Indagine sui marcatori ossidativi e sulla difesa antiossidante nelle pazienti di sesso femminile con osteoartrite
20 dicembre 2019 aggiornato da: Rodica Ana Ungur, Iuliu Hatieganu University of Medicine and Pharmacy
L'artrosi ha un'eziologia multifattoriale: invecchiamento, genetica, sesso, peso, alimentazione, lesioni, infezioni ecc.
L'obiettivo dello studio è indagare il comportamento alimentare dei pazienti inclusi nello studio utilizzando un questionario semiquantitativo (frequenza e quantità) stimando gli alimenti che sono noti per essere protettivi per l'artrosi (verdura, frutta, cereali) come quelli considerati fattori di rischio (origine della carne, grassi raffinati).
Inoltre, l'equilibrio ossidativo-antiossidativo sarà valutato determinando marcatori: glutatione ossidato/glutatione ridotto, enzima catalasi, superossido dismutasi, glutatione perossidasi e malonildialdeide.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Un totale di 300 pazienti con osteoartrite saranno inclusi nello studio.
L'obiettivo dello studio è indagare il comportamento alimentare dei pazienti inclusi nello studio utilizzando un questionario semiquantitativo (frequenza e quantità) stimando gli alimenti che sono noti per essere protettivi per l'artrosi (verdura, frutta, cereali) come quelli considerati fattori di rischio (origine della carne, grassi raffinati).
Inoltre, verranno valutati il peso e l'altezza di ciascun paziente e i pazienti verranno inseriti in 4 classi in base all'indice di massa corporea: sottopeso, normopeso, sovrappeso e obeso.
Si annoterà anche il tipo di attività fisica e si valuterà il bilancio ossidativo-antiossidativo determinando marcatori sierici: glutatione ossidato/glutatione ridotto, enzima catalasi, superossido dismutasi, glutatione perossidasi e malonildialdeide.
Verrà fatta una correlazione tra comportamento alimentare, indice di massa corporea e marcatori di stress ossidativo.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
300
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Cluj Napoca, Romania
- Reclutamento
- Clinical Rehabilitation Hospital
-
Contatto:
- Rodica A Ungur
- Numero di telefono: 159 0040207021
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
pazienti con artrosi
Descrizione
Criterio di inclusione:
- artrosi
- consenso informato firmato
Criteri di esclusione:
- farmaci o alimenti con effetti antiossidanti
- mancanza di giudizio
- rifiutare di partecipare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Osteoartrite
Questionario sulle abitudini alimentari, indicatori dello stress ossidativo
|
frequenza e tipo di alimenti
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
concentrazione sierica di marcatori di stress ossidativo
Lasso di tempo: linea di base
|
glutatione ossidato/glutatione ridotto, enzima catalasi, superossido dismutasi, glutatione perossidasi, malonildialdeide
|
linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Rodica A Ungur, MD, PhD, University of Medicine and Pharmacy Iuliu Hatieganu
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
17 luglio 2019
Completamento primario (Anticipato)
1 giugno 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
1 giugno 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 dicembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 dicembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
20 dicembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 dicembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 dicembre 2019
Ultimo verificato
1 dicembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UniversitateaIH
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Descrizione del piano IPD
su richiesta
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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