato 1 mese prima dell'intervento e 1-3 mesi dopo l'intervento in entrambi i gruppi
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Risultato primario: cambiamento dell'atteggiamento interprofessionale dei partecipanti nei confronti della collaborazione misurato mediante la valutazione della scala di collaborazione interprofessionale del gruppo (AITCS).
La scala contiene tre categorie principali: 1) Partenariato/processo decisionale condiviso (19 punti), 2) Collaborazione (11 punti), 3) Coordinamento (7 punti) valutati su una scala da 1 a 5 (1 = "mai" ; 2= "raramente"; 3="occasionalmente"; 4="la maggior parte delle volte"; 5="sempre").
Le procedure delle scale segnano da 48 a 240.
Punteggi più alti indicano un risultato migliore
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Misurato 1 mese prima dell'intervento e 1-3 mesi dopo l'intervento in entrambi i gruppi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento negli atteggiamenti interprofessionali dei partecipanti
Lasso di tempo: Misurato 1 mese prima dell'intervento e 1-3 mesi dopo l'intervento in entrambi i gruppi
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Risultato secondario: misurato dal Change in Readiness for Interprofessional Learning Survey (RIPLS). 29 item su una scala a cinque punti 4 sottoscale; 1) Lavoro di gruppo e collaborazione, 2) Identità professionale negativa, 3) Identità professionale positiva, 4) Ruoli e responsabilità. Gli item sono valutati su una scala da 1 a 5 (1= "fortemente in disaccordo"; 2= "d'accordo"; 3="indeciso"; 4="d'accordo"; 5="molto d'accordo"). Punteggi più alti indicano un risultato migliore |
Misurato 1 mese prima dell'intervento e 1-3 mesi dopo l'intervento in entrambi i gruppi
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Cambiamento nella conoscenza dei partecipanti sulle tossicità gastrointestinali e sugli effetti collaterali
Lasso di tempo: misurato nel giorno dell'intervento effettivo 30 minuti prima della sessione e immediatamente dopo la sessione di formazione (massimo 15 minuti dopo)
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misurato mediante test scritto come questionario a scelta multipla (MCQ).
Ci sono tre opzioni tra cui scegliere in questo questionario a scelta multipla, una risposta corretta e due risposte sbagliate.
Questo MCQ è sviluppato e convalidato ai fini di questa particolare sessione educativa
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misurato nel giorno dell'intervento effettivo 30 minuti prima della sessione e immediatamente dopo la sessione di formazione (massimo 15 minuti dopo)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Jette L Sørensen, Juliane Marie Centre for Women, Children and Reproduction (JMC), Rigshospitalet (RH), Copenhagen University Hospital, Denmark.
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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