- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04206462
여성 골관절염 환자의 산화표지자 및 항산화제 방어에 관한 연구
2019년 12월 20일 업데이트: Rodica Ana Ungur, Iuliu Hatieganu University of Medicine and Pharmacy
골관절염은 노화, 유전, 성별, 체중, 영양, 손상, 감염 등 다인성 병인을 가지고 있습니다.
본 연구의 목적은 골관절염 예방 효과가 있는 것으로 알려진 식품(채소, 과일, 곡류)을 추정하여 반정량적 설문지(빈도 및 양)를 이용하여 연구에 포함된 환자들의 식습관을 조사하는 것이다. 위험 요인으로 간주되는 식품(육류 기원, 정제 지방).
또한, 산화-항산화 균형은 산화 글루타티온/환원 글루타티온, 카탈라아제 효소, 수퍼옥사이드 디스뮤타아제, 글루타티온 퍼옥시다아제 및 말로닐디알데히드와 같은 마커를 결정함으로써 평가될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
총 300명의 골관절염 환자가 연구에 포함될 예정입니다.
본 연구의 목적은 골관절염 예방 효과가 있는 것으로 알려진 식품(채소, 과일, 곡류)을 추정하여 반정량적 설문지(빈도 및 양)를 이용하여 연구에 포함된 환자들의 식습관을 조사하는 것이다. 위험 요인으로 간주되는 식품(육류 기원, 정제 지방).
또한 각 환자의 체중과 키를 평가하고 환자를 체질량 지수에 따라 저체중, 정상 체중, 과체중 및 비만의 4등급으로 분류합니다.
신체 활동 유형도 기록하고 산화-항산화 균형을 혈청 마커를 결정하여 평가합니다: 산화 글루타티온/환원 글루타티온, 카탈라아제 효소, 슈퍼옥사이드 디스무타아제, 글루타티온 퍼옥시다아제 및 말로닐디알데히드.
식습관, 체질량 지수 및 산화 스트레스 마커 사이의 상관 관계가 만들어집니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Cluj Napoca, 루마니아
- 모병
- Clinical Rehabilitation Hospital
-
연락하다:
- Rodica A Ungur
- 전화번호: 159 0040207021
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
골관절염 환자
설명
포함 기준:
- 골관절염
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 항산화 효과가 있는 약물 또는 식품
- 판단력 부족
- 참여를 거부하다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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골관절염
식습관 설문지, 산화 스트레스 지표
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음식의 빈도와 종류
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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산화 스트레스 마커의 혈청 농도
기간: 기준선
|
산화 글루타티온/환원 글루타티온, 카탈라아제 효소, 슈퍼옥사이드 디스뮤타아제, 글루타티온 퍼옥시다아제, 말로닐디알데히드
|
기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rodica A Ungur, MD, PhD, University of Medicine and Pharmacy Iuliu Hatieganu
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 7월 17일
기본 완료 (예상)
2020년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 18일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 12월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 12월 20일
마지막으로 확인됨
2019년 12월 1일
추가 정보
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