Untersuchung von oxidativen Markern und antioxidativer Abwehr bei weiblichen Patienten mit Osteoarthritis
20. Dezember 2019 aktualisiert von: Rodica Ana Ungur, Iuliu Hatieganu University of Medicine and Pharmacy
Osteoarthritis hat eine multifaktorielle Ätiologie: Alterung, Genetik, Geschlecht, Gewicht, Ernährung, Verletzungen, Infektionen usw.
Ziel der Studie ist es, das Essverhalten der in die Studie eingeschlossenen Patienten anhand eines semiquantitativen Fragebogens (Häufigkeit und Menge) zu untersuchen, indem die Lebensmittel, die als protektiv für Arthrose bekannt sind (Gemüse, Obst, Getreide), als solche eingeschätzt werden die als Risikofaktoren gelten (Fleischherkunft, raffinierte Fette).
Außerdem wird das oxidativ-antioxidative Gleichgewicht durch die Bestimmung von Markern bewertet: oxidiertes Glutathion/reduziertes Glutathion, Katalase-Enzym, Superoxid-Dismutase, Glutathion-Peroxidase und Malonyldialdehyd.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Insgesamt werden 300 Patienten mit Osteoarthritis in die Studie aufgenommen.
Ziel der Studie ist es, das Essverhalten der in die Studie eingeschlossenen Patienten anhand eines semiquantitativen Fragebogens (Häufigkeit und Menge) zu untersuchen, indem die Lebensmittel, die als protektiv für Arthrose bekannt sind (Gemüse, Obst, Getreide), als solche eingeschätzt werden die als Risikofaktoren gelten (Fleischherkunft, raffinierte Fette).
Außerdem werden das Gewicht und die Größe jedes Patienten bewertet und die Patienten werden basierend auf dem Body-Mass-Index in 4 Klassen eingeteilt: Untergewicht, Normalgewicht, Übergewicht und Fettleibigkeit.
Auch die Art der körperlichen Aktivität wird notiert und das oxidativ-antioxidative Gleichgewicht wird durch die Bestimmung von Serummarkern bewertet: oxidiertes Glutathion/reduziertes Glutathion, Katalase-Enzym, Superoxid-Dismutase, Glutathion-Peroxidase und Malonyldialdehyd.
Es wird eine Korrelation zwischen Essverhalten, Body-Mass-Index und Markern für oxidativen Stress hergestellt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
300
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Cluj Napoca, Rumänien
- Rekrutierung
- Clinical Rehabilitation Hospital
-
Kontakt:
- Rodica A Ungur
- Telefonnummer: 159 0040207021
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten mit Arthrose
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Arthrose
- unterschriebene Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Medikamente oder Lebensmittel mit antioxidativer Wirkung
- Mangel an Urteilsvermögen
- Teilnahme verweigern
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Arthrose
Fragebogen zu Essgewohnheiten, Marker für oxidativen Stress
|
Häufigkeit und Art der Ernährung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Serumkonzentration von Markern für oxidativen Stress
Zeitfenster: Grundlinie
|
oxidiertes Glutathion/reduziertes Glutathion, Katalaseenzym, Superoxiddismutase, Glutathionperoxidase, Malonyldialdehyd
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Rodica A Ungur, MD, PhD, University of Medicine and Pharmacy Iuliu Hatieganu
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
17. Juli 2019
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Dezember 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Dezember 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. Dezember 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. Dezember 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Dezember 2019
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UniversitateaIH
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Beschreibung des IPD-Plans
auf Anfrage
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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