- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04204109
Межпрофессиональное обучение в сравнении с монопрофессиональным обучением на основе конкретных случаев при детском раке (INCAsE)
Межпрофессиональное и монопрофессиональное обучение на основе конкретных случаев при детском раке и влияние на межпрофессиональные отношения медицинских работников: рандомизированное исследование
Межпрофессиональное образование в области детского рака является многогранной областью. В нем участвуют несколько медицинских работников, обладающих общими и специальными знаниями и навыками. Комплексное лечение, уход и реабилитация требуют постоянного профессионального развития и поддержания компетенций медицинских работников в своей профессиональной сфере. Имеются ограниченные знания о сравнении межпрофессионального и монопрофессионального образования, и только несколько рандомизированных исследований оценили эффективность и действенность межпрофессионального образования. Одной из клинических областей среди других, в которой сотрудничают медицинские работники, является желудочно-кишечная токсичность и побочные эффекты. Это частые и потенциально серьезные клинические проблемы при раке у детей, в которых участвуют несколько медицинских работников.
Цели: изучить влияние межпрофессионального и монопрофессионального обучения на основе конкретных случаев на отношение медицинских работников к межпрофессиональному обучению и сотрудничеству.
Дизайн исследования: кластерное рандомизированное исследование, инициированное исследователем в одном центре.
Методы:
Участники: право на включение имеют сотрудники, работающие с пациентами в детских онкологических отделениях и связанные с детскими онкологическими заболеваниями в Ригшоспиталете. Место действия — отделение детской онкологии.
Результат: Основным результатом является улучшение межпрофессиональных отношений медицинских работников.
Размеры:
Первичным результатом является отношение, измеряемое по шкале оценки межпрофессионального командного сотрудничества (AITCS). Вторичным результатом является опросник по шкале межпрофессионального обучения (RIPLS) и опросник по отношению к безопасности (SAQ). Знания будут измеряться письменным тестом в виде вопросника с множественным выбором (MCQ).
Сроки: Анкеты, заполненные самостоятельно, будут розданы участникам примерно за месяц до и через месяц после образовательного вмешательства. В день образовательного вмешательства участники ответят на вопросник с несколькими вариантами ответов.
Анализ: Линейная смешанная регрессия будет использоваться для сравнения различий в средних баллах после вмешательства с поправкой на различия между двумя группами.
Результаты. Мы предполагаем, что межпрофессиональное обучение на основе конкретных случаев положительно влияет на межпрофессиональные отношения медицинских работников.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Copenhagen, Дания, 2100
- Juliane Marie Centre for Women, Children and Reproduction (JMC), Rigshospitalet (RH), Copenhagen University Hospital, Denmark.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Медицинские работники в стационаре для детей и подростков с онкологическими заболеваниями
- Медицинские работники стационара по трансплантации онкобольных детей и подростков
- Медицинские работники амбулаторно-поликлинического отделения для детей и подростков с онкологическими заболеваниями
- Медицинские работники, связанные с Центром Джулианы Мари в Ригшоспиталете
- Сотрудники, выполняющие вспомогательную функцию в отделении для детей и подростков с онкологическими заболеваниями, такие как психологи, священники, педагоги, социальные работники, специалисты по обезболиванию у детей, физиотерапевты, эрготерапевты и диетологи.
- Учителя, работающие в местной государственной школе, но в основном работающие в отделении.
Критерий исключения:
- Персонал, участвующий в вмешательстве или в планировании вмешательства
- Управление с обязанностями персонала
- Отсутствие информированного согласия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Межпрофессиональное обучение на основе конкретных случаев
Экспериментальным вмешательством будет межпрофессиональная группа, получающая на основе конкретных случаев изучение желудочно-кишечной токсичности и побочных эффектов у детей и подростков, больных раком.
|
Испытание представляет собой образовательное вмешательство, в ходе которого группы медицинских работников получают одинаковое обучение на основе конкретных случаев: одна группа получает обучение на основе конкретных случаев с медицинскими работниками с разным профессиональным опытом (экспериментальное) по сравнению с другой группой, получающей обучение на основе конкретных случаев с медицинскими работниками исключительно из тот же профессиональный опыт (контроль). Образовательное вмешательство состоит из случая, который разрабатывается с целью вмешательства. Участники экспериментальной группы будут рандомизированы в шесть команд, которые получат межпрофессиональное обучение на основе конкретных случаев. Экспериментальная группа будет состоять из медицинских работников из разных групп. Участники контрольной группы будут рандомизированы в группы одной профессии. |
|
Активный компаратор: Монопрофессиональное обучение на основе кейсов
Контрольная группа — это монопрофессиональная группа, которая получит такое же обучение на основе конкретных случаев, как и группа вмешательства.
|
Испытание представляет собой образовательное вмешательство, в ходе которого группы медицинских работников получают одинаковое обучение на основе конкретных случаев: одна группа получает обучение на основе конкретных случаев с медицинскими работниками с разным профессиональным опытом (экспериментальное) по сравнению с другой группой, получающей обучение на основе конкретных случаев с медицинскими работниками исключительно из тот же профессиональный опыт (контроль). Образовательное вмешательство состоит из случая, который разрабатывается с целью вмешательства. Участники экспериментальной группы будут рандомизированы в шесть команд, которые получат межпрофессиональное обучение на основе конкретных случаев. Экспериментальная группа будет состоять из медицинских работников из разных групп. Участники контрольной группы будут рандомизированы в группы одной профессии. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение межпрофессионального сотрудничества участников
Временное ограничение: Измерено за 1 месяц до вмешательства и через 1-3 месяца после вмешательства в обеих группах.
|
Первичный результат: изменение межпрофессионального отношения участников к сотрудничеству, измеряемое по шкале оценки межпрофессионального командного сотрудничества (AITCS).
Шкала содержит три основных категории: 1) Партнерство/совместное принятие решений (19 пунктов), 2) Сотрудничество (11 пунктов), 3) Координация (7 пунктов), которые оцениваются по шкале от 1 до 5 (1 = «никогда» ; 2= "редко"; 3="иногда"; 4="большую часть времени"; 5="всегда").
Процедуры по шкале оцениваются от 48 до 240.
Более высокие баллы указывают на лучший результат
|
Измерено за 1 месяц до вмешательства и через 1-3 месяца после вмешательства в обеих группах.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение межпрофессиональных отношений участников
Временное ограничение: Измерено за 1 месяц до вмешательства и через 1-3 месяца после вмешательства в обеих группах.
|
Вторичный результат: измеряется с помощью опроса об изменении готовности к межпрофессиональному обучению (RIPLS). 29 пунктов по пятибалльной шкале 4 субшкалы; 1) Командная работа и сотрудничество, 2) Отрицательная профессиональная идентичность, 3) Положительная профессиональная идентичность, 4) Роли и ответственность. Пункты оцениваются по шкале от 1 до 5 (1 = «полностью не согласен»; 2 = «согласен»; 3 = «затрудняюсь ответить»; 4 = «согласен»; 5 = «полностью согласен»). Более высокие баллы указывают на лучший результат |
Измерено за 1 месяц до вмешательства и через 1-3 месяца после вмешательства в обеих группах.
|
|
Изменение знаний участников о желудочно-кишечной токсичности и побочных эффектах
Временное ограничение: измерено в день фактического вмешательства за 30 минут до сеанса и сразу после сеанса обучения (максимум через 15 минут после)
|
измеряется письменным тестом в виде вопросника с множественным выбором (MCQ).
В этой анкете с множественным выбором есть три варианта ответа: один правильный ответ и два неправильных ответа.
Этот MCQ разработан и утвержден для целей данной конкретной образовательной сессии.
|
измерено в день фактического вмешательства за 30 минут до сеанса и сразу после сеанса обучения (максимум через 15 минут после)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Jette L Sørensen, Juliane Marie Centre for Women, Children and Reproduction (JMC), Rigshospitalet (RH), Copenhagen University Hospital, Denmark.
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Craig P, Dieppe P, Macintyre S, Michie S, Nazareth I, Petticrew M; Medical Research Council Guidance. Developing and evaluating complex interventions: the new Medical Research Council guidance. BMJ. 2008 Sep 29;337:a1655. doi: 10.1136/bmj.a1655.
- Reeves S, Pelone F, Harrison R, Goldman J, Zwarenstein M. Interprofessional collaboration to improve professional practice and healthcare outcomes. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Jun 22;6(6):CD000072. doi: 10.1002/14651858.CD000072.pub3.
- Reeves S, Zwarenstein M, Goldman J, Barr H, Freeth D, Hammick M, Koppel I. Interprofessional education: effects on professional practice and health care outcomes. Cochrane Database Syst Rev. 2008 Jan 23;(1):CD002213. doi: 10.1002/14651858.CD002213.pub2.
- Marcussen M, Norgaard B, Borgnakke K, Arnfred S. Interprofessional clinical training in mental health improves students' readiness for interprofessional collaboration: a non-randomized intervention study. BMC Med Educ. 2019 Jan 18;19(1):27. doi: 10.1186/s12909-019-1465-6.
- Ruebling I, Pole D, Breitbach AP, Frager A, Kettenbach G, Westhus N, Kienstra K, Carlson J. A comparison of student attitudes and perceptions before and after an introductory interprofessional education experience. J Interprof Care. 2014 Jan;28(1):23-7. doi: 10.3109/13561820.2013.829421. Epub 2013 Sep 3.
- Norgaard B, Ammentorp J, Kofoed PE, Kyvik KO. Training improves inter-collegial communication. Clin Teach. 2012 Jun;9(3):173-7. doi: 10.1111/j.1743-498X.2011.00525.x.
- Campbell MJ, Donner A, Klar N. Developments in cluster randomized trials and Statistics in Medicine. Stat Med. 2007 Jan 15;26(1):2-19. doi: 10.1002/sim.2731.
- Ukoumunne OC, Gulliford MC, Chinn S, Sterne JA, Burney PG. Methods for evaluating area-wide and organisation-based interventions in health and health care: a systematic review. Health Technol Assess. 1999;3(5):iii-92. No abstract available.
- Allen LM, Palermo C, Armstrong E, Hay M. Categorising the broad impacts of continuing professional development: a scoping review. Med Educ. 2019 Nov;53(11):1087-1099. doi: 10.1111/medu.13922. Epub 2019 Aug 8.
- Thistlethwaite J. Interprofessional education: 50 years and counting. Med Educ. 2016 Nov;50(11):1082-1086. doi: 10.1111/medu.12959. No abstract available.
- Campbell NC, Murray E, Darbyshire J, Emery J, Farmer A, Griffiths F, Guthrie B, Lester H, Wilson P, Kinmonth AL. Designing and evaluating complex interventions to improve health care. BMJ. 2007 Mar 3;334(7591):455-9. doi: 10.1136/bmj.39108.379965.BE.
- Topperzer MK, Larsen HB, Hoffmann M, Schmiegelow K, Lausen B, Madsen M, Roland P, Sorensen JL. Response to: Patient-centred medical education: A proposed definition. Med Teach. 2020 Mar;42(3):360-361. doi: 10.1080/0142159X.2019.1625315. Epub 2019 Jun 12. No abstract available.
- Campbell MK, Piaggio G, Elbourne DR, Altman DG; CONSORT Group. Consort 2010 statement: extension to cluster randomised trials. BMJ. 2012 Sep 4;345:e5661. doi: 10.1136/bmj.e5661. No abstract available.
- Reaman GH. Pediatric cancer research from past successes through collaboration to future transdisciplinary research. J Pediatr Oncol Nurs. 2004 May-Jun;21(3):123-7. doi: 10.1177/1043454204264406.
- Christiansen HL, Bingen K, Hoag JA, Karst JS, Velazquez-Martin B, Barakat LP. Providing Children and Adolescents Opportunities for Social Interaction as a Standard of Care in Pediatric Oncology. Pediatr Blood Cancer. 2015 Dec;62 Suppl 5:S724-49. doi: 10.1002/pbc.25774.
- Gatta G, Botta L, Rossi S, Aareleid T, Bielska-Lasota M, Clavel J, Dimitrova N, Jakab Z, Kaatsch P, Lacour B, Mallone S, Marcos-Gragera R, Minicozzi P, Sanchez-Perez MJ, Sant M, Santaquilani M, Stiller C, Tavilla A, Trama A, Visser O, Peris-Bonet R; EUROCARE Working Group. Childhood cancer survival in Europe 1999-2007: results of EUROCARE-5--a population-based study. Lancet Oncol. 2014 Jan;15(1):35-47. doi: 10.1016/S1470-2045(13)70548-5. Epub 2013 Dec 5. Erratum In: Lancet Oncol. 2014 Feb;15(2):e52.
- Fish JD. No childhood cancer survivor left behind. Pediatr Blood Cancer. 2017 Feb;64(2):223-224. doi: 10.1002/pbc.26260. Epub 2016 Sep 12. No abstract available.
- Schmiegelow K, Attarbaschi A, Barzilai S, Escherich G, Frandsen TL, Halsey C, Hough R, Jeha S, Kato M, Liang DC, Mikkelsen TS, Moricke A, Niinimaki R, Piette C, Putti MC, Raetz E, Silverman LB, Skinner R, Tuckuviene R, van der Sluis I, Zapotocka E; Ponte di Legno toxicity working group. Consensus definitions of 14 severe acute toxic effects for childhood lymphoblastic leukaemia treatment: a Delphi consensus. Lancet Oncol. 2016 Jun;17(6):e231-e239. doi: 10.1016/S1470-2045(16)30035-3.
- Anderson RA, Marshall NS. The importance of the pediatric oncologist-nurse partnership in the delivery of total care in pediatric oncology. Med Pediatr Oncol. 2000 Apr;34(4):263-4. doi: 10.1002/(sici)1096-911x(200004)34:43.0.co;2-a. No abstract available.
- Topperzer MK, Hoffmann M, Roug LI, Larsen HB, Lausen B, Schmiegelow K, Sorensen JL. Unmet need for interprofessional education in paediatric cancer: a scoping review. Support Care Cancer. 2019 Oct;27(10):3627-3637. doi: 10.1007/s00520-019-04856-4. Epub 2019 May 24.
- Thomas PA, Kern DE, Hughes MT, Chen BY. Curriculum Development for Medical Education : A Six-Step Approach. Baltimore, UNITED STATES: Springer Publishing Company; 2016.
- Finley GA, Forgeron P, Arnaout M. Action research: developing a pediatric cancer pain program in jordan. J Pain Symptom Manage. 2008 Apr;35(4):447-54. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2007.05.006. Epub 2008 Feb 6.
- Lindqvist S, Duncan A, Shepstone L, Watts F, Pearce S. Case-based learning in cross-professional groups - the development of a pre-registration interprofessional learning programme. J Interprof Care. 2005 Oct;19(5):509-20. doi: 10.1080/13561820500126854.
- Kiessling A, Henriksson P. Efficacy of case method learning in general practice for secondary prevention in patients with coronary artery disease: randomised controlled study. BMJ. 2002 Oct 19;325(7369):877-80. doi: 10.1136/bmj.325.7369.877.
- Kiessling A, Lewitt M, Henriksson P. Case-based training of evidence-based clinical practice in primary care and decreased mortality in patients with coronary heart disease. Ann Fam Med. 2011 May-Jun;9(3):211-8. doi: 10.1370/afm.1248.
- Hellman T, Jensen I, Orchard C, Bergstrom G. Preliminary testing of the Swedish version of the Assessment of Interprofessional Team Collaboration Scale (AITCS-S). J Interprof Care. 2016 Jul;30(4):499-504. doi: 10.3109/13561820.2016.1159184. Epub 2016 Jun 6.
- Orchard CA, King GA, Khalili H, Bezzina MB. Assessment of Interprofessional Team Collaboration Scale (AITCS): development and testing of the instrument. J Contin Educ Health Prof. 2012 Winter;32(1):58-67. doi: 10.1002/chp.21123.
- McFadyen AK, Webster V, Strachan K, Figgins E, Brown H, McKechnie J. The Readiness for Interprofessional Learning Scale: a possible more stable sub-scale model for the original version of RIPLS. J Interprof Care. 2005 Dec;19(6):595-603. doi: 10.1080/13561820500430157.
- Norgaard B, Draborg E, Sorensen J. Adaptation and reliability of the Readiness for Inter professional Learning Scale in a Danish student and health professional setting. BMC Med Educ. 2016 Feb 16;16:60. doi: 10.1186/s12909-016-0591-7.
- Deneckere S, Euwema M, Lodewijckx C, Panella M, Mutsvari T, Sermeus W, Vanhaecht K. Better interprofessional teamwork, higher level of organized care, and lower risk of burnout in acute health care teams using care pathways: a cluster randomized controlled trial. Med Care. 2013 Jan;51(1):99-107. doi: 10.1097/MLR.0b013e3182763312.
- Topperzer MK, Hoffmann M, Larsen HB, Rosthoj S, Nersting J, Roug LI, Pontoppidan P, Andres-Jensen L, Lausen B, Schmiegelow K, Sorensen JL. Interprofessional versus monoprofessional case-based learning in childhood cancer and the effect on healthcare professionals' knowledge and attitudes: study protocol for a randomised trial. BMC Health Serv Res. 2020 Dec 4;20(1):1124. doi: 10.1186/s12913-020-05980-2.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Mtopperzer
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .