Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oppimiskäyrä minimaalisesti invasiivista ruokatorven poistoa ja kontrastia avoimella toimenpiteellä

torstai 19. joulukuuta 2019 päivittänyt: The Second Hospital of Shandong University
Minimaaliinvasiivinen ruokatorven poisto on teknisesti vaativa toimenpide; siksi tämän menettelyn oppimiskäyrä tulisi tutkia. Sitten kypsä mini-invasiivinen esofagelektomia tulee verrata avoimeen toimenpiteeseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Heinäkuun 2010 ja elokuun 2016 välisenä aikana 214 potilaalle tehtiin MIE (thoracoscopic-laparoskooppinen esofagectomy) ruokatorven levyepiteelikarsinooman vuoksi Shandongin yliopiston toisen sairaalan rintakehäosastolla. Kahdeksan näistä 214 potilaasta muutettiin torakotomiaan tai laparotomiaan, yksi potilas ei kestänyt yhden keuhkon ventilaatiota aiemman vasemman ylemmän lobektomian vuoksi, ja muut seitsemän potilasta johtuivat verenvuodon hallinnasta. Mukaan otettujen 214 potilaan joukossa MIE-ryhmässä oli 182 miestä ja 32 naista. Elokuusta 2014 elokuuhun 2016 asti 170 potilaalle leikattiin avoin rintakehä, ja nämä potilaat määriteltiin avoimeksi ryhmäksi. Avoimen ryhmän potilaiden tietoja verrattiin niiden potilaiden tietoihin, joille tehtiin torakoskooppinen-laparoskooppinen esofagelektomia saman kliinisen ajanjakson aikana. Kaikilla potilailla diagnosoitiin ruokatorven syöpä ennen leikkausta endoskopialla ja biopsialla sekä rutiininomaisilla rintakehän ja vatsan tehostetulla tietokonetomografialla (CT) ja endoskooppisella ultraäänellä kliinisen TNM-vaiheen arvioimiseksi. Leikkaukset suoritti yksi leikkausryhmä. Tämän tutkimuksen hyväksyivät Shandongin yliopiston toisen sairaalan eettinen komitea ja lääketieteellisen hallinnon osasto. Jokaiselta rekisteröidyltä potilaalta saatiin kirjallinen tietoinen suostumus. Kaikki tutkijan tutkimuksessa tehdyt menetelmät suoritettiin asiaankuuluvien ohjeiden ja määräysten mukaisesti.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

384

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikilla potilailla diagnosoitiin ruokatorven syöpä ennen leikkausta endoskopialla ja biopsialla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

endoskopialla ja biopsialla diagnosoitu ruokatorven syöpä hyvä kardiopulmonaalinen toiminta sietää leikkausta

Poissulkemiskriteerit:

huono kardiopulmonaalinen toiminta etämetastaasi T4, vähäinen mahdollisuus radikaaliin resektioon

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
verenvuotomäärä
Aikaikkuna: Heinäkuun 2010 ja elokuun 2016 välisenä aikana
verenvuototilavuus millilitroina
Heinäkuun 2010 ja elokuun 2016 välisenä aikana
toiminta-aika
Aikaikkuna: Heinäkuun 2010 ja elokuun 2016 välisenä aikana
toiminta-aika minuuteissa
Heinäkuun 2010 ja elokuun 2016 välisenä aikana
komplikaatioita
Aikaikkuna: Heinäkuun 2010 ja elokuun 2016 välisenä aikana
komplikaatioita prosentteina
Heinäkuun 2010 ja elokuun 2016 välisenä aikana
kuolleisuus
Aikaikkuna: Heinäkuun 2010 ja elokuun 2016 välisenä aikana
kuolleisuus prosentteina
Heinäkuun 2010 ja elokuun 2016 välisenä aikana
lymfadenektomia
Aikaikkuna: Heinäkuun 2010 ja elokuun 2016 välisenä aikana
lymfadenektomia määrällisesti
Heinäkuun 2010 ja elokuun 2016 välisenä aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
2 vuoden kokonaiseloonjäämisaste
Aikaikkuna: Elokuun 2016 ja elokuun 2018 välisenä aikana
2 vuoden kokonaiseloonjääminen prosentteina
Elokuun 2016 ja elokuun 2018 välisenä aikana
2 vuoden sairausvapaa eloonjääminen
Aikaikkuna: Elokuun 2016 ja elokuun 2018 välisenä aikana
2 vuoden taudista vapaa eloonjääminen prosentteina
Elokuun 2016 ja elokuun 2018 välisenä aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Second Hospital of Shandong University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 15. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 20. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 20. joulukuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. joulukuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MIE ZYP1

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Minimaaliinvasiivinen kirurgia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Denmark

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa