Investigación de marcadores oxidativos y defensa antioxidante en pacientes mujeres con osteoartritis
20 de diciembre de 2019 actualizado por: Rodica Ana Ungur, Iuliu Hatieganu University of Medicine and Pharmacy
La artrosis tiene una etiología multifactorial: envejecimiento, genética, sexo, peso, alimentación, lesiones, infecciones, etc.
El objetivo del estudio es investigar la conducta alimentaria de los pacientes incluidos en el estudio mediante un cuestionario semicuantitativo (frecuencia y cantidad) estimando los alimentos que se sabe que protegen de la artrosis (verduras, frutas, cereales) como los que se consideran factores de riesgo (origen cárnico, grasas refinadas).
Asimismo, se evaluará el balance oxidativo-antioxidativo mediante la determinación de marcadores: glutatión oxidado/glutatión reducido, enzima catalasa, superóxido dismutasa, glutatión peroxidasa y malonildialdehído.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se incluirán en el estudio un total de 300 pacientes con artrosis.
El objetivo del estudio es investigar la conducta alimentaria de los pacientes incluidos en el estudio mediante un cuestionario semicuantitativo (frecuencia y cantidad) estimando los alimentos que se sabe que protegen de la artrosis (verduras, frutas, cereales) como los que se consideran factores de riesgo (origen cárnico, grasas refinadas).
Además, se evaluará el peso y la altura de cada paciente y se incluirán los pacientes en 4 clases según el índice de masa corporal: bajo peso, peso normal, sobrepeso y obesidad.
También se anotará el tipo de actividad física y se evaluará el equilibrio oxidativo-antioxidativo mediante la determinación de marcadores séricos: glutatión oxidado/glutatión reducido, enzima catalasa, superóxido dismutasa, glutatión peroxidasa y malonildialdehído.
Se realizará una correlación entre la conducta alimentaria, el índice de masa corporal y los marcadores de estrés oxidativo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cluj Napoca, Rumania
- Reclutamiento
- Clinical Rehabilitation Hospital
-
Contacto:
- Rodica A Ungur
- Número de teléfono: 159 0040207021
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
pacientes con artrosis
Descripción
Criterios de inclusión:
- osteoartritis
- consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- medicamentos o alimentos con efectos antioxidantes
- falta de juicio
- negarse a participar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Osteoartritis
Cuestionario de hábitos alimentarios, marcadores de estrés oxidativo
|
frecuencia y tipo de alimentos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
concentración sérica de marcadores de estrés oxidativo
Periodo de tiempo: base
|
glutatión oxidado/glutatión reducido, enzima catalasa, superóxido dismutasa, glutatión peroxidasa, malonildialdehído
|
base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rodica A Ungur, MD, PhD, University of Medicine and Pharmacy Iuliu Hatieganu
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de julio de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de diciembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de diciembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
20 de diciembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de diciembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de diciembre de 2019
Última verificación
1 de diciembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UniversitateaIH
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
a pedido
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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