- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04204109
Międzyzawodowe i monoprofesjonalne uczenie się oparte na przypadkach w raku dziecięcym (INCAsE)
Uczenie się międzyprofesjonalne a monoprofesjonalne uczenie się oparte na przypadkach w chorobie nowotworowej u dzieci i wpływ na postawy międzyzawodowe pracowników służby zdrowia: badanie z randomizacją
Edukacja międzyzawodowa w zakresie chorób nowotworowych wieku dziecięcego jest dziedziną wielopłaszczyznową. Obejmuje wielu pracowników służby zdrowia posiadających ogólną i specjalistyczną wiedzę i umiejętności. Kompleksowe leczenie, opieka i rehabilitacja wymagają ciągłego doskonalenia zawodowego i utrzymania kompetencji pracowników służby zdrowia we własnej dziedzinie zawodowej. Istnieje ograniczona wiedza na temat porównywania edukacji międzybranżowej i monodyscyplinarnej, a tylko kilka randomizowanych badań oceniało skuteczność i efektywność edukacji międzybranżowej. Jednym z obszarów klinicznych, w którym współpracują pracownicy służby zdrowia, są toksyczności żołądkowo-jelitowe i skutki uboczne. Są to częste i potencjalnie poważne problemy kliniczne związane z rakiem wieku dziecięcego, w które zaangażowanych jest wielu pracowników służby zdrowia.
Cele: Zbadanie wpływu międzyprofesjonalnego i monoprofesjonalnego uczenia się opartego na przypadkach na postawy pracowników służby zdrowia w zakresie uczenia się i współpracy międzyprofesjonalnej.
Projekt badania: randomizowane badanie klastrowe zainicjowane przez badacza w jednym ośrodku
Metody:
Uczestnicy: Pracownicy zajmujący się pacjentami na oddziałach onkologicznych u dzieci i powiązani z nowotworami u dzieci w Rigshospitalet kwalifikują się do włączenia. Miejscem akcji jest oddział onkologii dziecięcej.
Rezultat: Głównym rezultatem jest poprawa interdyscyplinarnej postawy pracowników służby zdrowia.
Wymiary:
Podstawowym rezultatem są postawy mierzone Skalą Oceny Współpracy Zespołowej Międzybranżowej (AITCS). Drugorzędnym wynikiem jest Kwestionariusz Skali Gotowości do Uczenia się Międzybranżowego (RIPLS) oraz Kwestionariusz Postaw wobec Bezpieczeństwa (SAQ). Wiedza będzie mierzona pisemnym testem w postaci kwestionariusza wielokrotnego wyboru (MCQ).
Punkty czasowe: kwestionariusze zgłaszane przez samych uczestników zostaną rozesłane uczestnikom na około miesiąc przed i jeden miesiąc po interwencji edukacyjnej. W dniu interwencji edukacyjnej uczestnicy odpowiedzą na kwestionariusz wielokrotnego wyboru.
Analiza: Mieszana regresja liniowa zostanie wykorzystana do porównania różnic w średnich wynikach po interwencji, skorygowanych o różnice między dwiema grupami.
Wyniki: Stawiamy hipotezę, że międzyzawodowe uczenie się na podstawie przypadków pozytywnie wpływa na międzyzawodowe postawy pracowników służby zdrowia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Copenhagen, Dania, 2100
- Juliane Marie Centre for Women, Children and Reproduction (JMC), Rigshospitalet (RH), Copenhagen University Hospital, Denmark.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pracownicy służby zdrowia na oddziale stacjonarnym dla dzieci i młodzieży z chorobą nowotworową
- Pracownicy służby zdrowia na oddziale szpitalnym transplantacji dzieci i młodzieży z chorobą nowotworową
- Pracownicy służby zdrowia na oddziałach ambulatoryjnych dla dzieci i młodzieży z oddziałem onkologicznym
- Pracownicy służby zdrowia zrzeszeni w Centrum Juliane Marie w Rigshospitalet
- Pracownicy pełniący funkcję wspierającą oddział dla dzieci i młodzieży z chorobą nowotworową, m.in. psycholodzy, księża, pedagodzy, pracownicy socjalni, specjaliści w zakresie łagodzenia bólu u dzieci, fizjoterapeuci, terapeuci zajęciowi, dietetycy.
- Nauczyciele zatrudnieni w lokalnej szkole publicznej, ale swoje główne godziny pracy mają na wydziale.
Kryteria wyłączenia:
- Personel biorący udział w interwencji lub planowaniu interwencji
- Zarządzanie z obowiązkami personelu
- Brak świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Uczenie się oparte na przypadkach międzyprofesjonalnych
Eksperymentalną interwencją będzie interdyscyplinarna grupa otrzymująca wiedzę opartą na przypadkach dotyczących toksyczności żołądkowo-jelitowej i skutków ubocznych u dzieci i młodzieży chorych na raka.
|
Badanie jest interwencją edukacyjną, w ramach której grupy pracowników służby zdrowia otrzymują takie samo uczenie się w oparciu o przypadek: jedna grupa otrzymuje uczenie się w oparciu o przypadek z pracownikami służby zdrowia o różnych doświadczeniach zawodowych (eksperymentalne), a inna grupa otrzymuje uczenie się w oparciu o przypadek z pracownikami służby zdrowia wyłącznie to samo doświadczenie zawodowe (kontrola). Interwencja edukacyjna składa się z przypadku opracowanego na potrzeby interwencji. Uczestnicy grupy eksperymentalnej zostaną losowo podzieleni na sześć zespołów, które otrzymają międzybranżowe uczenie się oparte na przypadkach. Grupa eksperymentalna składać się będzie z pracowników służby zdrowia z różnych grup. Uczestnicy grupy kontrolnej zostaną losowo przydzieleni do grup jednego zawodu |
|
Aktywny komparator: Monoprofesjonalne uczenie się oparte na przypadkach
Grupa kontrolna to grupa monoprofesjonalna, która otrzyma takie samo uczenie się oparte na przypadku, jak grupa interwencyjna.
|
Badanie jest interwencją edukacyjną, w ramach której grupy pracowników służby zdrowia otrzymują takie samo uczenie się w oparciu o przypadek: jedna grupa otrzymuje uczenie się w oparciu o przypadek z pracownikami służby zdrowia o różnych doświadczeniach zawodowych (eksperymentalne), a inna grupa otrzymuje uczenie się w oparciu o przypadek z pracownikami służby zdrowia wyłącznie to samo doświadczenie zawodowe (kontrola). Interwencja edukacyjna składa się z przypadku opracowanego na potrzeby interwencji. Uczestnicy grupy eksperymentalnej zostaną losowo podzieleni na sześć zespołów, które otrzymają międzybranżowe uczenie się oparte na przypadkach. Grupa eksperymentalna składać się będzie z pracowników służby zdrowia z różnych grup. Uczestnicy grupy kontrolnej zostaną losowo przydzieleni do grup jednego zawodu |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana współpracy międzyzawodowej uczestników
Ramy czasowe: Mierzono 1 miesiąc przed interwencją i 1-3 miesiące po interwencji w obu grupach
|
Główny efekt: zmiana międzyzawodowego nastawienia uczestników do współpracy mierzona Skalą Oceny Międzyzawodowej Współpracy Zespołowej (AITCS).
Skala zawiera trzy główne kategorie: 1) Partnerstwo/wspólne podejmowanie decyzji (19 pozycji), 2) Współpraca (11 pozycji), 3) Koordynacja (7 pozycji), które są oceniane w skali od 1 do 5 (1 = „nigdy” ; 2= "rzadko"; 3="od czasu do czasu"; 4="przez większość czasu"; 5="zawsze").
Procedury skal punktują od 48 do 240.
Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik
|
Mierzono 1 miesiąc przed interwencją i 1-3 miesiące po interwencji w obu grupach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana postaw międzyzawodowych uczestników
Ramy czasowe: Mierzono 1 miesiąc przed interwencją i 1-3 miesiące po interwencji w obu grupach
|
Wynik drugorzędny: mierzony za pomocą ankiety dotyczącej zmiany gotowości do uczenia się międzybranżowego (RIPLS). 29 pozycji na pięciostopniowej skali 4 podskale; 1) Praca zespołowa i współpraca, 2) Negatywna tożsamość zawodowa, 3) Pozytywna tożsamość zawodowa, 4) Role i odpowiedzialność. Pozycje są oceniane w skali od 1 do 5 (1 = „zdecydowanie się nie zgadzam”; 2 = „zgadzam się”; 3 = „niezdecydowany”; 4 = „zgadzam się”; 5 = „zdecydowanie się zgadzam”). Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik |
Mierzono 1 miesiąc przed interwencją i 1-3 miesiące po interwencji w obu grupach
|
|
Zmiana wiedzy uczestników na temat toksyczności żołądkowo-jelitowej i skutków ubocznych
Ramy czasowe: mierzone w dniu rzeczywistej interwencji 30 minut przed sesją i bezpośrednio po sesji edukacyjnej (maksymalnie 15 minut po)
|
mierzona pisemnym testem jako kwestionariusz wielokrotnego wyboru (MCQ).
W tym kwestionariuszu wielokrotnego wyboru są trzy opcje do wyboru, jedna poprawna odpowiedź i dwie błędne.
Ten MCQ został opracowany i zatwierdzony na potrzeby tej konkretnej sesji edukacyjnej
|
mierzone w dniu rzeczywistej interwencji 30 minut przed sesją i bezpośrednio po sesji edukacyjnej (maksymalnie 15 minut po)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Jette L Sørensen, Juliane Marie Centre for Women, Children and Reproduction (JMC), Rigshospitalet (RH), Copenhagen University Hospital, Denmark.
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Craig P, Dieppe P, Macintyre S, Michie S, Nazareth I, Petticrew M; Medical Research Council Guidance. Developing and evaluating complex interventions: the new Medical Research Council guidance. BMJ. 2008 Sep 29;337:a1655. doi: 10.1136/bmj.a1655.
- Reeves S, Pelone F, Harrison R, Goldman J, Zwarenstein M. Interprofessional collaboration to improve professional practice and healthcare outcomes. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Jun 22;6(6):CD000072. doi: 10.1002/14651858.CD000072.pub3.
- Reeves S, Zwarenstein M, Goldman J, Barr H, Freeth D, Hammick M, Koppel I. Interprofessional education: effects on professional practice and health care outcomes. Cochrane Database Syst Rev. 2008 Jan 23;(1):CD002213. doi: 10.1002/14651858.CD002213.pub2.
- Marcussen M, Norgaard B, Borgnakke K, Arnfred S. Interprofessional clinical training in mental health improves students' readiness for interprofessional collaboration: a non-randomized intervention study. BMC Med Educ. 2019 Jan 18;19(1):27. doi: 10.1186/s12909-019-1465-6.
- Ruebling I, Pole D, Breitbach AP, Frager A, Kettenbach G, Westhus N, Kienstra K, Carlson J. A comparison of student attitudes and perceptions before and after an introductory interprofessional education experience. J Interprof Care. 2014 Jan;28(1):23-7. doi: 10.3109/13561820.2013.829421. Epub 2013 Sep 3.
- Norgaard B, Ammentorp J, Kofoed PE, Kyvik KO. Training improves inter-collegial communication. Clin Teach. 2012 Jun;9(3):173-7. doi: 10.1111/j.1743-498X.2011.00525.x.
- Campbell MJ, Donner A, Klar N. Developments in cluster randomized trials and Statistics in Medicine. Stat Med. 2007 Jan 15;26(1):2-19. doi: 10.1002/sim.2731.
- Ukoumunne OC, Gulliford MC, Chinn S, Sterne JA, Burney PG. Methods for evaluating area-wide and organisation-based interventions in health and health care: a systematic review. Health Technol Assess. 1999;3(5):iii-92. No abstract available.
- Allen LM, Palermo C, Armstrong E, Hay M. Categorising the broad impacts of continuing professional development: a scoping review. Med Educ. 2019 Nov;53(11):1087-1099. doi: 10.1111/medu.13922. Epub 2019 Aug 8.
- Thistlethwaite J. Interprofessional education: 50 years and counting. Med Educ. 2016 Nov;50(11):1082-1086. doi: 10.1111/medu.12959. No abstract available.
- Campbell NC, Murray E, Darbyshire J, Emery J, Farmer A, Griffiths F, Guthrie B, Lester H, Wilson P, Kinmonth AL. Designing and evaluating complex interventions to improve health care. BMJ. 2007 Mar 3;334(7591):455-9. doi: 10.1136/bmj.39108.379965.BE.
- Topperzer MK, Larsen HB, Hoffmann M, Schmiegelow K, Lausen B, Madsen M, Roland P, Sorensen JL. Response to: Patient-centred medical education: A proposed definition. Med Teach. 2020 Mar;42(3):360-361. doi: 10.1080/0142159X.2019.1625315. Epub 2019 Jun 12. No abstract available.
- Campbell MK, Piaggio G, Elbourne DR, Altman DG; CONSORT Group. Consort 2010 statement: extension to cluster randomised trials. BMJ. 2012 Sep 4;345:e5661. doi: 10.1136/bmj.e5661. No abstract available.
- Reaman GH. Pediatric cancer research from past successes through collaboration to future transdisciplinary research. J Pediatr Oncol Nurs. 2004 May-Jun;21(3):123-7. doi: 10.1177/1043454204264406.
- Christiansen HL, Bingen K, Hoag JA, Karst JS, Velazquez-Martin B, Barakat LP. Providing Children and Adolescents Opportunities for Social Interaction as a Standard of Care in Pediatric Oncology. Pediatr Blood Cancer. 2015 Dec;62 Suppl 5:S724-49. doi: 10.1002/pbc.25774.
- Gatta G, Botta L, Rossi S, Aareleid T, Bielska-Lasota M, Clavel J, Dimitrova N, Jakab Z, Kaatsch P, Lacour B, Mallone S, Marcos-Gragera R, Minicozzi P, Sanchez-Perez MJ, Sant M, Santaquilani M, Stiller C, Tavilla A, Trama A, Visser O, Peris-Bonet R; EUROCARE Working Group. Childhood cancer survival in Europe 1999-2007: results of EUROCARE-5--a population-based study. Lancet Oncol. 2014 Jan;15(1):35-47. doi: 10.1016/S1470-2045(13)70548-5. Epub 2013 Dec 5. Erratum In: Lancet Oncol. 2014 Feb;15(2):e52.
- Fish JD. No childhood cancer survivor left behind. Pediatr Blood Cancer. 2017 Feb;64(2):223-224. doi: 10.1002/pbc.26260. Epub 2016 Sep 12. No abstract available.
- Schmiegelow K, Attarbaschi A, Barzilai S, Escherich G, Frandsen TL, Halsey C, Hough R, Jeha S, Kato M, Liang DC, Mikkelsen TS, Moricke A, Niinimaki R, Piette C, Putti MC, Raetz E, Silverman LB, Skinner R, Tuckuviene R, van der Sluis I, Zapotocka E; Ponte di Legno toxicity working group. Consensus definitions of 14 severe acute toxic effects for childhood lymphoblastic leukaemia treatment: a Delphi consensus. Lancet Oncol. 2016 Jun;17(6):e231-e239. doi: 10.1016/S1470-2045(16)30035-3.
- Anderson RA, Marshall NS. The importance of the pediatric oncologist-nurse partnership in the delivery of total care in pediatric oncology. Med Pediatr Oncol. 2000 Apr;34(4):263-4. doi: 10.1002/(sici)1096-911x(200004)34:43.0.co;2-a. No abstract available.
- Topperzer MK, Hoffmann M, Roug LI, Larsen HB, Lausen B, Schmiegelow K, Sorensen JL. Unmet need for interprofessional education in paediatric cancer: a scoping review. Support Care Cancer. 2019 Oct;27(10):3627-3637. doi: 10.1007/s00520-019-04856-4. Epub 2019 May 24.
- Thomas PA, Kern DE, Hughes MT, Chen BY. Curriculum Development for Medical Education : A Six-Step Approach. Baltimore, UNITED STATES: Springer Publishing Company; 2016.
- Finley GA, Forgeron P, Arnaout M. Action research: developing a pediatric cancer pain program in jordan. J Pain Symptom Manage. 2008 Apr;35(4):447-54. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2007.05.006. Epub 2008 Feb 6.
- Lindqvist S, Duncan A, Shepstone L, Watts F, Pearce S. Case-based learning in cross-professional groups - the development of a pre-registration interprofessional learning programme. J Interprof Care. 2005 Oct;19(5):509-20. doi: 10.1080/13561820500126854.
- Kiessling A, Henriksson P. Efficacy of case method learning in general practice for secondary prevention in patients with coronary artery disease: randomised controlled study. BMJ. 2002 Oct 19;325(7369):877-80. doi: 10.1136/bmj.325.7369.877.
- Kiessling A, Lewitt M, Henriksson P. Case-based training of evidence-based clinical practice in primary care and decreased mortality in patients with coronary heart disease. Ann Fam Med. 2011 May-Jun;9(3):211-8. doi: 10.1370/afm.1248.
- Hellman T, Jensen I, Orchard C, Bergstrom G. Preliminary testing of the Swedish version of the Assessment of Interprofessional Team Collaboration Scale (AITCS-S). J Interprof Care. 2016 Jul;30(4):499-504. doi: 10.3109/13561820.2016.1159184. Epub 2016 Jun 6.
- Orchard CA, King GA, Khalili H, Bezzina MB. Assessment of Interprofessional Team Collaboration Scale (AITCS): development and testing of the instrument. J Contin Educ Health Prof. 2012 Winter;32(1):58-67. doi: 10.1002/chp.21123.
- McFadyen AK, Webster V, Strachan K, Figgins E, Brown H, McKechnie J. The Readiness for Interprofessional Learning Scale: a possible more stable sub-scale model for the original version of RIPLS. J Interprof Care. 2005 Dec;19(6):595-603. doi: 10.1080/13561820500430157.
- Norgaard B, Draborg E, Sorensen J. Adaptation and reliability of the Readiness for Inter professional Learning Scale in a Danish student and health professional setting. BMC Med Educ. 2016 Feb 16;16:60. doi: 10.1186/s12909-016-0591-7.
- Deneckere S, Euwema M, Lodewijckx C, Panella M, Mutsvari T, Sermeus W, Vanhaecht K. Better interprofessional teamwork, higher level of organized care, and lower risk of burnout in acute health care teams using care pathways: a cluster randomized controlled trial. Med Care. 2013 Jan;51(1):99-107. doi: 10.1097/MLR.0b013e3182763312.
- Topperzer MK, Hoffmann M, Larsen HB, Rosthoj S, Nersting J, Roug LI, Pontoppidan P, Andres-Jensen L, Lausen B, Schmiegelow K, Sorensen JL. Interprofessional versus monoprofessional case-based learning in childhood cancer and the effect on healthcare professionals' knowledge and attitudes: study protocol for a randomised trial. BMC Health Serv Res. 2020 Dec 4;20(1):1124. doi: 10.1186/s12913-020-05980-2.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Mtopperzer
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .