- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04206462
Badanie markerów oksydacyjnych i obrony antyoksydacyjnej u pacjentek z chorobą zwyrodnieniową stawów
20 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Rodica Ana Ungur, Iuliu Hatieganu University of Medicine and Pharmacy
Choroba zwyrodnieniowa stawów ma wieloczynnikową etiologię: starzenie się, uwarunkowania genetyczne, płeć, masa ciała, sposób żywienia, urazy, infekcje itp.
Celem pracy jest zbadanie zachowań żywieniowych pacjentów włączonych do badania za pomocą półilościowego kwestionariusza (częstotliwość i ilość) poprzez oszacowanie żywności, o której wiadomo, że chroni przed chorobą zwyrodnieniową stawów (warzywa, owoce, zboża) jako najbardziej które są uważane za czynniki ryzyka (pochodzenie mięsa, rafinowane tłuszcze).
Oceniona zostanie również równowaga oksydacyjno-antyoksydacyjna poprzez oznaczenie markerów: glutation utleniony/glutation zredukowany, enzym katalaza, dysmutaza ponadtlenkowa, peroksydaza glutationowa i dialdehyd malonylowy.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do badania zostanie włączonych łącznie 300 pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów.
Celem pracy jest zbadanie zachowań żywieniowych pacjentów włączonych do badania za pomocą półilościowego kwestionariusza (częstotliwość i ilość) poprzez oszacowanie żywności, o której wiadomo, że chroni przed chorobą zwyrodnieniową stawów (warzywa, owoce, zboża) jako najbardziej które są uważane za czynniki ryzyka (pochodzenie mięsa, rafinowane tłuszcze).
Oceniana będzie również waga i wzrost każdego pacjenta, a pacjenci zostaną podzieleni na 4 klasy na podstawie wskaźnika masy ciała: niedowaga, waga prawidłowa, nadwaga i otyłość.
Odnotowany zostanie również rodzaj aktywności fizycznej oraz ocena równowagi oksydacyjno-antyoksydacyjnej poprzez oznaczenie markerów w surowicy: glutation utleniony/glutation zredukowany, enzym katalaza, dysmutaza ponadtlenkowa, peroksydaza glutationowa i dialdehyd malonylowy.
Dokonana zostanie korelacja między zachowaniami żywieniowymi, wskaźnikiem masy ciała i markerami stresu oksydacyjnego.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
300
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cluj Napoca, Rumunia
- Rekrutacyjny
- Clinical Rehabilitation Hospital
-
Kontakt:
- Rodica A Ungur
- Numer telefonu: 159 0040207021
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zapalenie kości i stawów
- podpisana świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- leki lub żywność o działaniu przeciwutleniającym
- brak wyroku
- odmówić udziału
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zapalenie kości i stawów
Kwestionariusz nawyków żywieniowych, markery stresu oksydacyjnego
|
częstotliwość i rodzaj posiłków
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
stężenie markerów stresu oksydacyjnego w surowicy
Ramy czasowe: linia bazowa
|
glutation utleniony/glutation zredukowany, enzym katalaza, dysmutaza ponadtlenkowa, peroksydaza glutationowa, dialdehyd malonylowy
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Rodica A Ungur, MD, PhD, University of Medicine and Pharmacy Iuliu Hatieganu
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 lipca 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 czerwca 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 grudnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 grudnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 grudnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 grudnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 grudnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UniversitateaIH
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
na żądanie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .