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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04204109
Apprentissage interprofessionnel versus monoprofessionnel basé sur des cas dans le cancer de l'enfant (INCAsE)
Apprentissage interprofessionnel versus monoprofessionnel basé sur des cas dans le cancer de l'enfant et effet sur les attitudes interprofessionnelles des professionnels de la santé : un essai randomisé
La formation interprofessionnelle en oncologie infantile est un domaine aux multiples facettes. Il implique plusieurs professionnels de la santé possédant des connaissances et des compétences générales et spécialisées. Le traitement, les soins et la réadaptation complexes nécessitent un développement professionnel continu et le maintien des compétences des professionnels de la santé dans leur propre domaine professionnel. Il existe peu de connaissances sur la comparaison de la formation interprofessionnelle et monoprofessionnelle et seules quelques études randomisées ont évalué l'efficacité et l'efficience de la formation interprofessionnelle. Un domaine clinique parmi d'autres où les professionnels de la santé collaborent est celui des toxicités gastro-intestinales et des effets secondaires. Ce sont des problèmes cliniques fréquents et potentiellement graves dans le cancer de l'enfant qui impliquent plusieurs professionnels de la santé.
Objectifs : Étudier l'effet de l'apprentissage interprofessionnel par rapport à l'apprentissage par cas monoprofessionnel sur les attitudes des professionnels de la santé à l'égard de l'apprentissage et de la collaboration interprofessionnels.
Conception de l'essai : essai randomisé en grappes à l'initiative d'un investigateur dans un seul centre
Méthodes :
Participants: Les employés ayant un travail lié aux patients dans les services de cancérologie infantile et affiliés au cancer infantile à Rigshospitalet sont éligibles pour l'inclusion. Le cadre est le service de cancérologie infantile.
Résultat : Le résultat principal est d'améliorer l'attitude interprofessionnelle des professionnels de la santé.
Des mesures:
Le résultat principal est les attitudes mesurées par l'échelle d'évaluation de la collaboration en équipe interprofessionnelle (AITCS). Le résultat secondaire est le questionnaire sur l'échelle de préparation à l'apprentissage interprofessionnel (RIPLS) et le questionnaire sur les attitudes à l'égard de la sécurité (SAQ). Les connaissances seront mesurées par un test écrit sous forme de questionnaire à choix multiples (QCM).
Délais : les questionnaires auto-déclarés seront distribués aux participants environ un mois avant et un mois après l'intervention éducative. Le jour de l'intervention éducative, les participants répondront au questionnaire à choix multiples.
Analyse : Une régression mixte linéaire sera utilisée pour comparer les différences de scores moyens après l'intervention, ajustées pour tenir compte des différences entre les deux groupes.
Résultats : Nous émettons l'hypothèse que l'apprentissage interprofessionnel par cas affecte positivement les attitudes interprofessionnelles des professionnelles en soins.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Copenhagen, Danemark, 2100
- Juliane Marie Centre for Women, Children and Reproduction (JMC), Rigshospitalet (RH), Copenhagen University Hospital, Denmark.
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Professionnels de santé du service d'hospitalisation pour enfants et adolescents atteints de cancer
- Professionnels de santé du service d'hospitalisation pour transplantation d'enfants et d'adolescents atteints de cancer
- Professionnels de santé des services ambulatoires pour enfants et adolescents atteints de cancer
- Professionnels de santé affiliés au Centre Juliane Marie du Rigshospitalet
- Employés exerçant une fonction de soutien au service des enfants et adolescents atteints de cancer, tels que des psychologues, des prêtres, des pédagogues, des travailleurs sociaux, des experts en soulagement de la douleur chez les enfants, des kinésithérapeutes, des ergothérapeutes et des diététiciens.
- Enseignants employés dans une école publique locale mais ayant leurs heures de travail principales au département.
Critère d'exclusion:
- Personnel participant à l'intervention ou à la planification de l'intervention
- Gestion avec responsabilités du personnel
- Absence de consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Apprentissage interprofessionnel basé sur des cas
L'intervention expérimentale sera le groupe interprofessionnel recevant un apprentissage basé sur des cas sur les toxicités gastro-intestinales et les effets secondaires des enfants et des adolescents atteints de cancer.
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L'essai est une intervention éducative où des groupes de professionnels de santé reçoivent le même apprentissage par cas : un groupe reçoit un apprentissage par cas avec des professionnels de santé de divers horizons professionnels (expérimental) versus un autre groupe reçoit un apprentissage par cas avec des professionnels de santé exclusivement du même parcours professionnel (contrôle). L'intervention éducative consiste en un cas qui est développé pour les besoins de l'intervention. Les participants du groupe expérimental seront randomisés en six équipes qui recevront un apprentissage interprofessionnel basé sur des cas. Le groupe expérimental sera composé de professionnels de la santé de divers groupes. Les participants du groupe de contrôle seront randomisés en groupes d'une profession |
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Comparateur actif: Apprentissage par cas monoprofessionnel
Le groupe témoin est le groupe monoprofessionnel qui recevra le même apprentissage basé sur des cas que le groupe d'intervention.
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L'essai est une intervention éducative où des groupes de professionnels de santé reçoivent le même apprentissage par cas : un groupe reçoit un apprentissage par cas avec des professionnels de santé de divers horizons professionnels (expérimental) versus un autre groupe reçoit un apprentissage par cas avec des professionnels de santé exclusivement du même parcours professionnel (contrôle). L'intervention éducative consiste en un cas qui est développé pour les besoins de l'intervention. Les participants du groupe expérimental seront randomisés en six équipes qui recevront un apprentissage interprofessionnel basé sur des cas. Le groupe expérimental sera composé de professionnels de la santé de divers groupes. Les participants du groupe de contrôle seront randomisés en groupes d'une profession |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans la collaboration interprofessionnelle des participants
Délai: Mesuré 1 mois avant l'intervention et 1 à 3 mois après l'intervention dans les deux groupes
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Résultat principal : changement dans l'attitude interprofessionnelle des participants à l'égard de la collaboration, mesuré par l'échelle d'évaluation de la collaboration en équipe interprofessionnelle (AITCS).
L'échelle contient trois catégories principales : 1) Partenariat/prise de décision partagée (19 éléments), 2) Collaboration (11 éléments), 3) Coordination (7 éléments) qui sont notés sur une échelle de 1 à 5 (1= "jamais" ; 2= "rarement" ; 3="occasionnellement" ; 4="la plupart du temps" ; 5="Toujours").
Les procédures d'échelles vont de 48 à 240.
Des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat
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Mesuré 1 mois avant l'intervention et 1 à 3 mois après l'intervention dans les deux groupes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement dans les attitudes interprofessionnelles des participants
Délai: Mesuré 1 mois avant l'intervention et 1 à 3 mois après l'intervention dans les deux groupes
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Résultat secondaire : mesuré par l'Enquête sur le changement dans la préparation à l'apprentissage interprofessionnel (RIPLS). 29 items sur une échelle de cinq points 4 sous-échelles ; 1) Travail d'équipe et collaboration, 2) Identité professionnelle négative, 3) Identité professionnelle positive, 4) Rôles et responsabilité. Les items sont notés sur une échelle de 1 à 5 (1= "fortement en désaccord" ; 2= "d'accord" ; 3="indécis" ; 4="d'accord" ; 5="fortement d'accord"). Des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat |
Mesuré 1 mois avant l'intervention et 1 à 3 mois après l'intervention dans les deux groupes
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Changement dans les connaissances des participants sur les toxicités gastro-intestinales et les effets secondaires
Délai: mesuré le jour même de l'intervention 30 minutes avant la séance et immédiatement après la séance d'éducation (maximum 15 minutes après)
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mesuré par un test écrit sous forme de questionnaire à choix multiples (QCM).
Vous avez le choix entre trois options dans ce questionnaire à choix multiples, une bonne réponse et deux mauvaises réponses.
Ce QCM est élaboré et validé pour les besoins de cette session de formation particulière
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mesuré le jour même de l'intervention 30 minutes avant la séance et immédiatement après la séance d'éducation (maximum 15 minutes après)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Jette L Sørensen, Juliane Marie Centre for Women, Children and Reproduction (JMC), Rigshospitalet (RH), Copenhagen University Hospital, Denmark.
Publications et liens utiles
Publications générales
- Craig P, Dieppe P, Macintyre S, Michie S, Nazareth I, Petticrew M; Medical Research Council Guidance. Developing and evaluating complex interventions: the new Medical Research Council guidance. BMJ. 2008 Sep 29;337:a1655. doi: 10.1136/bmj.a1655.
- Reeves S, Pelone F, Harrison R, Goldman J, Zwarenstein M. Interprofessional collaboration to improve professional practice and healthcare outcomes. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Jun 22;6(6):CD000072. doi: 10.1002/14651858.CD000072.pub3.
- Reeves S, Zwarenstein M, Goldman J, Barr H, Freeth D, Hammick M, Koppel I. Interprofessional education: effects on professional practice and health care outcomes. Cochrane Database Syst Rev. 2008 Jan 23;(1):CD002213. doi: 10.1002/14651858.CD002213.pub2.
- Marcussen M, Norgaard B, Borgnakke K, Arnfred S. Interprofessional clinical training in mental health improves students' readiness for interprofessional collaboration: a non-randomized intervention study. BMC Med Educ. 2019 Jan 18;19(1):27. doi: 10.1186/s12909-019-1465-6.
- Ruebling I, Pole D, Breitbach AP, Frager A, Kettenbach G, Westhus N, Kienstra K, Carlson J. A comparison of student attitudes and perceptions before and after an introductory interprofessional education experience. J Interprof Care. 2014 Jan;28(1):23-7. doi: 10.3109/13561820.2013.829421. Epub 2013 Sep 3.
- Norgaard B, Ammentorp J, Kofoed PE, Kyvik KO. Training improves inter-collegial communication. Clin Teach. 2012 Jun;9(3):173-7. doi: 10.1111/j.1743-498X.2011.00525.x.
- Campbell MJ, Donner A, Klar N. Developments in cluster randomized trials and Statistics in Medicine. Stat Med. 2007 Jan 15;26(1):2-19. doi: 10.1002/sim.2731.
- Ukoumunne OC, Gulliford MC, Chinn S, Sterne JA, Burney PG. Methods for evaluating area-wide and organisation-based interventions in health and health care: a systematic review. Health Technol Assess. 1999;3(5):iii-92. No abstract available.
- Allen LM, Palermo C, Armstrong E, Hay M. Categorising the broad impacts of continuing professional development: a scoping review. Med Educ. 2019 Nov;53(11):1087-1099. doi: 10.1111/medu.13922. Epub 2019 Aug 8.
- Thistlethwaite J. Interprofessional education: 50 years and counting. Med Educ. 2016 Nov;50(11):1082-1086. doi: 10.1111/medu.12959. No abstract available.
- Campbell NC, Murray E, Darbyshire J, Emery J, Farmer A, Griffiths F, Guthrie B, Lester H, Wilson P, Kinmonth AL. Designing and evaluating complex interventions to improve health care. BMJ. 2007 Mar 3;334(7591):455-9. doi: 10.1136/bmj.39108.379965.BE.
- Topperzer MK, Larsen HB, Hoffmann M, Schmiegelow K, Lausen B, Madsen M, Roland P, Sorensen JL. Response to: Patient-centred medical education: A proposed definition. Med Teach. 2020 Mar;42(3):360-361. doi: 10.1080/0142159X.2019.1625315. Epub 2019 Jun 12. No abstract available.
- Campbell MK, Piaggio G, Elbourne DR, Altman DG; CONSORT Group. Consort 2010 statement: extension to cluster randomised trials. BMJ. 2012 Sep 4;345:e5661. doi: 10.1136/bmj.e5661. No abstract available.
- Reaman GH. Pediatric cancer research from past successes through collaboration to future transdisciplinary research. J Pediatr Oncol Nurs. 2004 May-Jun;21(3):123-7. doi: 10.1177/1043454204264406.
- Christiansen HL, Bingen K, Hoag JA, Karst JS, Velazquez-Martin B, Barakat LP. Providing Children and Adolescents Opportunities for Social Interaction as a Standard of Care in Pediatric Oncology. Pediatr Blood Cancer. 2015 Dec;62 Suppl 5:S724-49. doi: 10.1002/pbc.25774.
- Gatta G, Botta L, Rossi S, Aareleid T, Bielska-Lasota M, Clavel J, Dimitrova N, Jakab Z, Kaatsch P, Lacour B, Mallone S, Marcos-Gragera R, Minicozzi P, Sanchez-Perez MJ, Sant M, Santaquilani M, Stiller C, Tavilla A, Trama A, Visser O, Peris-Bonet R; EUROCARE Working Group. Childhood cancer survival in Europe 1999-2007: results of EUROCARE-5--a population-based study. Lancet Oncol. 2014 Jan;15(1):35-47. doi: 10.1016/S1470-2045(13)70548-5. Epub 2013 Dec 5. Erratum In: Lancet Oncol. 2014 Feb;15(2):e52.
- Fish JD. No childhood cancer survivor left behind. Pediatr Blood Cancer. 2017 Feb;64(2):223-224. doi: 10.1002/pbc.26260. Epub 2016 Sep 12. No abstract available.
- Schmiegelow K, Attarbaschi A, Barzilai S, Escherich G, Frandsen TL, Halsey C, Hough R, Jeha S, Kato M, Liang DC, Mikkelsen TS, Moricke A, Niinimaki R, Piette C, Putti MC, Raetz E, Silverman LB, Skinner R, Tuckuviene R, van der Sluis I, Zapotocka E; Ponte di Legno toxicity working group. Consensus definitions of 14 severe acute toxic effects for childhood lymphoblastic leukaemia treatment: a Delphi consensus. Lancet Oncol. 2016 Jun;17(6):e231-e239. doi: 10.1016/S1470-2045(16)30035-3.
- Anderson RA, Marshall NS. The importance of the pediatric oncologist-nurse partnership in the delivery of total care in pediatric oncology. Med Pediatr Oncol. 2000 Apr;34(4):263-4. doi: 10.1002/(sici)1096-911x(200004)34:43.0.co;2-a. No abstract available.
- Topperzer MK, Hoffmann M, Roug LI, Larsen HB, Lausen B, Schmiegelow K, Sorensen JL. Unmet need for interprofessional education in paediatric cancer: a scoping review. Support Care Cancer. 2019 Oct;27(10):3627-3637. doi: 10.1007/s00520-019-04856-4. Epub 2019 May 24.
- Thomas PA, Kern DE, Hughes MT, Chen BY. Curriculum Development for Medical Education : A Six-Step Approach. Baltimore, UNITED STATES: Springer Publishing Company; 2016.
- Finley GA, Forgeron P, Arnaout M. Action research: developing a pediatric cancer pain program in jordan. J Pain Symptom Manage. 2008 Apr;35(4):447-54. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2007.05.006. Epub 2008 Feb 6.
- Lindqvist S, Duncan A, Shepstone L, Watts F, Pearce S. Case-based learning in cross-professional groups - the development of a pre-registration interprofessional learning programme. J Interprof Care. 2005 Oct;19(5):509-20. doi: 10.1080/13561820500126854.
- Kiessling A, Henriksson P. Efficacy of case method learning in general practice for secondary prevention in patients with coronary artery disease: randomised controlled study. BMJ. 2002 Oct 19;325(7369):877-80. doi: 10.1136/bmj.325.7369.877.
- Kiessling A, Lewitt M, Henriksson P. Case-based training of evidence-based clinical practice in primary care and decreased mortality in patients with coronary heart disease. Ann Fam Med. 2011 May-Jun;9(3):211-8. doi: 10.1370/afm.1248.
- Hellman T, Jensen I, Orchard C, Bergstrom G. Preliminary testing of the Swedish version of the Assessment of Interprofessional Team Collaboration Scale (AITCS-S). J Interprof Care. 2016 Jul;30(4):499-504. doi: 10.3109/13561820.2016.1159184. Epub 2016 Jun 6.
- Orchard CA, King GA, Khalili H, Bezzina MB. Assessment of Interprofessional Team Collaboration Scale (AITCS): development and testing of the instrument. J Contin Educ Health Prof. 2012 Winter;32(1):58-67. doi: 10.1002/chp.21123.
- McFadyen AK, Webster V, Strachan K, Figgins E, Brown H, McKechnie J. The Readiness for Interprofessional Learning Scale: a possible more stable sub-scale model for the original version of RIPLS. J Interprof Care. 2005 Dec;19(6):595-603. doi: 10.1080/13561820500430157.
- Norgaard B, Draborg E, Sorensen J. Adaptation and reliability of the Readiness for Inter professional Learning Scale in a Danish student and health professional setting. BMC Med Educ. 2016 Feb 16;16:60. doi: 10.1186/s12909-016-0591-7.
- Deneckere S, Euwema M, Lodewijckx C, Panella M, Mutsvari T, Sermeus W, Vanhaecht K. Better interprofessional teamwork, higher level of organized care, and lower risk of burnout in acute health care teams using care pathways: a cluster randomized controlled trial. Med Care. 2013 Jan;51(1):99-107. doi: 10.1097/MLR.0b013e3182763312.
- Topperzer MK, Hoffmann M, Larsen HB, Rosthoj S, Nersting J, Roug LI, Pontoppidan P, Andres-Jensen L, Lausen B, Schmiegelow K, Sorensen JL. Interprofessional versus monoprofessional case-based learning in childhood cancer and the effect on healthcare professionals' knowledge and attitudes: study protocol for a randomised trial. BMC Health Serv Res. 2020 Dec 4;20(1):1124. doi: 10.1186/s12913-020-05980-2.
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