- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04206462
Исследование окислительных маркеров и антиоксидантной защиты у женщин, больных остеоартрозом
20 декабря 2019 г. обновлено: Rodica Ana Ungur, Iuliu Hatieganu University of Medicine and Pharmacy
Остеоартроз имеет многофакторную этиологию: старение, генетика, пол, вес, питание, травмы, инфекции и т. д.
Цель исследования - изучить пищевое поведение пациентов, включенных в исследование, с помощью полуколичественного опросника (частота и количество) путем оценки продуктов, которые, как известно, являются защитными от остеоартрита (овощи, фрукты, крупы) как продукты питания. которые считаются факторами риска (мясное происхождение, рафинированные жиры).
Также будет оцениваться окислительно-антиоксидантный баланс путем определения маркеров: окисленный глутатион/восстановленный глутатион, фермент каталаза, супероксиддисмутаза, глутатионпероксидаза и малонилдиальдегид.
Обзор исследования
Подробное описание
Всего в исследование будет включено 300 пациентов с остеоартрозом.
Цель исследования - изучить пищевое поведение пациентов, включенных в исследование, с помощью полуколичественного опросника (частота и количество) путем оценки продуктов, которые, как известно, являются защитными от остеоартрита (овощи, фрукты, крупы) как продукты питания. которые считаются факторами риска (мясное происхождение, рафинированные жиры).
Также будет оцениваться вес и рост каждого пациента, и пациенты будут включены в 4 класса на основе индекса массы тела: недостаточный вес, нормальный вес, избыточный вес и ожирение.
Также будет отмечен тип физической активности и оценен окислительно-антиоксидантный баланс путем определения сывороточных маркеров: окисленный глутатион/восстановленный глутатион, фермент каталаза, супероксиддисмутаза, глутатионпероксидаза и малонилдиальдегид.
Будет проведена корреляция между пищевым поведением, индексом массы тела и маркерами окислительного стресса.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
300
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cluj Napoca, Румыния
- Рекрутинг
- Clinical Rehabilitation Hospital
-
Контакт:
- Rodica A Ungur
- Номер телефона: 159 0040207021
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты с остеоартрозом
Описание
Критерии включения:
- остеоартрит
- подписанное информированное согласие
Критерий исключения:
- лекарства или продукты с антиоксидантным действием
- отсутствие суждения
- отказаться от участия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Остеоартрит
Опросник пищевых привычек, маркеров оксидативного стресса
|
частота и тип питания
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
сывороточная концентрация маркеров окислительного стресса
Временное ограничение: исходный уровень
|
окисленный глутатион/восстановленный глутатион, фермент каталаза, супероксиддисмутаза, глутатионпероксидаза, малонилдиальдегид
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Rodica A Ungur, MD, PhD, University of Medicine and Pharmacy Iuliu Hatieganu
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 июля 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 декабря 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 декабря 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 декабря 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 декабря 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 декабря 2019 г.
Последняя проверка
1 декабря 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UniversitateaIH
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
по требованию
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .