산후 흡연 재발 방지를 위한 모바일 헬스 개입 (RESPREMO)
2019년 12월 20일 업데이트: Cristian Ioan Meghea, Babes-Bolyai University
임신 후 흡연 재발 방지를 위한 mHealth 개입(RESPREMO)
이 프로젝트의 목표는 산후 흡연 재발을 방지하기 위해 적응되고 강화된 모바일 헬스 커플 개입을 개발하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트의 주요 목표는 가임 기간 동안 가족의 흡연을 예방하고 줄이기 위한 효과적이고 지속 가능한 개입을 개발, 구현 및 보급하는 것입니다.
따라서 이 프로젝트의 목적은 증거 기반 임신 및 출생 후 흡연 재발 시범 mHealth 개입의 구현 타당성과 효능을 조정, 강화 및 테스트하는 것입니다.
이 연구 프로젝트의 과학적 타당성은 1) 출생 후 흡연 예방을 위한 iCoach 모바일 애플리케이션의 문화적 적응 버전 테스트를 통해 제공됩니다.
2) 문화적 적응은 약물 사용에 대한 예방 개입의 적응에 관한 기존 문헌을 기반으로 얻을 것입니다.
3) iCoach 앱 개입은 출생 후 흡연 흡수를 방지하기 위해 두 파트너가 팀으로 협력하는 기술을 향상시키는 것을 목표로 금연에 대한 부부의 효능을 다루는 SMS 전달 콘텐츠로 향상되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
75
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cluj
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Cluj-Napoca, Cluj, 루마니아
- Babes-Bolyai University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 임신 6개월 전 또는 임신 중 금연
- 스마트폰을 소유
- 안정적인 파트너/남편이 있습니다
- 파트너의 연락처 데이터 제공
- 정보에 입각 한 동의에 서명
- CO 수준(ppm) 4 미만
제외 기준:
- 18세 미만
- 흡연자
- 스마트폰이 없다
- 안정적인 파트너/남편이 없습니다.
- 파트너의 연락처 데이터 제공을 거부합니다.
- 정보에 입각한 동의서 서명을 거부합니다.
- CO 레벨 측정을 거부하거나 CO 레벨(ppm)이 4 이상입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: xSmoker 앱
XSmoker 앱은 유럽 위원회 기금으로 개발되었습니다.
xSmoker는 개인이 금연하고 금연 상태를 유지하는 데 도움이 되는 디지털 건강 코칭 모바일 앱입니다.
xSmoker 애플리케이션의 초기 버전은 개발자로부터 받아 연구팀이 루마니아어로 번역했습니다.
콘텐츠는 금연의 유익한 효과에 대한 정보가 포함된 "일일 팁"(약 630개 항목), 위험할 때 액세스할 수 있는 "패닉 팁"(약 100개 항목)의 세 가지 주요 섹션으로 구분됩니다. 흡연 재발률이 높으며 처음 두 섹션에 포함된 주제에 대한 자세한 정보가 제공되는 "라이브러리"(약 120개 항목)라는 섹션이 있습니다.
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xSmoker - xSmoker 앱 사용으로 구성된 mHealth 개입
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실험적: xSmoker 앱 + SMS
XSmoker 앱 + 전화 문자 메시지에는 동기 부여 및 문제 해결 접근 방식을 기반으로 하고 이전 작업에서 알 수 있는 내용이 포함되어 있습니다.
조사관은 참가자에게 보낼 메시지의 6개 범주를 개발했습니다. (1)중요성과 신뢰, (2)재발에 대한 두려움, (3)파트너 지원, (4)모유 수유, (5)흡연의 필요성, (6)재발.
문헌의 도움을 받아 SMS 문자 메시지의 내용을 기반으로 네 가지 주요 목표를 설정했습니다. 해결 능력.
대화형 SMS 애플리케이션(htpps://textit.in)을 시각적으로 구축하기 위한 플랫폼인 Textit을 사용하여 메시지를 전달했습니다.
모든 메시지는 플랫폼에 업로드되었고 SMS 전송 프로세스를 자동화하기 위해 매일 개입하는 동안 서로 다른 흐름과 하위 흐름이 생성되었습니다.
메시지를 맞춤화하기 위해 트리거 단어와 건너뛰기 패턴의 조합이 사용되었습니다.
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xSmoker - xSmoker 앱 사용으로 구성된 mHealth 개입
동기 부여 및 문제 해결 접근 방식을 기반으로 하고 이전 작업에서 정보를 얻은 콘텐츠가 포함된 문자 메시지입니다.
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다른: 제어
평소 산후조리
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평소 산후조리
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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7일 포인트 유병률 절제(PPA)
기간: 생후 3개월에
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PPA, 지난 7일 동안 '금연, 심지어 퍼프도 안됨'을 보고한 참가자는 타액 코티닌 테스트를 우편으로 받고 완료된 테스트의 사진을 최소 한 장 보내도록 요청받습니다.
타액의 코티닌이 10ng/mL 미만인 사람은 확인된 비흡연자로 간주되었습니다.
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생후 3개월에
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장기 금욕(PA)
기간: 생후 3개월에
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PA는 "지난 6개월 동안 담배를 피웠습니까?"라는 질문에 기반하여 정의되었으며, PA 실패는 "예, 담배를 피웠지만 한 개비도 피지 않았습니다.", "예, 담배를 피웠지만 가끔씩만 피웠습니다. ," 또는 "예, 일정 기간 동안 매일 담배를 피웠습니다."
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생후 3개월에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Cristian I Meghea, PhD, Babes-Bolyai University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 6월 2일
기본 완료 (실제)
2019년 1월 15일
연구 완료 (실제)
2019년 7월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 19일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 12월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 12월 20일
마지막으로 확인됨
2019년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .