Vyšetřování oxidačních markerů a antioxidační obrany u pacientek s osteoartrózou
20. prosince 2019 aktualizováno: Rodica Ana Ungur, Iuliu Hatieganu University of Medicine and Pharmacy
Osteoartritida má multifaktoriální etiologii: stárnutí, genetické faktory, pohlaví, hmotnost, výživa, zranění, infekce atd.
Cílem studie je prozkoumat stravovací chování pacientů zařazených do studie pomocí semikvantitativního dotazníku (frekvence a množství) odhadem potravin, o kterých je známo, že jsou protektivní před osteoartrózou (zelenina, ovoce, cereálie), např. které jsou považovány za rizikové faktory (původ masa, rafinované tuky).
Rovněž bude hodnocena oxidačně-antioxidační rovnováha stanovením markerů: oxidovaný glutathion/redukovaný glutathion, enzym kataláza, superoxiddismutáza, glutathionperoxidáza a malonyldialdehyd.
Přehled studie
Detailní popis
Do studie bude zahrnuto celkem 300 pacientů s osteoartrózou.
Cílem studie je prozkoumat stravovací chování pacientů zařazených do studie pomocí semikvantitativního dotazníku (frekvence a množství) odhadem potravin, o kterých je známo, že jsou protektivní před osteoartrózou (zelenina, ovoce, cereálie), např. které jsou považovány za rizikové faktory (původ masa, rafinované tuky).
Rovněž bude posouzena hmotnost a výška každého pacienta a pacienti budou zařazeni do 4 tříd na základě indexu tělesné hmotnosti: podváha, normální hmotnost, nadváha a obezita.
Bude také zaznamenán typ fyzické aktivity a bude hodnocena oxidačně-antioxidační rovnováha stanovením sérových markerů: oxidovaný glutathion/redukovaný glutathion, enzym kataláza, superoxiddismutáza, glutathionperoxidáza a malonyldialdehyd.
Bude provedena korelace mezi stravovacím chováním, indexem tělesné hmotnosti a markery oxidačního stresu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
300
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cluj Napoca, Rumunsko
- Nábor
- Clinical Rehabilitation Hospital
-
Kontakt:
- Rodica A Ungur
- Telefonní číslo: 159 0040207021
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
pacientů s osteoartrózou
Popis
Kritéria pro zařazení:
- artróza
- podepsaný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- léky nebo potraviny s antioxidačními účinky
- nedostatek soudnosti
- odmítnout účast
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Osteoartróza
Dotazník stravovacích návyků, markery oxidačního stresu
|
četnost a typ potravin
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
sérová koncentrace markerů oxidačního stresu
Časové okno: základní linie
|
oxidovaný glutathion/redukovaný glutathion, enzym kataláza, superoxiddismutáza, glutathionperoxidáza, malonyldialdehyd
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rodica A Ungur, MD, PhD, University of Medicine and Pharmacy Iuliu Hatieganu
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. července 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
1. června 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
1. června 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. prosince 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. prosince 2019
První zveřejněno (Aktuální)
20. prosince 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. prosince 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. prosince 2019
Naposledy ověřeno
1. prosince 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UniversitateaIH
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
na požádání
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .