최소 침습 식도절제술과 개복술과의 대조를 위한 학습 곡선
2019년 12월 19일 업데이트: The Second Hospital of Shandong University
최소 침습 식도 절제술은 기술적으로 까다로운 절차입니다. 따라서 이 절차의 학습 곡선을 탐색해야 합니다.
그런 다음 성숙한 최소 침습 식도 절제술 절차는 개방 절차와 대조되어야 합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
2010년 7월부터 2016년 8월까지 214명의 환자가 산동대학교 제2병원 흉부과에서 식도 편평 세포 암종으로 MIE(흉강경-복강경식도절제술)를 받았습니다.
이 214명의 환자 중 8명은 개흉술 또는 개복술로 전환되었고, 1명은 좌상엽 절제술 병력으로 인해 단일 폐 환기를 견딜 수 없었고, 나머지 7명은 출혈 조절로 인한 것이었다.
등록된 214명의 환자 중 MIE 그룹에는 남성 182명과 여성 32명이 있었습니다.
2014년 8월부터 2016년 8월까지 개흉술로 식도절제술을 시행한 총 170명의 환자를 개방군으로 정의하였다.
개방군 환자의 데이터를 동일한 임상 기간 동안 흉강경-복강경 식도절제술을 시행한 환자의 데이터와 비교하였다.
모든 환자는 수술 전 내시경 및 생검을 통해 식도암으로 진단되었고, 일상적인 흉부 및 복부 강화 컴퓨터 단층촬영(CT) 스캔과 내시경 초음파로 임상 TNM 단계를 평가했습니다.
수술은 단일 외과 팀에 의해 수행되었습니다.
이 연구는 산동대학교 제2병원 윤리위원회 및 의료행정과의 승인을 받았습니다.
등록된 각 환자로부터 서면 동의서를 얻었습니다.
연구자의 연구에서 수행된 모든 방법은 관련 지침 및 규정에 따라 수행되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
384
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
모든 환자는 수술 전 내시경 및 생검을 통해 식도암으로 진단되었다.
설명
포함 기준:
내시경 및 생검으로 진단된 식도암 수술을 견딜 수 있는 심폐기능 양호
제외 기준:
근치적 절제 가능성이 거의 없는 심폐 기능 불량 원격 전이 T4
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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출혈량
기간: 2010년 7월 ~ 2016년 8월
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출혈량(밀리리터)
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2010년 7월 ~ 2016년 8월
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작동 시간
기간: 2010년 7월 ~ 2016년 8월
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작동 시간(분)
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2010년 7월 ~ 2016년 8월
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합병증
기간: 2010년 7월 ~ 2016년 8월
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비율의 합병증
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2010년 7월 ~ 2016년 8월
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인류
기간: 2010년 7월 ~ 2016년 8월
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사망률(백분율)
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2010년 7월 ~ 2016년 8월
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림프절 절제술
기간: 2010년 7월 ~ 2016년 8월
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수의 림프절 절제술
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2010년 7월 ~ 2016년 8월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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2년 전체 생존율
기간: 2016년 8월~2018년 8월 사이
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2년 전체 생존율(백분율)
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2016년 8월~2018년 8월 사이
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2년 무병 생존
기간: 2016년 8월~2018년 8월 사이
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2년 무병 생존율(%)
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2016년 8월~2018년 8월 사이
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 19일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 12월 19일
마지막으로 확인됨
2019년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MIE ZYP1
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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