- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04206462
Oxidatív markerek és antioxidáns védelem vizsgálata osteoarthritisben szenvedő női betegeknél
2019. december 20. frissítette: Rodica Ana Ungur, Iuliu Hatieganu University of Medicine and Pharmacy
Az osteoarthritis többtényezős etiológiájú: öregedés, genetika, nem, testsúly, táplálkozás, sérülések, fertőzések stb.
A vizsgálat célja, hogy szemikvantitatív kérdőív segítségével (gyakoriság és mennyiség) vizsgálja a vizsgálatba bevont betegek étkezési viselkedését, megbecsülve azokat az élelmiszereket, amelyekről ismert, hogy védő hatásúak az ízületi gyulladás ellen (zöldségek, gyümölcsök, gabonafélék). amelyek kockázati tényezőnek számítanak (hús eredetű, finomított zsírok).
Az oxidatív-antioxidatív egyensúlyt a markerek meghatározásával is értékeljük: oxidált glutation/redukált glutation, kataláz enzim, szuperoxid-diszmutáz, glutation-peroxidáz és malonil-dialdehid.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Összesen 300 osteoarthritisben szenvedő beteget vonnak be a vizsgálatba.
A vizsgálat célja, hogy szemikvantitatív kérdőív segítségével (gyakoriság és mennyiség) vizsgálja a vizsgálatba bevont betegek étkezési viselkedését, megbecsülve azokat az élelmiszereket, amelyekről ismert, hogy védő hatásúak az ízületi gyulladás ellen (zöldségek, gyümölcsök, gabonafélék). amelyek kockázati tényezőnek számítanak (hús eredetű, finomított zsírok).
Ezenkívül minden egyes páciens súlyát és magasságát felmérik, és a betegeket a testtömeg-index alapján 4 osztályba sorolják: alulsúly, normál súly, túlsúly és elhízott.
A fizikai aktivitás típusát is feljegyezzük, és az oxidatív-antioxidatív egyensúlyt a szérummarkerek meghatározásával értékeljük: oxidált glutation/redukált glutation, kataláz enzim, szuperoxid-diszmutáz, glutation-peroxidáz és malonil-dialdehid.
Összefüggést vizsgálunk az étkezési viselkedés, a testtömeg-index és az oxidatív stressz markerek között.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
300
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Rodica A Ungur, MD, PhD
- Telefonszám: 159 0040507021
- E-mail: rodica.ana.ungur@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cluj Napoca, Románia
- Toborzás
- Clinical Rehabilitation Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Rodica A Ungur
- Telefonszám: 159 0040207021
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
osteoarthritisben szenvedő betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- osteoarthritis
- aláírt tájékozott beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- antioxidáns hatású gyógyszerek vagy élelmiszerek
- ítélőképesség hiánya
- megtagadni a részvételt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Osteoarthritis
Táplálkozási szokások kérdőíve, az oxidatív stressz markerei
|
az étkezés gyakorisága és típusa
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
oxidatív stressz markerek szérumkoncentrációja
Időkeret: alapvonal
|
oxidált glutation/redukált glutation, kataláz enzim, szuperoxid-diszmutáz, glutation-peroxidáz, malonil-dialdehid
|
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Rodica A Ungur, MD, PhD, University of Medicine and Pharmacy Iuliu Hatieganu
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. július 17.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. június 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. december 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. december 18.
Első közzététel (Tényleges)
2019. december 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. december 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. december 20.
Utolsó ellenőrzés
2019. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UniversitateaIH
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
IPD terv leírása
kérésre
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Osteoarthritis
-
Sanford HealthAktív, nem toborzóTérd Osteoarthritis | Csípőízületi gyulladás | Váll osteoarthritis | Boka osteoarthritis | Csukló osteoarthritisEgyesült Államok
-
University of EdinburghHospital for Special Surgery, New YorkToborzásTérd Osteoarthritis | Csípőízületi gyulladás | Váll osteoarthritisEgyesült Királyság
-
Medical University of WarsawIsmeretlenOsteoarthritis | Térd Osteoarthritis | Csípőízületi gyulladás | Glenohumeralis osteoarthritisLengyelország
-
Medical University of WarsawIsmeretlenOsteoarthritis | Térd Osteoarthritis | Csípőízületi gyulladás | Glenohumeralis osteoarthritisLengyelország
-
Mitsubishi Tanabe Pharma CorporationBefejezveOsteoarthritis, térd / osteoarthritis, csípőJapán
-
LifeBridge HealthMicroPort Orthopedics Inc.; Rubin Institute for Advanced OrthopedicsToborzásTérd Osteoarthritis | Osteoarthritis, térd | Krónikus térdfájdalom | A térdízület artropátiája | Térd Betegség | Osteoarthritis Knees Mindkettő | Osteoarthritis térd bal | Osteoarthritis térd jobbEgyesült Államok
-
Jiangsu XinChen-Techfields Pharma Co., LTD.BefejezveTÉRD OSTEOARTHRITISKína
-
Yung-Tsan WuBefejezve
-
Stempeutics Research Pvt LtdStempeutics Research Malaysia SDN BHDBefejezve
-
Korea Institute of Oriental MedicineBefejezve
Klinikai vizsgálatok a Táplálkozási szokások kérdőíve
-
Meyer Children's Hospital IRCCSAktív, nem toborzóGyermekkori táplálkozási és étkezési zavarokOlaszország