- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04204109
Tverrprofesjonell versus monoprofesjonell casebasert læring i barnekreft (INCAsE)
Tverrprofesjonell versus monoprofesjonell saksbasert læring i barnekreft og effekten på helsepersonells tverrprofesjonelle holdninger: en randomisert prøvelse
Tverrprofesjonell utdanning i barnekreft er et mangefasettert felt. Det involverer flere helsepersonell med generell og spesialisert kunnskap og ferdigheter. Kompleks behandling, pleie og rehabilitering krever kontinuerlig faglig utvikling og vedlikehold av helsepersonells kompetanse innen eget fagfelt. Det finnes begrenset kunnskap om å sammenligne tverrprofesjonell og monoprofesjonell utdanning, og bare få randomiserte studier har evaluert effektiviteten og effektiviteten til tverrprofesjonell utdanning. Et klinisk område blant annet hvor helsepersonell samarbeider er gastrointestinale toksisiteter og bivirkninger. Dette er hyppige og potensielt alvorlige kliniske problemer ved barnekreft som involverer flere helsepersonell.
Mål: Å studere effekten av tverrprofesjonell versus monoprofesjonell casebasert læring på helsepersonells holdninger til tverrprofesjonell læring og samarbeid.
Forsøksdesign: enkeltsenter-etterforsker-initiert klynge randomisert studie
Metoder:
Deltakere: Ansatte med pasientrelatert arbeid ved barnekreftavdelingene og tilknyttet barnekreft ved Rigshospitalet er kvalifisert for inkludering. Rammen er barnekreftavdelingen.
Utfall: Det primære resultatet er å forbedre helsepersonells tverrprofesjonelle holdning.
Målinger:
Det primære resultatet er holdninger målt ved Assessment of Interprofessional Team Collaboration Scale (AITCS). Sekundært resultat er spørreskjemaet Readiness for Interprofessional Learning Scale (RIPLS) og Safety Attitudes Questionnaire (SAQ). Kunnskap vil bli målt ved skriftlig prøve som multiple choice spørreskjema (MCQ).
Tidspunkter: De selvrapporterte spørreskjemaene vil bli delt ut til deltakerne omtrent en måned før og en måned etter den pedagogiske intervensjonen. På dagen for den pedagogiske intervensjonen vil deltakerne svare på flervalgsspørreskjemaet.
Analyse: Lineær blandet regresjon vil bli brukt for å sammenligne forskjeller i gjennomsnittsskår etter intervensjon, justert for forskjeller mellom de to gruppene.
Resultater: Vi antar at tverrprofesjonell casebasert læring påvirker helsepersonells tverrprofesjonelle holdninger positivt.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2100
- Juliane Marie Centre for Women, Children and Reproduction (JMC), Rigshospitalet (RH), Copenhagen University Hospital, Denmark.
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Helsepersonell ved døgnavdelingen for kreftsyke barn og unge
- Helsepersonell ved døgnavdeling for transplantasjon av barn og unge med kreft
- Helsepersonell ved poliklinikkene for barn og unge med kreftavdeling
- Helsepersonell tilknyttet Juliane Marie Senter på Rigshospitalet
- Ansatte i støttefunksjon til avdeling for barn og unge med kreft, som psykologer, prester, pedagoger, sosionomer, eksperter på smertelindring hos barn, fysioterapeuter, ergoterapeuter og kostholdsveiledere.
- Lærere ansatt ved en lokal offentlig skole, men har sin hovedarbeidstid ved instituttet.
Ekskluderingskriterier:
- Personale som deltar i intervensjonen eller i planleggingen av intervensjonen
- Ledelse med personalansvar
- Mangel på informert samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tverrprofesjonell casebasert læring
Den eksperimentelle intervensjonen vil være den tverrprofesjonelle gruppen som mottar case-basert læring om gastrointestinale toksisiteter og bivirkninger av barn og unge med kreft.
|
Forsøket er en pedagogisk intervensjon der grupper av helsepersonell mottar den samme case-baserte læringen: en gruppe får case-basert læring med helsepersonell med ulik faglig bakgrunn (eksperimentell) versus en annen gruppe som mottar case-basert læring med helsepersonell utelukkende fra helsepersonell. samme faglige bakgrunn (kontroll). Den pedagogiske intervensjonen består av en case som er utviklet for formålet med intervensjonen. Deltakerne i forsøksgruppen vil bli randomisert inn i seks team som skal få tverrprofesjonell casebasert læring. Forsøksgruppen vil bestå av helsepersonell fra ulike grupper. Deltakerne i kontrollgruppen vil bli randomisert i grupper av én profesjon |
|
Aktiv komparator: Monoprofesjonell casebasert læring
Kontrollgruppen er den monoprofesjonelle gruppen som skal få samme casebaserte læring som intervensjonsgruppen.
|
Forsøket er en pedagogisk intervensjon der grupper av helsepersonell mottar den samme case-baserte læringen: en gruppe får case-basert læring med helsepersonell med ulik faglig bakgrunn (eksperimentell) versus en annen gruppe som mottar case-basert læring med helsepersonell utelukkende fra helsepersonell. samme faglige bakgrunn (kontroll). Den pedagogiske intervensjonen består av en case som er utviklet for formålet med intervensjonen. Deltakerne i forsøksgruppen vil bli randomisert inn i seks team som skal få tverrprofesjonell casebasert læring. Forsøksgruppen vil bestå av helsepersonell fra ulike grupper. Deltakerne i kontrollgruppen vil bli randomisert i grupper av én profesjon |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i deltakernes tverrprofesjonelle samarbeid
Tidsramme: Målt 1 måned før intervensjon og 1-3 måneder etter intervensjon i begge grupper
|
Primært utfall: endring i deltakernes tverrprofesjonelle holdning til samarbeid målt ved Assessment of interprofessional Team Collaboration Scale (AITCS).
Skalaen inneholder tre hovedkategorier: 1)Partnerskap/delt beslutningstaking (19 elementer), 2) Samarbeid (11 elementer), 3) Koordinering (7 elementer) som er vurdert på en skala fra 1-5 (1= "aldri" ; 2= "sjelden"; 3="av og til"; 4="det meste av tiden"; 5="Alltid").
Skalaen prosedyrer scorer fra 48 til 240.
Høyere score indikerer et bedre resultat
|
Målt 1 måned før intervensjon og 1-3 måneder etter intervensjon i begge grupper
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i deltakernes tverrprofesjonelle holdninger
Tidsramme: Målt 1 måned før intervensjon og 1-3 måneder etter intervensjon i begge grupper
|
Sekundært utfall: målt ved Change in Readiness for Interprofessional Learning Survey (RIPLS). 29 elementer på en fempunkts skala 4 underskalaer; 1)Teamarbeid og samarbeid, 2)Negativ yrkesidentitet, 3)Positiv profesjonsidentitet, 4)Roller og ansvar. Elementene er vurdert på en skala fra 1-5 (1= "helt uenig"; 2= "enig"; 3="ubestemt"; 4="enig"; 5="helt enig"). Høyere score indikerer et bedre resultat |
Målt 1 måned før intervensjon og 1-3 måneder etter intervensjon i begge grupper
|
|
Endring i deltakernes kunnskap om gastrointestinale toksisiteter og bivirkninger
Tidsramme: målt på den faktiske intervensjonsdagen 30 minutter før økten og umiddelbart etter opplæringsøkten (maksimalt 15 minutter etter)
|
målt ved skriftlig prøve som multiple choice-spørreskjema (MCQ).
Det er tre alternativer å velge mellom i dette flervalgsspørreskjemaet, ett riktig svar og to feil svar.
Denne MCQ er utviklet og validert for formålet med denne spesielle utdanningsøkten
|
målt på den faktiske intervensjonsdagen 30 minutter før økten og umiddelbart etter opplæringsøkten (maksimalt 15 minutter etter)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Jette L Sørensen, Juliane Marie Centre for Women, Children and Reproduction (JMC), Rigshospitalet (RH), Copenhagen University Hospital, Denmark.
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Craig P, Dieppe P, Macintyre S, Michie S, Nazareth I, Petticrew M; Medical Research Council Guidance. Developing and evaluating complex interventions: the new Medical Research Council guidance. BMJ. 2008 Sep 29;337:a1655. doi: 10.1136/bmj.a1655.
- Reeves S, Pelone F, Harrison R, Goldman J, Zwarenstein M. Interprofessional collaboration to improve professional practice and healthcare outcomes. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Jun 22;6(6):CD000072. doi: 10.1002/14651858.CD000072.pub3.
- Reeves S, Zwarenstein M, Goldman J, Barr H, Freeth D, Hammick M, Koppel I. Interprofessional education: effects on professional practice and health care outcomes. Cochrane Database Syst Rev. 2008 Jan 23;(1):CD002213. doi: 10.1002/14651858.CD002213.pub2.
- Marcussen M, Norgaard B, Borgnakke K, Arnfred S. Interprofessional clinical training in mental health improves students' readiness for interprofessional collaboration: a non-randomized intervention study. BMC Med Educ. 2019 Jan 18;19(1):27. doi: 10.1186/s12909-019-1465-6.
- Ruebling I, Pole D, Breitbach AP, Frager A, Kettenbach G, Westhus N, Kienstra K, Carlson J. A comparison of student attitudes and perceptions before and after an introductory interprofessional education experience. J Interprof Care. 2014 Jan;28(1):23-7. doi: 10.3109/13561820.2013.829421. Epub 2013 Sep 3.
- Norgaard B, Ammentorp J, Kofoed PE, Kyvik KO. Training improves inter-collegial communication. Clin Teach. 2012 Jun;9(3):173-7. doi: 10.1111/j.1743-498X.2011.00525.x.
- Campbell MJ, Donner A, Klar N. Developments in cluster randomized trials and Statistics in Medicine. Stat Med. 2007 Jan 15;26(1):2-19. doi: 10.1002/sim.2731.
- Ukoumunne OC, Gulliford MC, Chinn S, Sterne JA, Burney PG. Methods for evaluating area-wide and organisation-based interventions in health and health care: a systematic review. Health Technol Assess. 1999;3(5):iii-92. No abstract available.
- Allen LM, Palermo C, Armstrong E, Hay M. Categorising the broad impacts of continuing professional development: a scoping review. Med Educ. 2019 Nov;53(11):1087-1099. doi: 10.1111/medu.13922. Epub 2019 Aug 8.
- Thistlethwaite J. Interprofessional education: 50 years and counting. Med Educ. 2016 Nov;50(11):1082-1086. doi: 10.1111/medu.12959. No abstract available.
- Campbell NC, Murray E, Darbyshire J, Emery J, Farmer A, Griffiths F, Guthrie B, Lester H, Wilson P, Kinmonth AL. Designing and evaluating complex interventions to improve health care. BMJ. 2007 Mar 3;334(7591):455-9. doi: 10.1136/bmj.39108.379965.BE.
- Topperzer MK, Larsen HB, Hoffmann M, Schmiegelow K, Lausen B, Madsen M, Roland P, Sorensen JL. Response to: Patient-centred medical education: A proposed definition. Med Teach. 2020 Mar;42(3):360-361. doi: 10.1080/0142159X.2019.1625315. Epub 2019 Jun 12. No abstract available.
- Campbell MK, Piaggio G, Elbourne DR, Altman DG; CONSORT Group. Consort 2010 statement: extension to cluster randomised trials. BMJ. 2012 Sep 4;345:e5661. doi: 10.1136/bmj.e5661. No abstract available.
- Reaman GH. Pediatric cancer research from past successes through collaboration to future transdisciplinary research. J Pediatr Oncol Nurs. 2004 May-Jun;21(3):123-7. doi: 10.1177/1043454204264406.
- Christiansen HL, Bingen K, Hoag JA, Karst JS, Velazquez-Martin B, Barakat LP. Providing Children and Adolescents Opportunities for Social Interaction as a Standard of Care in Pediatric Oncology. Pediatr Blood Cancer. 2015 Dec;62 Suppl 5:S724-49. doi: 10.1002/pbc.25774.
- Gatta G, Botta L, Rossi S, Aareleid T, Bielska-Lasota M, Clavel J, Dimitrova N, Jakab Z, Kaatsch P, Lacour B, Mallone S, Marcos-Gragera R, Minicozzi P, Sanchez-Perez MJ, Sant M, Santaquilani M, Stiller C, Tavilla A, Trama A, Visser O, Peris-Bonet R; EUROCARE Working Group. Childhood cancer survival in Europe 1999-2007: results of EUROCARE-5--a population-based study. Lancet Oncol. 2014 Jan;15(1):35-47. doi: 10.1016/S1470-2045(13)70548-5. Epub 2013 Dec 5. Erratum In: Lancet Oncol. 2014 Feb;15(2):e52.
- Fish JD. No childhood cancer survivor left behind. Pediatr Blood Cancer. 2017 Feb;64(2):223-224. doi: 10.1002/pbc.26260. Epub 2016 Sep 12. No abstract available.
- Schmiegelow K, Attarbaschi A, Barzilai S, Escherich G, Frandsen TL, Halsey C, Hough R, Jeha S, Kato M, Liang DC, Mikkelsen TS, Moricke A, Niinimaki R, Piette C, Putti MC, Raetz E, Silverman LB, Skinner R, Tuckuviene R, van der Sluis I, Zapotocka E; Ponte di Legno toxicity working group. Consensus definitions of 14 severe acute toxic effects for childhood lymphoblastic leukaemia treatment: a Delphi consensus. Lancet Oncol. 2016 Jun;17(6):e231-e239. doi: 10.1016/S1470-2045(16)30035-3.
- Anderson RA, Marshall NS. The importance of the pediatric oncologist-nurse partnership in the delivery of total care in pediatric oncology. Med Pediatr Oncol. 2000 Apr;34(4):263-4. doi: 10.1002/(sici)1096-911x(200004)34:43.0.co;2-a. No abstract available.
- Topperzer MK, Hoffmann M, Roug LI, Larsen HB, Lausen B, Schmiegelow K, Sorensen JL. Unmet need for interprofessional education in paediatric cancer: a scoping review. Support Care Cancer. 2019 Oct;27(10):3627-3637. doi: 10.1007/s00520-019-04856-4. Epub 2019 May 24.
- Thomas PA, Kern DE, Hughes MT, Chen BY. Curriculum Development for Medical Education : A Six-Step Approach. Baltimore, UNITED STATES: Springer Publishing Company; 2016.
- Finley GA, Forgeron P, Arnaout M. Action research: developing a pediatric cancer pain program in jordan. J Pain Symptom Manage. 2008 Apr;35(4):447-54. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2007.05.006. Epub 2008 Feb 6.
- Lindqvist S, Duncan A, Shepstone L, Watts F, Pearce S. Case-based learning in cross-professional groups - the development of a pre-registration interprofessional learning programme. J Interprof Care. 2005 Oct;19(5):509-20. doi: 10.1080/13561820500126854.
- Kiessling A, Henriksson P. Efficacy of case method learning in general practice for secondary prevention in patients with coronary artery disease: randomised controlled study. BMJ. 2002 Oct 19;325(7369):877-80. doi: 10.1136/bmj.325.7369.877.
- Kiessling A, Lewitt M, Henriksson P. Case-based training of evidence-based clinical practice in primary care and decreased mortality in patients with coronary heart disease. Ann Fam Med. 2011 May-Jun;9(3):211-8. doi: 10.1370/afm.1248.
- Hellman T, Jensen I, Orchard C, Bergstrom G. Preliminary testing of the Swedish version of the Assessment of Interprofessional Team Collaboration Scale (AITCS-S). J Interprof Care. 2016 Jul;30(4):499-504. doi: 10.3109/13561820.2016.1159184. Epub 2016 Jun 6.
- Orchard CA, King GA, Khalili H, Bezzina MB. Assessment of Interprofessional Team Collaboration Scale (AITCS): development and testing of the instrument. J Contin Educ Health Prof. 2012 Winter;32(1):58-67. doi: 10.1002/chp.21123.
- McFadyen AK, Webster V, Strachan K, Figgins E, Brown H, McKechnie J. The Readiness for Interprofessional Learning Scale: a possible more stable sub-scale model for the original version of RIPLS. J Interprof Care. 2005 Dec;19(6):595-603. doi: 10.1080/13561820500430157.
- Norgaard B, Draborg E, Sorensen J. Adaptation and reliability of the Readiness for Inter professional Learning Scale in a Danish student and health professional setting. BMC Med Educ. 2016 Feb 16;16:60. doi: 10.1186/s12909-016-0591-7.
- Deneckere S, Euwema M, Lodewijckx C, Panella M, Mutsvari T, Sermeus W, Vanhaecht K. Better interprofessional teamwork, higher level of organized care, and lower risk of burnout in acute health care teams using care pathways: a cluster randomized controlled trial. Med Care. 2013 Jan;51(1):99-107. doi: 10.1097/MLR.0b013e3182763312.
- Topperzer MK, Hoffmann M, Larsen HB, Rosthoj S, Nersting J, Roug LI, Pontoppidan P, Andres-Jensen L, Lausen B, Schmiegelow K, Sorensen JL. Interprofessional versus monoprofessional case-based learning in childhood cancer and the effect on healthcare professionals' knowledge and attitudes: study protocol for a randomised trial. BMC Health Serv Res. 2020 Dec 4;20(1):1124. doi: 10.1186/s12913-020-05980-2.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Mtopperzer
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .