Dexmedetomidine을 사용한 진정 시 폐쇄 루프 음향 자극 (CLASS-D)
2026년 4월 13일 업데이트: Ben J.A. Palanca, Washington University School of Medicine
반복 블록에서 CLAS 조건과 쌍을 이루는 덱스메데토미딘 진정의 전향적 피험자 내 연구.
중재는 EEG 서파와 함께 CLAS 동위상으로 구성됩니다.
가짜 자극은 수동 제어 역할을 하는 동안 역위상 자극은 능동 제어 역할을 합니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
비약물적 및 약리학적 개입 모두 자연 수면을 모방하는 EEG 서파의 발현을 증가시킵니다.
폐쇄 루프 청각 자극(CLAS)은 이러한 느린 파동의 스펙트럼 파워와 지속 시간을 증가시키는 비침습적이고 저렴한 접근법입니다.
동위상 CLAS가 이러한 요구를 해결할 수 있는지 여부는 약리학적으로 유도된 서파의 음향 강화가 조사되지 않았기 때문에 알 수 없습니다.
CLAS와 쌍을 이루는 덱스메데토미딘 진정에 대한 이 전향적인 대상자 내 연구는 진정 동안 EEG 서파 증가의 타당성을 평가할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
18
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Missouri
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St Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University School of Medicine/Barnes-Jewish Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18~40세
- 건강한 지원자(미국 마취학회 신체 상태 1-2).
제외 기준:
- 진단된 수면 장애
- 습관적으로 짧은 슬리퍼
- 진단된 정신 장애
- 정신활성 약물(예: 항우울제, 기분 안정제 또는 항정신병약) 사용, 청력 장애 진단
- 목둘레 > 40cm
- 체질량 지수 > 30
- 승인된 기분전환용 약물 또는 니코틴 사용
- 서파 수면 중 안정시 심박수 < 분당 40회
- 임신 또는 수유
- 지속적으로 일관성이 없거나 높은 QST 열통증 내성 임계값(>50ºC).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CLASS-D Cohort - In-phase
Within-subject crossover cohort with intervention, acoustic stimulation delivered in phase with the anticipated peak of EEG slow wave oscillation
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EEG 서파의 위치를 파악하기 위해 비조영 뇌 MRI를 획득합니다.
다른 이름들:
증가 램프 열 자극(32-52ºC)을 사용하는 정량적 감각 테스트(QST)는 조건 간의 각성 임계값을 비교하기 위해 제공됩니다.
다른 이름들:
무인 가정 수면 연구가 진정 전 밤과 진정 후 밤에 수행되어 서파 항상성의 변화를 평가합니다.
다른 이름들:
모든 참가자는 진정제와 함께 덱스메데토미딘을 2, 3 또는 4 ng/ml로 단계적으로 적정합니다.
다른 이름들:
모든 참가자는 실험 내내 호흡 짜기 작업을 수행하도록 요청받습니다.
이렇게 하면 응답성의 손실과 반환을 결정할 수 있습니다.
다른 이름들:
Acoustic stimulation (65 db) synchronized in-phase with the up-slope of EEG slow waves
다른 이름들:
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활성 비교기: CLASS-D Cohort - Anti-phase
Within-subject crossover cohort with intervention, acoustic stimulation delivered in phase with the anticipated trough of EEG slow wave oscillation
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EEG 서파의 위치를 파악하기 위해 비조영 뇌 MRI를 획득합니다.
다른 이름들:
증가 램프 열 자극(32-52ºC)을 사용하는 정량적 감각 테스트(QST)는 조건 간의 각성 임계값을 비교하기 위해 제공됩니다.
다른 이름들:
무인 가정 수면 연구가 진정 전 밤과 진정 후 밤에 수행되어 서파 항상성의 변화를 평가합니다.
다른 이름들:
EEG 서파의 다운슬로프와 동기화된 65dB 음향 자극(반위상)
다른 이름들:
모든 참가자는 진정제와 함께 덱스메데토미딘을 2, 3 또는 4 ng/ml로 단계적으로 적정합니다.
다른 이름들:
모든 참가자는 실험 내내 호흡 짜기 작업을 수행하도록 요청받습니다.
이렇게 하면 응답성의 손실과 반환을 결정할 수 있습니다.
다른 이름들:
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가짜 비교기: CLASS-D Cohort - Sham
Within-subject crossover cohort with intervention, acoustic stimulation anticipated in phase with the anticipated peak of EEG slow wave oscillation but no acoustic stimulation delivered.
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EEG 서파의 위치를 파악하기 위해 비조영 뇌 MRI를 획득합니다.
다른 이름들:
증가 램프 열 자극(32-52ºC)을 사용하는 정량적 감각 테스트(QST)는 조건 간의 각성 임계값을 비교하기 위해 제공됩니다.
다른 이름들:
무인 가정 수면 연구가 진정 전 밤과 진정 후 밤에 수행되어 서파 항상성의 변화를 평가합니다.
다른 이름들:
가짜 자극(0dB 볼륨)
다른 이름들:
모든 참가자는 진정제와 함께 덱스메데토미딘을 2, 3 또는 4 ng/ml로 단계적으로 적정합니다.
다른 이름들:
모든 참가자는 실험 내내 호흡 짜기 작업을 수행하도록 요청받습니다.
이렇게 하면 응답성의 손실과 반환을 결정할 수 있습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Difference in EEG Slow Wave Activity From Sham to In-phase Stimulation
기간: Sham stimulation and in-phase stimulation blocks during the intervention
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EEG slow waves activity (power) relative to the timing of the stimulation.
Values are log-transformed All participants serve in the same arm but experience both sham and in-phase blocks.
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Sham stimulation and in-phase stimulation blocks during the intervention
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Difference in EEG Slow Wave Activity From Anti-phase to In-phase Stimulation
기간: Anti-phase and in-phase blocks during the intervention
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EEG slow waves activity (power) relative to the timing of the stimulation.
Values are log-transformed All participants serve in the same arm but experience both anti-phase and in-phase blocks.
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Anti-phase and in-phase blocks during the intervention
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Difference in EEG Slow Wave Density From Anti-phase to In-phase Stimulation
기간: anti-phase and in-phase blocks during the intervention
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Difference in EEG slow wave density from anti-phase to in-phase stimulation by looking at EEG slow waves duration relative to the timing of the stimulation All participants serve in the same arm but experience both anti-phase and in-phase blocks.
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anti-phase and in-phase blocks during the intervention
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Difference in EEG Slow Wave Density From Sham to In-phase Stimulation
기간: Sham stimulation and in-phase stimulation blocks during the intervention
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Difference in EEG slow wave density from sham to in-phase stimulation by looking at EEG slow waves relative to the timing of the stimulation All participants serve in the same arm but experience both sham and in-phase blocks.
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Sham stimulation and in-phase stimulation blocks during the intervention
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Difference of Reactivity to Thermal Stimulation From Anti-phase to In-phase Stimulation
기간: Anti-phase and in-phase blocks of the intervention
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Difference of reactivity to thermal stimulation from anti-phase to in-phase stimulation by measuring the threshold for responsiveness to thermal stimulation All participants serve in the same arm but experience both anti-phase and in-phase blocks.
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Anti-phase and in-phase blocks of the intervention
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Difference of Reactivity to Thermal Stimulation From Sham to In-phase Stimulation
기간: Sham and in-phase blocks during intervention
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Difference of reactivity to thermal stimulation from sham to in-phase stimulation by measuring the threshold for responsiveness to thermal stimulation All participants serve in the same arm but experience both sham and in-phase blocks.
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Sham and in-phase blocks during intervention
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Slow Wave Activity Calculated During N3 Sleep
기간: on the nights before and the night of the intervention
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Change in slow wave activity on the night of the intervention will be compared to that on the night prior to the study session.
Calculated as power
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on the nights before and the night of the intervention
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ben J Palanca, MD PhD, Washington University School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Prerau MJ, Brown RE, Bianchi MT, Ellenbogen JM, Purdon PL. Sleep Neurophysiological Dynamics Through the Lens of Multitaper Spectral Analysis. Physiology (Bethesda). 2017 Jan;32(1):60-92. doi: 10.1152/physiol.00062.2015.
- Leger D, Debellemaniere E, Rabat A, Bayon V, Benchenane K, Chennaoui M. Slow-wave sleep: From the cell to the clinic. Sleep Med Rev. 2018 Oct;41:113-132. doi: 10.1016/j.smrv.2018.01.008. Epub 2018 Feb 5.
- Neske GT. The Slow Oscillation in Cortical and Thalamic Networks: Mechanisms and Functions. Front Neural Circuits. 2016 Jan 14;9:88. doi: 10.3389/fncir.2015.00088. eCollection 2015.
- Smith SK, Kafashan M, Rios RL, Brown EN, Landsness EC, Guay CS, Palanca BJA. Daytime dexmedetomidine sedation with closed-loop acoustic stimulation alters slow wave sleep homeostasis in healthy adults. BJA Open. 2024 Mar 28;10:100276. doi: 10.1016/j.bjao.2024.100276. eCollection 2024 Jun.
- Guay CS, Hight D, Gupta G, Kafashan M, Luong AH, Avidan MS, Brown EN, Palanca BJA. Breathe-squeeze: pharmacodynamics of a stimulus-free behavioural paradigm to track conscious states during sedation☆. Br J Anaesth. 2023 May;130(5):557-566. doi: 10.1016/j.bja.2023.01.021. Epub 2023 Mar 24.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 20일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 17일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 13일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .