Undersøgelse af oxidative markører og antioxidantforsvar hos kvindelige patienter med slidgigt
20. december 2019 opdateret af: Rodica Ana Ungur, Iuliu Hatieganu University of Medicine and Pharmacy
Slidgigt har en multifaktoriel ætiologi: aldring, genetisk, køn, vægt, ernæring, skader, infektioner osv.
Formålet med undersøgelsen er at undersøge spiseadfærden hos de patienter, der er inkluderet i undersøgelsen ved at bruge et semikvantitativt spørgeskema (hyppighed og mængde) ved at estimere de fødevarer, der vides at være beskyttende mod slidgigt (grøntsager, frugter, korn) som dem. der betragtes som risikofaktorer (kødoprindelse, raffineret fedt).
Den oxidative-antioxidative balance vil også blive evalueret ved at bestemme markører: oxideret glutathion/reduceret glutathion, katalaseenzym, superoxiddismutase, glutathionperoxidase og malonyldialdehyd.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
I alt vil 300 patienter med slidgigt indgå i undersøgelsen.
Formålet med undersøgelsen er at undersøge spiseadfærden hos de patienter, der er inkluderet i undersøgelsen ved at bruge et semikvantitativt spørgeskema (hyppighed og mængde) ved at estimere de fødevarer, der vides at være beskyttende mod slidgigt (grøntsager, frugter, korn) som dem. der betragtes som risikofaktorer (kødoprindelse, raffineret fedt).
Desuden vil vægten og højden af hver patient blive vurderet, og patienterne vil blive inkluderet i 4 klasser baseret på body mass index: undervægtig, normalvægtig, overvægtig og fede.
Typen af fysisk aktivitet vil også blive noteret, og den oxidativ-antioxidative balance vil blive evalueret ved at bestemme serummarkører: oxideret glutathion/reduceret glutathion, katalaseenzym, superoxiddismutase, glutathionperoxidase og malonyldialdehyd.
Der vil blive lavet en sammenhæng mellem spiseadfærd, body mass index og oxidative stressmarkører.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
300
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cluj Napoca, Rumænien
- Rekruttering
- Clinical Rehabilitation Hospital
-
Kontakt:
- Rodica A Ungur
- Telefonnummer: 159 0040207021
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter med slidgigt
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- slidgigt
- underskrevet informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- lægemidler eller fødevarer med antioxidantvirkning
- manglende dømmekraft
- nægte at deltage
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Slidgigt
Spørgeskema over spisevaner, markører for oxidativ stress
|
hyppighed og type af kost
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
serumkoncentration af oxidative stressmarkører
Tidsramme: baseline
|
oxideret glutathion/reduceret glutathion, katalaseenzym, superoxiddismutase, glutathionperoxidase, malonyldialdehyd
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rodica A Ungur, MD, PhD, University of Medicine and Pharmacy Iuliu Hatieganu
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
17. juli 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juni 2020
Studieafslutning (Forventet)
1. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. december 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. december 2019
Først opslået (Faktiske)
20. december 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. december 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. december 2019
Sidst verificeret
1. december 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UniversitateaIH
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
efter anmodning
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .