Enquête sur les marqueurs oxydatifs et la défense antioxydante chez les patientes atteintes d'arthrose
20 décembre 2019 mis à jour par: Rodica Ana Ungur, Iuliu Hatieganu University of Medicine and Pharmacy
L'arthrose a une étiologie multifactorielle : vieillissement, génétique, sexe, poids, alimentation, blessures, infections etc.
L'objectif de l'étude est d'étudier le comportement alimentaire des patients inclus dans l'étude à l'aide d'un questionnaire semi-quantitatif (fréquence et quantité) en estimant les aliments connus pour être protecteurs de l'arthrose (légumes, fruits, céréales) comme ceux considérés comme des facteurs de risque (origine viande, graisses raffinées).
Aussi, la balance oxydative-antioxydante sera évaluée en déterminant des marqueurs : glutathion oxydé/glutathion réduit, enzyme catalase, superoxyde dismutase, glutathion peroxydase et malonyldialdéhyde.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Au total, 300 patients souffrant d'arthrose seront inclus dans l'étude.
L'objectif de l'étude est d'étudier le comportement alimentaire des patients inclus dans l'étude à l'aide d'un questionnaire semi-quantitatif (fréquence et quantité) en estimant les aliments connus pour être protecteurs de l'arthrose (légumes, fruits, céréales) comme ceux considérés comme des facteurs de risque (origine viande, graisses raffinées).
De plus, le poids et la taille de chaque patient seront évalués et les patients seront inclus dans 4 classes basées sur l'indice de masse corporelle : insuffisance pondérale, poids normal, surpoids et obésité.
Le type d'activité physique sera également noté et la balance oxydative-antioxydante sera évaluée en déterminant des marqueurs sériques : glutathion oxydé/glutathion réduit, enzyme catalase, superoxyde dismutase, glutathion peroxydase et malonyldialdéhyde.
Une corrélation entre le comportement alimentaire, l'indice de masse corporelle et les marqueurs de stress oxydatif sera faite.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
300
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Cluj Napoca, Roumanie
- Recrutement
- Clinical Rehabilitation Hospital
-
Contact:
- Rodica A Ungur
- Numéro de téléphone: 159 0040207021
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
patients souffrant d'arthrose
La description
Critère d'intégration:
- arthrose
- consentement éclairé signé
Critère d'exclusion:
- médicaments ou aliments ayant des effets antioxydants
- manque de jugement
- refuser de participer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Arthrose
Questionnaire sur les habitudes alimentaires, marqueurs du stress oxydatif
|
fréquence et type d'aliments
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
concentration sérique des marqueurs du stress oxydatif
Délai: ligne de base
|
glutathion oxydé/glutathion réduit, enzyme catalase, superoxyde dismutase, glutathion peroxydase, malonyldialdéhyde
|
ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rodica A Ungur, MD, PhD, University of Medicine and Pharmacy Iuliu Hatieganu
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 juillet 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 décembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 décembre 2019
Première publication (Réel)
20 décembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 décembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 décembre 2019
Dernière vérification
1 décembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UniversitateaIH
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
à la demande
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .