- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04206462
Investigação de Marcadores Oxidativos e Defesa Antioxidante em Pacientes Femininas com Osteoartrite
20 de dezembro de 2019 atualizado por: Rodica Ana Ungur, Iuliu Hatieganu University of Medicine and Pharmacy
A osteoartrite tem uma etiologia multifatorial: envelhecimento, genética, sexo, peso, alimentação, lesões, infecções etc.
O objetivo do estudo é investigar o comportamento alimentar dos pacientes incluídos no estudo por meio de um questionário semiquantitativo (frequência e quantidade), estimando os alimentos sabidamente protetores para osteoartrite (vegetais, frutas, cereais) como os que são considerados fatores de risco (origem da carne, gorduras refinadas).
Além disso, o balanço oxidativo-antioxidativo será avaliado pela determinação dos marcadores: glutationa oxidada/glutationa reduzida, enzima catalase, superóxido dismutase, glutationa peroxidase e malonildialdeído.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um total de 300 pacientes com osteoartrite serão incluídos no estudo.
O objetivo do estudo é investigar o comportamento alimentar dos pacientes incluídos no estudo por meio de um questionário semiquantitativo (frequência e quantidade), estimando os alimentos sabidamente protetores para osteoartrite (vegetais, frutas, cereais) como os que são considerados fatores de risco (origem da carne, gorduras refinadas).
Além disso, o peso e a altura de cada paciente serão avaliados e os pacientes serão incluídos em 4 classes com base no índice de massa corporal: baixo peso, peso normal, sobrepeso e obesidade.
O tipo de atividade física também será anotado e o balanço oxidativo-antioxidativo será avaliado através da determinação de marcadores séricos: glutationa oxidada/glutationa reduzida, enzima catalase, superóxido dismutase, glutationa peroxidase e malonildialdeído.
Será feita correlação entre comportamento alimentar, índice de massa corporal e marcadores de estresse oxidativo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Cluj Napoca, Romênia
- Recrutamento
- Clinical Rehabilitation Hospital
-
Contato:
- Rodica A Ungur
- Número de telefone: 159 0040207021
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
pacientes com osteoartrite
Descrição
Critério de inclusão:
- artrose
- consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- medicamentos ou alimentos com efeitos antioxidantes
- falta de julgamento
- recusar a participar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Osteoartrite
Questionário de hábitos alimentares, marcadores de estresse oxidativo
|
frequência e tipo de alimentos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
concentração sérica de marcadores de estresse oxidativo
Prazo: linha de base
|
glutationa oxidada/glutationa reduzida, enzima catalase, superóxido dismutase, glutationa peroxidase, malonildialdeído
|
linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rodica A Ungur, MD, PhD, University of Medicine and Pharmacy Iuliu Hatieganu
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de julho de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de dezembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de dezembro de 2019
Primeira postagem (Real)
20 de dezembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de dezembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de dezembro de 2019
Última verificação
1 de dezembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UniversitateaIH
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
a pedido
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .