궤양성 대장염을 앓는 청소년 및 청년을 위한 의사결정 지원 중재의 시도 (iBDecide)
2021년 2월 2일 업데이트: Ellen A. Lipstein MD, MPH, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
iBDecide 파일럿 무작위 대조 시험
AYA(청소년 및 청년)를 위한 웹 애플리케이션 의사 결정 지원 도구가 개발되었습니다.
이 시범 시험의 목적은 궤양성 대장염(UC)이 있는 청소년 및 청년(AYA)을 위한 웹 애플리케이션을 테스트하는 것입니다.
이 연구는 AYA UC 환자를 위한 의사결정 지원 중재의 수용 가능성, 타당성을 평가할 것입니다.
참가자는 예정된 위장병학 클리닉 방문 전에 일반 관리 또는 일반 관리와 웹 애플리케이션으로 무작위 배정됩니다.
참가자는 진료소 방문 1주일 후 선호하는 의사결정과 개입 그룹의 경우 웹 애플리케이션의 유용성 및 수용성에 대한 설문조사를 완료합니다.
연구 개요
상세 설명
iBDecide 앱은 참가자들에게 UC에 대해 자세히 알아보고, 증상을 추적하고, 영양 일기를 작성하고, 약물 및 클리닉 방문에 대한 알림을 입력하고, 치료 옵션에 대해 자세히 알아보고, UC 약물을 비교할 수 있는 전자 도구를 제공합니다.
참가자는 전화나 이메일을 통해 예정된 클리닉 방문 약 2주 전에 개인 스마트폰에 iBDecide 앱을 다운로드하라는 지침을 받게 됩니다. 가능한 경우 동의 통화 중에 앱을 다운로드하고 연구원은 참가자와 함께 앱의 기능을 검토합니다. 통화 중 다운로드가 어려운 분들을 위해 기능 검토를 위한 후속 전화 통화가 예정되어 있습니다. 동의 전화 통화 또는 내원 시 내원 약 1주일 후 간단한 전화 설문조사를 통해 추가 정보를 수집하는 시간을 예정합니다. 참가자는 예정된 전화 인터뷰를 확인하기 위해 이메일과 전자 캘린더 초대장을 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
42
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- CCHMC 위장병학 클리닉에 예약된 궤양성 대장염 영어 사용 환자
- 14-25세
- 진료 중 예상되는 치료 결정
- iBDecide 앱의 사용성 테스트에 참여하지 않았습니다.
- iBDecide 앱을 다운로드할 수 있는 스마트폰이 있습니다.
제외 기준:
- 영어를 읽거나 말할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: iBDecide 앱 의사 결정 지원 암
참가자는 예정된 클리닉 방문 약 2주 전에 스마트폰에 iBDecide 앱을 다운로드합니다.
클리닉 방문 약 1주일 후 간단한 전화 통화를 통해 모든 참가자로부터 인구 통계 데이터와 함께 설문 조사 데이터가 수집됩니다.
설치와 진료소 방문 사이 및 진료소 방문 후 3개월 동안의 앱 사용에 대한 데이터를 수집합니다.
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IBDecide 앱은 UC에 대해 자세히 알아보고, 증상을 추적하고, 영양 일기를 작성하고, 약물 및 클리닉 방문에 대한 알림을 입력하고, 치료 옵션에 대해 자세히 알아보고 UC 약물을 비교할 수 있는 전자 도구를 제공합니다.
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간섭 없음: 컨트롤 암
제어 참가자는 클리닉 방문 전에 iBDecide 앱을 사용하지 않습니다.
그들은 진료소 방문 약 1주일 후에 간단한 전화 설문조사를 완료할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입의 타당성
기간: 진료소 방문시
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방문 시간 및 효율성에 대한 의사의 인식으로 측정된 이 개입이 진료 예약 흐름에 영향을 미치는 정도.
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진료소 방문시
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개입의 수용성
기간: 병원 방문 일주일 후
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환자와 의사가 개입이 적절하고 유용하다고 느끼는 정도.
이는 시스템 사용성 척도 및 의사결정 지원 수용성 척도의 조정을 통해 측정됩니다.
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병원 방문 일주일 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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결정적 충돌
기간: 진료소 방문시
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결정 갈등 척도를 통해 평가된 결정 불확실성 측정.
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진료소 방문시
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인지된 공유 의사 결정
기간: 병원 방문 일주일 후
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Shared Decision-Making Questionnaire-9 및 Shared Decision-making Questionnaire 9-doc에 의해 측정된 공유 의사 결정의 정도 환자와 의사는 각각 보고합니다.
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병원 방문 일주일 후
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결정 선호 일치
기간: 병원 방문 일주일 후
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의사결정 과정에서 환자의 역할이 선호하는 역할과 일치하는 정도, 제어 선호도 척도를 통해 측정됩니다.
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병원 방문 일주일 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ellen Lipstein, MD, MPH, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 7일
기본 완료 (실제)
2020년 10월 23일
연구 완료 (실제)
2021년 1월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 18일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 2일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
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