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Investigação de Marcadores Oxidativos e Defesa Antioxidante em Pacientes Femininas com Osteoartrite

20 de dezembro de 2019 atualizado por: Rodica Ana Ungur, Iuliu Hatieganu University of Medicine and Pharmacy
A osteoartrite tem uma etiologia multifatorial: envelhecimento, genética, sexo, peso, alimentação, lesões, infecções etc. O objetivo do estudo é investigar o comportamento alimentar dos pacientes incluídos no estudo por meio de um questionário semiquantitativo (frequência e quantidade), estimando os alimentos sabidamente protetores para osteoartrite (vegetais, frutas, cereais) como os que são considerados fatores de risco (origem da carne, gorduras refinadas). Além disso, o balanço oxidativo-antioxidativo será avaliado pela determinação dos marcadores: glutationa oxidada/glutationa reduzida, enzima catalase, superóxido dismutase, glutationa peroxidase e malonildialdeído.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

Um total de 300 pacientes com osteoartrite serão incluídos no estudo. O objetivo do estudo é investigar o comportamento alimentar dos pacientes incluídos no estudo por meio de um questionário semiquantitativo (frequência e quantidade), estimando os alimentos sabidamente protetores para osteoartrite (vegetais, frutas, cereais) como os que são considerados fatores de risco (origem da carne, gorduras refinadas). Além disso, o peso e a altura de cada paciente serão avaliados e os pacientes serão incluídos em 4 classes com base no índice de massa corporal: baixo peso, peso normal, sobrepeso e obesidade. O tipo de atividade física também será anotado e o balanço oxidativo-antioxidativo será avaliado através da determinação de marcadores séricos: glutationa oxidada/glutationa reduzida, enzima catalase, superóxido dismutase, glutationa peroxidase e malonildialdeído. Será feita correlação entre comportamento alimentar, índice de massa corporal e marcadores de estresse oxidativo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cluj Napoca, Romênia
        • Recrutamento
        • Clinical Rehabilitation Hospital
        • Contato:
          • Rodica A Ungur
          • Número de telefone: 159 0040207021

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

pacientes com osteoartrite

Descrição

Critério de inclusão:

  • artrose
  • consentimento informado assinado

Critério de exclusão:

  • medicamentos ou alimentos com efeitos antioxidantes
  • falta de julgamento
  • recusar a participar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Osteoartrite
Questionário de hábitos alimentares, marcadores de estresse oxidativo
frequência e tipo de alimentos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
concentração sérica de marcadores de estresse oxidativo
Prazo: linha de base
glutationa oxidada/glutationa reduzida, enzima catalase, superóxido dismutase, glutationa peroxidase, malonildialdeído
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Rodica A Ungur, MD, PhD, University of Medicine and Pharmacy Iuliu Hatieganu

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de julho de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de dezembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de dezembro de 2019

Primeira postagem (Real)

20 de dezembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de dezembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de dezembro de 2019

Última verificação

1 de dezembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • UniversitateaIH

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

a pedido

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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