- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04206462
Undersøkelse av oksidative markører og antioksidantforsvar hos kvinnelige pasienter med slitasjegikt
20. desember 2019 oppdatert av: Rodica Ana Ungur, Iuliu Hatieganu University of Medicine and Pharmacy
Artrose har en multifaktoriell etiologi: aldring, genetisk, kjønn, vekt, næring, skader, infeksjoner etc.
Målet med studien er å undersøke spiseatferden til pasientene som er inkludert i studien ved å bruke et semikvantitativt spørreskjema (frekvens og mengde) ved å estimere matvarene som er kjent for å være beskyttende for slitasjegikt (grønnsaker, frukt, frokostblandinger) som matvarer. som anses som risikofaktorer (kjøttopprinnelse, raffinert fett).
Også den oksidativ-antioksidative balansen vil bli evaluert ved å bestemme markører: oksidert glutation/redusert glutation, katalaseenzym, superoksiddismutase, glutationperoksidase og malonyldialdehyd.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Totalt 300 pasienter med artrose vil bli inkludert i studien.
Målet med studien er å undersøke spiseatferden til pasientene som er inkludert i studien ved å bruke et semikvantitativt spørreskjema (frekvens og mengde) ved å estimere matvarene som er kjent for å være beskyttende for slitasjegikt (grønnsaker, frukt, frokostblandinger) som matvarer. som anses som risikofaktorer (kjøttopprinnelse, raffinert fett).
Vekten og høyden til hver pasient vil også bli vurdert og pasientene vil bli inkludert i 4 klasser basert på kroppsmasseindeksen: undervekt, normalvekt, overvekt og fedme.
Typen fysisk aktivitet vil også bli notert og den oksidativ-antioksidative balansen vil bli evaluert ved å bestemme serummarkører: oksidert glutation/redusert glutation, katalaseenzym, superoksiddismutase, glutationperoksidase og malonyldialdehyd.
Korrelasjon mellom spiseatferd, kroppsmasseindeks og oksidative stressmarkører vil bli laget.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
300
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cluj Napoca, Romania
- Rekruttering
- Clinical Rehabilitation Hospital
-
Ta kontakt med:
- Rodica A Ungur
- Telefonnummer: 159 0040207021
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter med slitasjegikt
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- slitasjegikt
- undertegnet informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- legemidler eller matvarer med antioksidanteffekt
- mangel på dømmekraft
- nekte å delta
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Artrose
Spørreskjema om spisevaner, markører for oksidativt stress
|
frekvens og type aliments
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
serumkonsentrasjon av oksidative stressmarkører
Tidsramme: grunnlinje
|
oksidert glutation/redusert glutation, katalaseenzym, superoksiddismutase, glutationperoksidase, malonyldialdehyd
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rodica A Ungur, MD, PhD, University of Medicine and Pharmacy Iuliu Hatieganu
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. juli 2019
Primær fullføring (Forventet)
1. juni 2020
Studiet fullført (Forventet)
1. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. desember 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. desember 2019
Først lagt ut (Faktiske)
20. desember 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. desember 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. desember 2019
Sist bekreftet
1. desember 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UniversitateaIH
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
på forespørsel
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .