Onderzoek naar oxidatieve markers en antioxidantverdediging bij vrouwelijke patiënten met artrose
20 december 2019 bijgewerkt door: Rodica Ana Ungur, Iuliu Hatieganu University of Medicine and Pharmacy
Artrose heeft een multifactoriële etiologie: veroudering, erfelijkheid, geslacht, gewicht, voeding, verwondingen, infecties enz.
Het doel van de studie is om het eetgedrag van de patiënten in de studie te onderzoeken door middel van een semikwantitatieve vragenlijst (frequentie en hoeveelheid) door de voedingsmiddelen te schatten waarvan bekend is dat ze beschermend zijn voor artrose (groenten, fruit, ontbijtgranen) als de die als risicofactoren worden beschouwd (oorsprong van vlees, geraffineerde vetten).
Ook zal de oxidatief-antioxidatieve balans geëvalueerd worden door merkers te bepalen: geoxideerd glutathion/gereduceerd glutathion, catalase enzym, superoxide dismutase, glutathion peroxidase en malonyldialdehyde.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
In het onderzoek zullen in totaal 300 patiënten met artrose worden opgenomen.
Het doel van de studie is om het eetgedrag van de patiënten in de studie te onderzoeken door middel van een semikwantitatieve vragenlijst (frequentie en hoeveelheid) door de voedingsmiddelen te schatten waarvan bekend is dat ze beschermend zijn voor artrose (groenten, fruit, ontbijtgranen) als de die als risicofactoren worden beschouwd (oorsprong van vlees, geraffineerde vetten).
Ook wordt het gewicht en de lengte van elke patiënt beoordeeld en worden de patiënten opgenomen in 4 klassen op basis van de body mass index: ondergewicht, normaal gewicht, overgewicht en obesitas.
Het type fysieke activiteit zal ook worden genoteerd en de oxidatief-antioxidatieve balans zal worden geëvalueerd door serummarkers te bepalen: geoxideerd glutathion/gereduceerd glutathion, katalase-enzym, superoxide-dismutase, glutathionperoxidase en malonyldialdehyde.
Correlatie tussen eetgedrag, body mass index en markers van oxidatieve stress zal worden gemaakt.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
300
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cluj Napoca, Roemenië
- Werving
- Clinical Rehabilitation Hospital
-
Contact:
- Rodica A Ungur
- Telefoonnummer: 159 0040207021
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
patiënten met artrose
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- artrose
- ondertekende geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- medicijnen of voedingsmiddelen met antioxiderende effecten
- gebrek aan oordeel
- weigeren mee te doen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Artrose
Vragenlijst van eetgewoonten, markers van oxidatieve stress
|
frequentie en soort voeding
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
serumconcentratie van markers voor oxidatieve stress
Tijdsspanne: basislijn
|
geoxideerd glutathion/gereduceerd glutathion, catalase-enzym, superoxide-dismutase, glutathionperoxidase, malonyldialdehyde
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rodica A Ungur, MD, PhD, University of Medicine and Pharmacy Iuliu Hatieganu
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 juli 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juni 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juni 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 december 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 december 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 december 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 december 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 december 2019
Laatst geverifieerd
1 december 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UniversitateaIH
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
op verzoek
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .