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Apprendimento basato su casi interprofessionali contro monoprofessionali nel cancro infantile (INCAsE)

8 settembre 2020 aggiornato da: Martha Krogh Topperzer, Rigshospitalet, Denmark

Apprendimento basato su casi interprofessionali contro monoprofessionali nel cancro infantile e l'effetto sugli atteggiamenti interprofessionali degli operatori sanitari: uno studio randomizzato

L'educazione interprofessionale nel cancro infantile è un campo poliedrico. Coinvolge più operatori sanitari con conoscenze e competenze generali e specialistiche. Il trattamento complesso, la cura e la riabilitazione richiedono un continuo sviluppo professionale e il mantenimento delle competenze degli operatori sanitari nel proprio campo professionale. Esistono conoscenze limitate sul confronto tra istruzione interprofessionale e monoprofessionale e solo pochi studi randomizzati hanno valutato l'efficacia e l'efficienza dell'educazione interprofessionale. Un'area clinica tra le altre in cui collaborano gli operatori sanitari è quella delle tossicità gastrointestinali e degli effetti collaterali. Questi sono problemi clinici frequenti e potenzialmente gravi nel cancro infantile che coinvolgono più operatori sanitari.

Obiettivi: studiare l'effetto dell'apprendimento basato su casi interprofessionali rispetto a quello monoprofessionale sugli atteggiamenti degli operatori sanitari nei confronti dell'apprendimento interprofessionale e della collaborazione.

Disegno dello studio: studio randomizzato a grappolo avviato dallo sperimentatore in un unico centro

Metodi:

Partecipanti: I dipendenti con lavoro correlato ai pazienti presso i dipartimenti di cancro infantile e affiliati al cancro infantile presso Rigshospitalet possono essere inclusi. L'ambientazione è il reparto di oncologia infantile.

Risultato: il risultato primario è quello di migliorare l'atteggiamento interprofessionale degli operatori sanitari.

Misure:

L'outcome primario sono gli atteggiamenti misurati dalla Assessment of Interprofessional Team Collaboration Scale (AITCS). L'esito secondario è il questionario Readiness for Interprofessional Learning Scale (RIPLS) e Safety Attitudes Questionnaire (SAQ). La conoscenza sarà misurata mediante test scritto come questionario a scelta multipla (MCQ).

Tempi: i questionari auto-riportati saranno distribuiti ai partecipanti circa un mese prima e un mese dopo l'intervento educativo. Il giorno dell'intervento educativo, i partecipanti risponderanno al questionario a scelta multipla.

Analisi: la regressione mista lineare verrà utilizzata per confrontare le differenze nei punteggi medi post-intervento, aggiustate per le differenze tra i due gruppi.

Risultati: ipotizziamo che l'apprendimento interprofessionale basato sui casi influisca positivamente sugli atteggiamenti interprofessionali degli operatori sanitari.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

49

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Copenhagen, Danimarca, 2100
        • Juliane Marie Centre for Women, Children and Reproduction (JMC), Rigshospitalet (RH), Copenhagen University Hospital, Denmark.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Operatori sanitari presso il reparto di degenza per bambini e adolescenti malati di cancro
  • Operatori sanitari presso il reparto di degenza per il trapianto di bambini e adolescenti malati di cancro
  • Operatori sanitari presso gli ambulatori per l'infanzia e l'adolescenza del reparto oncologico
  • Operatori sanitari affiliati al Centro Juliane Marie del Rigshospitalet
  • Dipendenti in funzione di supporto al reparto per l'infanzia e l'adolescenza oncologici, quali psicologi, sacerdoti, pedagoghi, assistenti sociali, esperti in terapia del dolore infantile, fisioterapisti, terapisti occupazionali e dietologi.
  • Insegnanti impiegati in una scuola pubblica locale, ma hanno il loro orario di lavoro principale presso il dipartimento.

Criteri di esclusione:

  • Personale che partecipa all'intervento o alla progettazione dell'intervento
  • Gestione con responsabilità del personale
  • Mancanza di consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Apprendimento basato su casi interprofessionali
L'intervento sperimentale sarà il gruppo interprofessionale che riceve l'apprendimento basato su casi sulle tossicità gastrointestinali e gli effetti collaterali di bambini e adolescenti con cancro.

Lo studio è un intervento educativo in cui gruppi di operatori sanitari ricevono lo stesso apprendimento basato sui casi: un gruppo riceve l'apprendimento basato sui casi con operatori sanitari di diversa estrazione professionale (sperimentale) rispetto a un altro gruppo che riceve l'apprendimento basato sui casi con operatori sanitari esclusivamente del stesso background professionale (controllo).

L'intervento educativo consiste in un caso che viene sviluppato per lo scopo dell'intervento.

I partecipanti al gruppo sperimentale saranno randomizzati in sei squadre che riceveranno un apprendimento basato su casi interprofessionali. Il gruppo sperimentale sarà composto da operatori sanitari di vari gruppi. I partecipanti al gruppo di controllo saranno randomizzati in gruppi di una professione

Comparatore attivo: Apprendimento basato su casi monoprofessionali
Il gruppo di controllo è il gruppo monoprofessionale che riceverà lo stesso apprendimento basato sui casi del gruppo di intervento.

Lo studio è un intervento educativo in cui gruppi di operatori sanitari ricevono lo stesso apprendimento basato sui casi: un gruppo riceve l'apprendimento basato sui casi con operatori sanitari di diversa estrazione professionale (sperimentale) rispetto a un altro gruppo che riceve l'apprendimento basato sui casi con operatori sanitari esclusivamente del stesso background professionale (controllo).

L'intervento educativo consiste in un caso che viene sviluppato per lo scopo dell'intervento.

I partecipanti al gruppo sperimentale saranno randomizzati in sei squadre che riceveranno un apprendimento basato su casi interprofessionali. Il gruppo sperimentale sarà composto da operatori sanitari di vari gruppi. I partecipanti al gruppo di controllo saranno randomizzati in gruppi di una professione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella collaborazione interprofessionale dei partecipanti
Lasso di tempo: Misurato 1 mese prima dell'intervento e 1-3 mesi dopo l'intervento in entrambi i gruppi
Risultato primario: cambiamento dell'atteggiamento interprofessionale dei partecipanti nei confronti della collaborazione misurato mediante la valutazione della scala di collaborazione interprofessionale del gruppo (AITCS). La scala contiene tre categorie principali: 1) Partenariato/processo decisionale condiviso (19 punti), 2) Collaborazione (11 punti), 3) Coordinamento (7 punti) valutati su una scala da 1 a 5 (1 = "mai" ; 2= "raramente"; 3="occasionalmente"; 4="la maggior parte delle volte"; 5="sempre"). Le procedure delle scale segnano da 48 a 240. Punteggi più alti indicano un risultato migliore
Misurato 1 mese prima dell'intervento e 1-3 mesi dopo l'intervento in entrambi i gruppi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento negli atteggiamenti interprofessionali dei partecipanti
Lasso di tempo: Misurato 1 mese prima dell'intervento e 1-3 mesi dopo l'intervento in entrambi i gruppi

Risultato secondario: misurato dal Change in Readiness for Interprofessional Learning Survey (RIPLS). 29 item su una scala a cinque punti 4 sottoscale; 1) Lavoro di gruppo e collaborazione, 2) Identità professionale negativa, 3) Identità professionale positiva, 4) Ruoli e responsabilità.

Gli item sono valutati su una scala da 1 a 5 (1= "fortemente in disaccordo"; 2= "d'accordo"; 3="indeciso"; 4="d'accordo"; 5="molto d'accordo"). Punteggi più alti indicano un risultato migliore

Misurato 1 mese prima dell'intervento e 1-3 mesi dopo l'intervento in entrambi i gruppi
Cambiamento nella conoscenza dei partecipanti sulle tossicità gastrointestinali e sugli effetti collaterali
Lasso di tempo: misurato nel giorno dell'intervento effettivo 30 minuti prima della sessione e immediatamente dopo la sessione di formazione (massimo 15 minuti dopo)
misurato mediante test scritto come questionario a scelta multipla (MCQ). Ci sono tre opzioni tra cui scegliere in questo questionario a scelta multipla, una risposta corretta e due risposte sbagliate. Questo MCQ è sviluppato e convalidato ai fini di questa particolare sessione educativa
misurato nel giorno dell'intervento effettivo 30 minuti prima della sessione e immediatamente dopo la sessione di formazione (massimo 15 minuti dopo)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Jette L Sørensen, Juliane Marie Centre for Women, Children and Reproduction (JMC), Rigshospitalet (RH), Copenhagen University Hospital, Denmark.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 febbraio 2020

Completamento primario (Effettivo)

11 marzo 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

5 maggio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 dicembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 dicembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

18 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 settembre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Mtopperzer

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

La randomizzazione viene eseguita centralmente da una sequenza di assegnazione generata dal computer nascosta per gli investigatori

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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