- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04206462
Oksidatiivisten merkkiaineiden ja antioksidanttisuojan tutkiminen nivelrikkoa sairastavilla naispotilailla
perjantai 20. joulukuuta 2019 päivittänyt: Rodica Ana Ungur, Iuliu Hatieganu University of Medicine and Pharmacy
Nivelrikkolla on monitekijäinen etiologia: ikääntyminen, geneettinen, sukupuoli, paino, ravinto, vammat, infektiot jne.
Tutkimuksen tavoitteena on tutkia tutkimukseen osallistuneiden potilaiden syömiskäyttäytymistä semikvantitatiivisella kyselylomakkeella (frekvenssi ja määrä) arvioimalla nivelrikkoa vastaan suojaavia elintarvikkeita (vihannekset, hedelmät, viljat). joita pidetään riskitekijöinä (lihaalkuperä, puhdistetut rasvat).
Lisäksi hapettumis-antioksidanttitasapainoa arvioidaan määrittämällä markkerit: hapettunut glutationi/pelkistetty glutationi, katalaasientsyymi, superoksididismutaasi, glutationiperoksidaasi ja malonyylidialdehydi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhteensä 300 nivelrikkopotilasta otetaan mukaan tutkimukseen.
Tutkimuksen tavoitteena on tutkia tutkimukseen osallistuneiden potilaiden syömiskäyttäytymistä semikvantitatiivisella kyselylomakkeella (frekvenssi ja määrä) arvioimalla nivelrikkoa vastaan suojaavia elintarvikkeita (vihannekset, hedelmät, viljat). joita pidetään riskitekijöinä (lihaalkuperä, puhdistetut rasvat).
Lisäksi jokaisen potilaan paino ja pituus arvioidaan ja potilaat luokitellaan 4 luokkaan painoindeksin perusteella: alipainoinen, normaalipainoinen, ylipainoinen ja lihava.
Myös fyysisen aktiivisuuden tyyppi huomioidaan ja oksidatiivisen ja antioksidantin tasapainoa arvioidaan määrittämällä seerumin markkerit: hapetettu glutationi/pelkistetty glutationi, katalaasientsyymi, superoksididismutaasi, glutationiperoksidaasi ja malonyylidialdehydi.
Tehdään korrelaatio syömiskäyttäytymisen, painoindeksin ja oksidatiivisen stressin merkkiaineiden välillä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cluj Napoca, Romania
- Rekrytointi
- Clinical Rehabilitation Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Rodica A Ungur
- Puhelinnumero: 159 0040207021
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilailla, joilla on nivelrikko
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- nivelrikko
- allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- lääkkeet tai elintarvikkeet, joilla on antioksidanttisia vaikutuksia
- tuomion puute
- kieltäytyä osallistumasta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Nivelrikko
Ruokailutottumusten kyselylomake, oksidatiivisen stressin merkkiaineet
|
aterioiden tiheys ja tyyppi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oksidatiivisen stressin merkkiaineiden pitoisuus seerumissa
Aikaikkuna: perusviiva
|
hapetettu glutationi/pelkistetty glutationi, katalaasientsyymi, superoksididismutaasi, glutationiperoksidaasi, malonyylidialdehydi
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Rodica A Ungur, MD, PhD, University of Medicine and Pharmacy Iuliu Hatieganu
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 17. heinäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. joulukuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 20. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 24. joulukuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. joulukuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UniversitateaIH
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
pyynnöstä
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .