상복부 수술을 받는 소아에서 미측 및 척추기립자 차단의 진통 효과 비교
2022년 3월 28일 업데이트: Meltem Savran Karadeniz, Istanbul University
상복부 수술을 받는 소아 환자에서 초음파 유도 미측 및 척추기립자 평면 차단의 진통 효과 비교: 무작위 통제 이중맹검 연구
상복부 수술은 고통스럽고 이러한 수술을 받는 소아 환자는 효과적인 수술 후 통증 조절이 필요합니다.
경막 외 및 꼬리 블록은 금본위제 지역 진통 기술로 간주됩니다.
현재, 캐뉼라 배치 및 국소 마취제 침착을 시연하기 위해 꼬리 차단 성능에 초음파 유도가 일반적으로 사용됩니다.
또한 기립기 척추 평면 차단은 유사한 피부 분절을 차단하는 더 안전한 대안이 될 수 있습니다.
이 연구의 목적은 소아 환자에서 이 두 가지 초음파 유도 기술의 수술 후 진통 효과를 비교하는 것입니다.
이 연구의 주요 결과는 FLACC/VAS 통증 점수의 후속 조치입니다.
2차 결과는 최초 진통제 요구까지의 시간, 구제 진통제를 필요로 하는 환자 수, 가능한 부작용, 최초 동원까지의 시간, 입원 기간 및 2개월 후 절개로 인한 만성 통증이다.
연구 개요
상세 설명
상복부 수술은 고통스럽고 이러한 수술을 받는 소아 환자는 효과적인 수술 후 통증 조절이 필요합니다.
T6와 L1 사이의 피부 분절 차단은 일반적으로 효과적인 수술 후 진통제를 제공합니다.
경막외 및 꼬리 차단은 체세포 및 내장 진통을 모두 제공하므로 금본위제 국소 진통 기술로 간주됩니다.
현재, 캐뉼라 배치 및 국소 마취제 침착을 시연하기 위해 꼬리 차단 성능에 초음파 유도가 일반적으로 사용됩니다.
또한 기립기 척추 평면 차단은 유사한 피부 분절을 차단하는 더 안전한 대안이 될 수 있습니다.
현재 연구에서 목적은 상복부 수술을 받는 소아 환자에서 이 두 가지 초음파 유도 기술의 수술 후 진통 효과를 비교하는 것입니다.
이 연구의 주요 결과는 FLACC/VAS 통증 점수의 후속 조치입니다.
2차 결과는 최초 진통제 요구 시간, 구제 진통제가 필요한 환자 수, 가능한 부작용(메스꺼움, 구토, 가려움증, 요폐, 서맥, 저혈압, 호흡 억제), 최초 동원까지의 시간, 입원 기간 및 만성 통증입니다. 2개월 후 절개로 인해
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Istanbul, 칠면조, 34093
- Istanbul University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 위 복부 수술을 받는 중
- ASA(미국마취학회)1-2
제외 기준:
- 환자 또는 부모의 거부
- 국소 마취 적용 부위의 감염
- 중추 신경계의 감염
- 응고 병증
- 뇌종양
- 국소 마취제에 대한 알려진 알레르기
- 해부학적 어려움
- 기존의 심장 기능 장애
- 신장 및/또는 간 기능 장애의 병력이 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 꼬리 블록
0.7 ml/kg 0.25% 부피바카인을 포함하는 US-가이드 꼬리 블록
|
부피바카인 0.25% 0.7 ml/kg
다른 이름들:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 건설자 Spinae 평면 블록
0.5 ml/kg 0.25% 부피바카인을 함유하는 US-가이드 기립기 척추 평면 블록
|
부피바카인 0.25% 0.5 ml/kg
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
얼굴, 다리, 활동, 외침, 위로 척도/시각적 아날로그 척도
기간: 최대 48시간
|
0-10 사이의 통증 점수
|
최대 48시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
입원 기간
기간: 학습 완료까지, 평균 1주일
|
입원
|
학습 완료까지, 평균 1주일
|
|
구조 진통제가 필요한 환자 수
기간: 최대 48시간
|
처음 2시간 동안 IV 모르핀(0.03 mg/kg) 및 48시간 동안 파라세타몰이 필요한 환자 수
|
최대 48시간
|
|
첫 번째 진통제까지의 시간
기간: 최대 48시간
|
수술 후 진통 기간
|
최대 48시간
|
|
부작용/합병증 발생률
기간: 첫 주까지
|
혈종, 경막 천자, 감염
|
첫 주까지
|
|
첫 동원까지의 시간
기간: 최대 48시간
|
첫 동원까지의 시간
|
최대 48시간
|
|
통증의 존재(만성 통증 - Visual Analog scale>3)
기간: 3 개월
|
2~3개월 후 절개로 인한 만성통증
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
- Ultrasound-Guided Single-Shot Preemptive Erector Spinae Plane Block for Postoperative Pain Management.
- Erector Spinae Plane Block in Management of Pain After Kidney Transplantation.
- The Erector Spinae Plane Block.
- Caudal Epidural Block: An Updated Review of Anatomy and Techniques.
- Expert opinion: regional nerve blocks in everyday pediatric urology: 2. Ultrasound-guided regional anesthetic caudal block.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 1월 15일
연구 완료 (실제)
2022년 2월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 17일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 28일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2018/1073
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .