- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04204109
Interprofessioneel versus monoprofessioneel casusgebaseerd leren bij kinderkanker (INCAsE)
Interprofessioneel versus monoprofessioneel casusgebaseerd leren bij kinderkanker en het effect op de interprofessionele houding van zorgprofessionals: een gerandomiseerde studie
Interprofessioneel onderwijs in kinderkanker is een veelzijdig terrein. Er zijn meerdere zorgprofessionals bij betrokken met algemene en gespecialiseerde kennis en vaardigheden. Complexe behandeling, zorg en revalidatie vragen om continue professionele ontwikkeling en onderhoud van de competenties van zorgprofessionals in hun eigen vakgebied. Er is beperkte kennis over het vergelijken van interprofessioneel en monoprofessioneel onderwijs en slechts enkele gerandomiseerde studies hebben de effectiviteit en efficiëntie van interprofessioneel onderwijs geëvalueerd. Een van de klinische gebieden waar beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg samenwerken, is gastro-intestinale toxiciteit en bijwerkingen. Dit zijn frequente en mogelijk ernstige klinische problemen bij kinderkanker waarbij meerdere beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg betrokken zijn.
Doelstellingen: Het effect bestuderen van interprofessioneel versus monoprofessioneel casusgebaseerd leren op de houding van zorgprofessionals ten aanzien van interprofessioneel leren en samenwerken.
Onderzoeksopzet: gerandomiseerde, door een onderzoeker geïnitieerde clusterstudie in één centrum
methoden:
Deelnemers: Medewerkers met patiëntgebonden werkzaamheden op de afdelingen kinderkanker en verbonden aan kinderkanker bij Rigshospitalet komen in aanmerking voor opname. De setting is de afdeling kinderkanker.
Resultaat: Het primaire resultaat is het verbeteren van de interprofessionele houding van zorgprofessionals.
Afmetingen:
Het primaire resultaat is attitudes gemeten door de Assessment of Interprofessional Team Collaboration Scale (AITCS). Secundaire uitkomst is de vragenlijst Readiness for Interprofessional Learning Scale (RIPLS) en de vragenlijst Safety Attitudes (SAQ). Kennis wordt gemeten door middel van een schriftelijke test als meerkeuzevragenlijst (MCQ).
Tijdstippen: De zelfgerapporteerde vragenlijsten zullen ongeveer een maand voor en een maand na de educatieve interventie onder de deelnemers worden verspreid. Op de dag van de educatieve interventie beantwoorden de deelnemers de meerkeuzevragenlijst.
Analyse: Lineaire gemengde regressie zal worden gebruikt om verschillen in gemiddelde scores na de interventie te vergelijken, gecorrigeerd voor verschillen tussen de twee groepen.
Resultaten: We veronderstellen dat interprofessioneel casusgebaseerd leren een positieve invloed heeft op de interprofessionele attitudes van zorgprofessionals.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Copenhagen, Denemarken, 2100
- Juliane Marie Centre for Women, Children and Reproduction (JMC), Rigshospitalet (RH), Copenhagen University Hospital, Denmark.
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zorgprofessionals op de intramurale afdeling voor kinderen en jongeren met kanker
- Zorgprofessionals op de intramurale afdeling voor transplantatie van kinderen en adolescenten met kanker
- Zorgprofessionals op de poliklinieken voor kinderen en jongeren met kanker
- Zorgprofessionals aangesloten bij Juliane Marie Centre in Rigshospitalet
- Medewerkers in een ondersteunende functie op de afdeling voor kinderen en jongeren met kanker, zoals psychologen, priesters, pedagogen, maatschappelijk werkers, deskundigen op het gebied van pijnbestrijding bij kinderen, fysiotherapeuten, ergotherapeuten en diëtisten.
- Leraren die werkzaam zijn op een plaatselijke openbare school, maar hun belangrijkste werkuren op de afdeling hebben.
Uitsluitingscriteria:
- Medewerkers die deelnemen aan de interventie of aan de planning van de interventie
- Management met verantwoordelijkheden van het personeel
- Gebrek aan geïnformeerde toestemming
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interprofessioneel case-based leren
De experimentele interventie zal de interprofessionele groep zijn die case-based leren krijgt over gastro-intestinale toxiciteiten en bijwerkingen van kinderen en adolescenten met kanker.
|
De proef is een educatieve interventie waarbij groepen zorgprofessionals dezelfde case-based learning krijgen: de ene groep krijgt case-based learning met zorgprofessionals met verschillende professionele achtergronden (experimenteel) versus een andere groep krijgt case-based learning met zorgprofessionals uitsluitend van de dezelfde professionele achtergrond (controle). De educatieve interventie bestaat uit een casus die ontwikkeld wordt ten behoeve van de interventie. De deelnemers aan de experimentele groep worden gerandomiseerd in zes teams die interprofessioneel case-based leren krijgen. De experimentele groep zal bestaan uit zorgprofessionals uit verschillende groepen. De deelnemers aan de controlegroep worden gerandomiseerd in groepen van één beroep |
|
Actieve vergelijker: Monoprofessioneel case-based leren
De controlegroep is de monoprofessionele groep die hetzelfde case-based leren krijgt als de interventiegroep.
|
De proef is een educatieve interventie waarbij groepen zorgprofessionals dezelfde case-based learning krijgen: de ene groep krijgt case-based learning met zorgprofessionals met verschillende professionele achtergronden (experimenteel) versus een andere groep krijgt case-based learning met zorgprofessionals uitsluitend van de dezelfde professionele achtergrond (controle). De educatieve interventie bestaat uit een casus die ontwikkeld wordt ten behoeve van de interventie. De deelnemers aan de experimentele groep worden gerandomiseerd in zes teams die interprofessioneel case-based leren krijgen. De experimentele groep zal bestaan uit zorgprofessionals uit verschillende groepen. De deelnemers aan de controlegroep worden gerandomiseerd in groepen van één beroep |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de interprofessionele samenwerking van de deelnemers
Tijdsspanne: Gemeten 1 maand voor interventie en 1-3 maanden na interventie in beide groepen
|
Primaire uitkomst: verandering in de interprofessionele houding van de deelnemers ten opzichte van samenwerking, gemeten door Assessment of interprofessionele Team Collaboration Scale (AITCS).
De schaal bevat drie hoofdcategorieën: 1) Partnerschap/gedeelde besluitvorming (19 items), 2) Samenwerking (11 items), 3) Coördinatie (7 items) die worden beoordeeld op een schaal van 1-5 (1= "nooit" ; 2= "zelden"; 3="soms"; 4="meestal"; 5="altijd").
De schaal procedures scoort van 48 tot 240.
Hogere scores duiden op een beter resultaat
|
Gemeten 1 maand voor interventie en 1-3 maanden na interventie in beide groepen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de interprofessionele houding van de deelnemers
Tijdsspanne: Gemeten 1 maand voor interventie en 1-3 maanden na interventie in beide groepen
|
Secundaire uitkomst: gemeten door Change in Readiness for Interprofessional Learning Survey (RIPLS). 29 items op een vijfpuntsschaal 4 subschalen; 1) Teamwerk en samenwerking, 2) Negatieve professionele identiteit, 3) Positieve professionele identiteit, 4) Rollen en verantwoordelijkheid. De items worden gescoord op een schaal van 1-5 (1= "helemaal mee oneens"; 2= "mee eens"; 3="onbeslist"; 4="mee eens"; 5="helemaal mee eens"). Hogere scores duiden op een beter resultaat |
Gemeten 1 maand voor interventie en 1-3 maanden na interventie in beide groepen
|
|
Verandering in de kennis van deelnemers over gastro-intestinale toxiciteiten en bijwerkingen
Tijdsspanne: gemeten op de daadwerkelijke interventiedag 30 minuten voor de sessie en direct na de educatiesessie (maximaal 15 minuten erna)
|
gemeten door schriftelijke test als meerkeuzevragenlijst (MCQ).
Er zijn drie opties om uit te kiezen in deze meerkeuzevragenlijst, één juist antwoord en twee foute antwoorden.
Deze MCQ is ontwikkeld en gevalideerd voor het doel van deze specifieke onderwijssessie
|
gemeten op de daadwerkelijke interventiedag 30 minuten voor de sessie en direct na de educatiesessie (maximaal 15 minuten erna)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Jette L Sørensen, Juliane Marie Centre for Women, Children and Reproduction (JMC), Rigshospitalet (RH), Copenhagen University Hospital, Denmark.
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Craig P, Dieppe P, Macintyre S, Michie S, Nazareth I, Petticrew M; Medical Research Council Guidance. Developing and evaluating complex interventions: the new Medical Research Council guidance. BMJ. 2008 Sep 29;337:a1655. doi: 10.1136/bmj.a1655.
- Reeves S, Pelone F, Harrison R, Goldman J, Zwarenstein M. Interprofessional collaboration to improve professional practice and healthcare outcomes. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Jun 22;6(6):CD000072. doi: 10.1002/14651858.CD000072.pub3.
- Reeves S, Zwarenstein M, Goldman J, Barr H, Freeth D, Hammick M, Koppel I. Interprofessional education: effects on professional practice and health care outcomes. Cochrane Database Syst Rev. 2008 Jan 23;(1):CD002213. doi: 10.1002/14651858.CD002213.pub2.
- Marcussen M, Norgaard B, Borgnakke K, Arnfred S. Interprofessional clinical training in mental health improves students' readiness for interprofessional collaboration: a non-randomized intervention study. BMC Med Educ. 2019 Jan 18;19(1):27. doi: 10.1186/s12909-019-1465-6.
- Ruebling I, Pole D, Breitbach AP, Frager A, Kettenbach G, Westhus N, Kienstra K, Carlson J. A comparison of student attitudes and perceptions before and after an introductory interprofessional education experience. J Interprof Care. 2014 Jan;28(1):23-7. doi: 10.3109/13561820.2013.829421. Epub 2013 Sep 3.
- Norgaard B, Ammentorp J, Kofoed PE, Kyvik KO. Training improves inter-collegial communication. Clin Teach. 2012 Jun;9(3):173-7. doi: 10.1111/j.1743-498X.2011.00525.x.
- Campbell MJ, Donner A, Klar N. Developments in cluster randomized trials and Statistics in Medicine. Stat Med. 2007 Jan 15;26(1):2-19. doi: 10.1002/sim.2731.
- Ukoumunne OC, Gulliford MC, Chinn S, Sterne JA, Burney PG. Methods for evaluating area-wide and organisation-based interventions in health and health care: a systematic review. Health Technol Assess. 1999;3(5):iii-92. No abstract available.
- Allen LM, Palermo C, Armstrong E, Hay M. Categorising the broad impacts of continuing professional development: a scoping review. Med Educ. 2019 Nov;53(11):1087-1099. doi: 10.1111/medu.13922. Epub 2019 Aug 8.
- Thistlethwaite J. Interprofessional education: 50 years and counting. Med Educ. 2016 Nov;50(11):1082-1086. doi: 10.1111/medu.12959. No abstract available.
- Campbell NC, Murray E, Darbyshire J, Emery J, Farmer A, Griffiths F, Guthrie B, Lester H, Wilson P, Kinmonth AL. Designing and evaluating complex interventions to improve health care. BMJ. 2007 Mar 3;334(7591):455-9. doi: 10.1136/bmj.39108.379965.BE.
- Topperzer MK, Larsen HB, Hoffmann M, Schmiegelow K, Lausen B, Madsen M, Roland P, Sorensen JL. Response to: Patient-centred medical education: A proposed definition. Med Teach. 2020 Mar;42(3):360-361. doi: 10.1080/0142159X.2019.1625315. Epub 2019 Jun 12. No abstract available.
- Campbell MK, Piaggio G, Elbourne DR, Altman DG; CONSORT Group. Consort 2010 statement: extension to cluster randomised trials. BMJ. 2012 Sep 4;345:e5661. doi: 10.1136/bmj.e5661. No abstract available.
- Reaman GH. Pediatric cancer research from past successes through collaboration to future transdisciplinary research. J Pediatr Oncol Nurs. 2004 May-Jun;21(3):123-7. doi: 10.1177/1043454204264406.
- Christiansen HL, Bingen K, Hoag JA, Karst JS, Velazquez-Martin B, Barakat LP. Providing Children and Adolescents Opportunities for Social Interaction as a Standard of Care in Pediatric Oncology. Pediatr Blood Cancer. 2015 Dec;62 Suppl 5:S724-49. doi: 10.1002/pbc.25774.
- Gatta G, Botta L, Rossi S, Aareleid T, Bielska-Lasota M, Clavel J, Dimitrova N, Jakab Z, Kaatsch P, Lacour B, Mallone S, Marcos-Gragera R, Minicozzi P, Sanchez-Perez MJ, Sant M, Santaquilani M, Stiller C, Tavilla A, Trama A, Visser O, Peris-Bonet R; EUROCARE Working Group. Childhood cancer survival in Europe 1999-2007: results of EUROCARE-5--a population-based study. Lancet Oncol. 2014 Jan;15(1):35-47. doi: 10.1016/S1470-2045(13)70548-5. Epub 2013 Dec 5. Erratum In: Lancet Oncol. 2014 Feb;15(2):e52.
- Fish JD. No childhood cancer survivor left behind. Pediatr Blood Cancer. 2017 Feb;64(2):223-224. doi: 10.1002/pbc.26260. Epub 2016 Sep 12. No abstract available.
- Schmiegelow K, Attarbaschi A, Barzilai S, Escherich G, Frandsen TL, Halsey C, Hough R, Jeha S, Kato M, Liang DC, Mikkelsen TS, Moricke A, Niinimaki R, Piette C, Putti MC, Raetz E, Silverman LB, Skinner R, Tuckuviene R, van der Sluis I, Zapotocka E; Ponte di Legno toxicity working group. Consensus definitions of 14 severe acute toxic effects for childhood lymphoblastic leukaemia treatment: a Delphi consensus. Lancet Oncol. 2016 Jun;17(6):e231-e239. doi: 10.1016/S1470-2045(16)30035-3.
- Anderson RA, Marshall NS. The importance of the pediatric oncologist-nurse partnership in the delivery of total care in pediatric oncology. Med Pediatr Oncol. 2000 Apr;34(4):263-4. doi: 10.1002/(sici)1096-911x(200004)34:43.0.co;2-a. No abstract available.
- Topperzer MK, Hoffmann M, Roug LI, Larsen HB, Lausen B, Schmiegelow K, Sorensen JL. Unmet need for interprofessional education in paediatric cancer: a scoping review. Support Care Cancer. 2019 Oct;27(10):3627-3637. doi: 10.1007/s00520-019-04856-4. Epub 2019 May 24.
- Thomas PA, Kern DE, Hughes MT, Chen BY. Curriculum Development for Medical Education : A Six-Step Approach. Baltimore, UNITED STATES: Springer Publishing Company; 2016.
- Finley GA, Forgeron P, Arnaout M. Action research: developing a pediatric cancer pain program in jordan. J Pain Symptom Manage. 2008 Apr;35(4):447-54. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2007.05.006. Epub 2008 Feb 6.
- Lindqvist S, Duncan A, Shepstone L, Watts F, Pearce S. Case-based learning in cross-professional groups - the development of a pre-registration interprofessional learning programme. J Interprof Care. 2005 Oct;19(5):509-20. doi: 10.1080/13561820500126854.
- Kiessling A, Henriksson P. Efficacy of case method learning in general practice for secondary prevention in patients with coronary artery disease: randomised controlled study. BMJ. 2002 Oct 19;325(7369):877-80. doi: 10.1136/bmj.325.7369.877.
- Kiessling A, Lewitt M, Henriksson P. Case-based training of evidence-based clinical practice in primary care and decreased mortality in patients with coronary heart disease. Ann Fam Med. 2011 May-Jun;9(3):211-8. doi: 10.1370/afm.1248.
- Hellman T, Jensen I, Orchard C, Bergstrom G. Preliminary testing of the Swedish version of the Assessment of Interprofessional Team Collaboration Scale (AITCS-S). J Interprof Care. 2016 Jul;30(4):499-504. doi: 10.3109/13561820.2016.1159184. Epub 2016 Jun 6.
- Orchard CA, King GA, Khalili H, Bezzina MB. Assessment of Interprofessional Team Collaboration Scale (AITCS): development and testing of the instrument. J Contin Educ Health Prof. 2012 Winter;32(1):58-67. doi: 10.1002/chp.21123.
- McFadyen AK, Webster V, Strachan K, Figgins E, Brown H, McKechnie J. The Readiness for Interprofessional Learning Scale: a possible more stable sub-scale model for the original version of RIPLS. J Interprof Care. 2005 Dec;19(6):595-603. doi: 10.1080/13561820500430157.
- Norgaard B, Draborg E, Sorensen J. Adaptation and reliability of the Readiness for Inter professional Learning Scale in a Danish student and health professional setting. BMC Med Educ. 2016 Feb 16;16:60. doi: 10.1186/s12909-016-0591-7.
- Deneckere S, Euwema M, Lodewijckx C, Panella M, Mutsvari T, Sermeus W, Vanhaecht K. Better interprofessional teamwork, higher level of organized care, and lower risk of burnout in acute health care teams using care pathways: a cluster randomized controlled trial. Med Care. 2013 Jan;51(1):99-107. doi: 10.1097/MLR.0b013e3182763312.
- Topperzer MK, Hoffmann M, Larsen HB, Rosthoj S, Nersting J, Roug LI, Pontoppidan P, Andres-Jensen L, Lausen B, Schmiegelow K, Sorensen JL. Interprofessional versus monoprofessional case-based learning in childhood cancer and the effect on healthcare professionals' knowledge and attitudes: study protocol for a randomised trial. BMC Health Serv Res. 2020 Dec 4;20(1):1124. doi: 10.1186/s12913-020-05980-2.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Mtopperzer
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .