Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Caudaal- ja erector Spinae -tasolohkojen analgeettisten vaikutusten vertailu lapsipotilailla, joille tehdään ylävatsan leikkaus

maanantai 28. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Meltem Savran Karadeniz, Istanbul University

Ultraääniohjattujen kaudaalisten ja erektiivinen selkärangan tasotukosten analgeettisten vaikutusten vertailu lapsipotilailla, joille tehdään ylävatsan leikkaus: satunnaistettu, kontrolloitu kaksoissokkotutkimus

Ylävatsan leikkaukset ovat tuskallisia, ja lapsipotilaat, jotka joutuvat näihin leikkauksiin, tarvitsevat tehokasta postoperatiivista kivunhallintaa. Epiduraali- ja kaudaalitukoksia pidetään alueellisten kivunlievitystekniikoiden kultaisena standardina. Tällä hetkellä ultraääniohjausta käytetään yleisesti kaudaalisen lohkon esityksissä kanyylin sijoittelun ja paikallispuudutteen laskeuman osoittamiseksi. Lisäksi erector spinae tasoblokki voi olla turvallisempi vaihtoehto samanlaisten dermatomien estämiseen. Tässä tutkimuksessa tavoitteena on verrata näiden kahden ultraääniohjatun tekniikan postoperatiivisia kipua lievittäviä vaikutuksia lapsipotilailla. Tämän tutkimuksen ensisijainen tulos on FLACC/VAS-kipupisteiden seuranta. Toissijaisia ​​tuloksia ovat aika ensimmäiseen kipulääketarpeeseen, pelastuskipulääkettä tarvitsevien potilaiden lukumäärä, mahdolliset sivuvaikutukset, aika ensimmäiseen mobilisaatioon, sairaalahoidon kesto ja krooninen viillon aiheuttama kipu 2 kuukauden kuluttua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ylävatsan leikkaukset ovat tuskallisia, ja lapsipotilaat, jotka joutuvat näihin leikkauksiin, tarvitsevat tehokasta postoperatiivista kivunhallintaa. Dermatomien estäminen T6:n ja L1:n välillä tarjoaa tavallisesti tehokkaan postoperatiivisen analgesian. Epiduraali- ja kaudaalisalpauksia pidetään alueellisten kivunlievitystekniikoiden kultaisena standardina, koska ne tarjoavat sekä somaattista että viskeraalista analgesiaa. Tällä hetkellä ultraääniohjausta käytetään yleisesti kaudaalisen lohkon esityksissä kanyylin sijoittelun ja paikallispuudutteen laskeuman osoittamiseksi. Lisäksi erector spinae tasoblokki voi olla turvallisempi vaihtoehto samanlaisten dermatomien estämiseen. Tässä tutkimuksessa tavoitteena on verrata näiden kahden ultraääniohjatun tekniikan postoperatiivisia kipua lievittäviä vaikutuksia lapsipotilailla, joille tehdään ylävatsan leikkaus. Tämän tutkimuksen ensisijainen tulos on FLACC/VAS-kipupisteiden seuranta. Toissijaisia ​​tuloksia ovat aika ensimmäiseen kipulääketarpeeseen, pelastuskipulääkettä tarvitsevien potilaiden lukumäärä, mahdolliset sivuvaikutukset (pahoinvointi, oksentelu, kutina, virtsan kertymä, bradykardia, hypotensio, hengityslama), aika ensimmäiseen mobilisaatioon, sairaalahoidon pituus ja krooninen kipu johtuen viillosta 2 kuukauden kuluttua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Istanbul, Turkki, 34093
        • Istanbul University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 12 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ylävatsan leikkauksessa
  • ASA (American Society of Anesthesiology) 1-2

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaan tai vanhempien kieltäminen
  • infektio paikallispuudutteen käyttöalueella
  • infektio keskushermostossa
  • koagulopatia
  • aivokasvaimet
  • tunnettu allergia paikallispuudutteita vastaan
  • anatomisia vaikeuksia
  • joilla on aiempi sydämen toimintahäiriö
  • joilla on ollut munuaisten ja/tai maksan toimintahäiriöitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: SEULONTA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Kaudaalinen lohko
USA:n ohjaama kaudaalisalpaus 0,7 ml/kg 0,25 % bupivakaiinia
Lääke: Bupivakaiini 0,7 ml/kg
Bupivakaiini 0,25 % 0,7 ml/kg
Muut nimet:
  • Marcaine
ACTIVE_COMPARATOR: Erector Spinae Plane Block
USA:n ohjaama erector spinae tasoblokki 0,5 ml/kg 0,25 % bupivakaiinilla
Lääke: Bupivakaiini 0,5 ml/kg
Bupivakaiini 0,25 % 0,5 ml/kg
Muut nimet:
  • Marcaine

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kasvot, jalat, aktiivisuus, itku, lohdutusasteikko / visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: jopa 48 tuntia
Kipupisteet välillä 0-10
jopa 48 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 viikko
sairaalahoito
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 viikko
määrä potilaita, jotka tarvitsevat pelastuskipulääkettä
Aikaikkuna: jopa 48 tuntia
potilaiden määrä, jotka tarvitsevat IV morfiinia (0,03 mg/kg) ensimmäisen 2 tunnin aikana ja parasetamolia 48 tunnin aikana
jopa 48 tuntia
Ensimmäisen kipulääkkeen aika
Aikaikkuna: jopa 48 tuntia
Leikkauksen jälkeisen analgesian kesto
jopa 48 tuntia
Sivuvaikutusten/komplikaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: ensimmäiseen viikkoon asti
hematooma, duraalipunktio, infektiot
ensimmäiseen viikkoon asti
Ensimmäisen mobilisoinnin aika
Aikaikkuna: jopa 48 tuntia
aika ensimmäiseen mobilisaatioon
jopa 48 tuntia
Kivun esiintyminen (krooninen kipu – visuaalinen analoginen asteikko>3)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Viillosta johtuva krooninen kipu 2-3 kuukauden kuluttua
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Istanbul University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 15. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 25. helmikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 18. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 29. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018/1073

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa