mHealth Interventio ehkäisemään synnytyksen jälkeisen tupakoinnin uusiutumista (RESPREMO)
perjantai 20. joulukuuta 2019 päivittänyt: Cristian Ioan Meghea, Babes-Bolyai University
M-terveystoimenpide tupakoinnin uusiutumisen estämiseksi raskauden jälkeen (RESPREMO)
Tämän projektin tavoitteena on kehittää mukautettu ja parannettu mHealth-pariinterventio estämään synnytyksen jälkeisen tupakoinnin uusiutumisen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän projektin päätavoitteena on kehittää, toteuttaa ja levittää tehokkaita ja kestäviä toimia tupakoinnin ehkäisemiseksi ja vähentämiseksi perheissä heidän lisääntymisiän aikana.
Joten tämän projektin tarkoituksena on mukauttaa, tehostaa ja testata näyttöön perustuvan raskauden ja synnytyksen jälkeisen tupakoinnin uusiutumisen pilottimHealth-intervention toteutettavuutta ja tehokkuutta.
Tämän tutkimusprojektin tieteellisen merkityksen osoittaa: 1) iCoach-mobiilisovelluksen kulttuurisopeutetun version testaaminen synnytyksen jälkeisen tupakoinnin ehkäisemiseksi.
2) Kulttuurinen sopeutuminen hankitaan olemassa olevan kirjallisuuden perusteella ennaltaehkäisevien toimenpiteiden mukauttamisesta päihteiden käyttöön.
3) iCoach-sovelluksen interventio on tehostettu tekstiviestillä toimitetulla sisällöllä, joka käsittelee tupakoinnin lopettamisen dyadista tehokkuutta. Tavoitteena on parantaa molempien kumppanien taitoja työskennellä yhdessä tiiminä estääkseen tupakoinnin lisääntymisen syntymän jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
75
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Cluj
-
Cluj-Napoca, Cluj, Romania
- Babes-Bolyai University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vanhempi kuin 18 vuotta
- lopetti tupakoinnin 6 kuukautta ennen raskautta tai sen aikana
- omistaa älypuhelimen
- hänellä on vakaa kumppani/aviomies
- tarjoaa kumppanin yhteystiedot
- allekirjoittaa tietoisen suostumuksen
- CO-taso (ppm) alle 4
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18 vuotta
- tupakoitsija
- ei omista älypuhelinta
- hänellä ei ole vakaata kumppania/miestä
- kieltäytyy tarjoamasta kumppanin yhteystietoja
- kieltäytyy allekirjoittamasta tietoista suostumusta
- kieltäytyy mittaamasta CO-tasoa tai CO-taso (ppm) on yli 4
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: xSmoker sovellus
XSmoker-sovellus on kehitetty Euroopan komission rahoituksella.
xSmoker on digitaalinen terveysvalmennusmobiilisovellus, joka auttaa ihmisiä lopettamaan tupakoinnin ja pysymään savuttomana.
XSmoker-sovelluksen alkuperäinen versio saatiin kehittäjiltä, ja tutkimusryhmä käänsi sen romaniaksi.
Sisältö on jaettu kolmeen pääosioon: "Päivittäiset vinkit" (n. 630 kpl), joka sisältää tietoa tupakoinnin lopettamisen hyödyllisistä vaikutuksista, "Paniikkivinkit" (n. 100 kpl), joihin voi tutustua silloin, kun riski on tupakoinnin uusiutumisen määrä on korkea, samoin kuin osio nimeltä "Kirjasto" (noin 120 kohdetta), jossa on yksityiskohtaista tietoa kahdessa ensimmäisessä osiossa olevista aiheista.
|
xSmoker - mHealth interventio koostui xSmoker-sovelluksen käyttämisestä
|
|
Kokeellinen: xSmoker-sovellus + tekstiviestit
XSmoker-sovellus + puhelintekstiviestit, joiden sisältö perustuu motivaatio- ja ongelmanratkaisulähestymistapaan ja jotka ovat tietoisia aiemmasta työstämme.
Tutkijat kehittivät kuusi luokkaa osallistujille lähetettyjä viestejä: (1) tärkeys ja luottamus, (2) uusiutumisen pelko, (3) kumppanin tuki, (4) imettäminen, (5) tupakointitarve ja (6) uusiutuminen.
Tekstiviestien sisällön pohjalta määritettiin kirjallisuuden avulla neljä päätavoitetta: (1)motivaation tukeminen, (2)omatehokkuuden tukeminen, (3)dyadisen tehokkuuden tukeminen ja (4)ongelman kehittäminen. ratkaisutaidot.
Viestit toimitettiin Textitillä, alustalla vuorovaikutteisten tekstiviestisovellusten visuaaliseen rakentamiseen (htpps://textit.in).
Kaikki viestit ladattiin alustalle ja jokaiselle interventiopäivälle luotiin erilaisia virtoja ja alivirtoja tekstiviestien toimitusprosessin automatisoimiseksi.
Viestien räätälöintiin käytettiin liipaisinsanojen ja ohituskuvioiden yhdistelmää.
|
xSmoker - mHealth interventio koostui xSmoker-sovelluksen käyttämisestä
Tekstiviestit, joiden sisältö perustuu motivaatioon ja ongelmanratkaisuun ja jotka perustuvat aikaisempaan työhömme.
|
|
Muut: Ohjaus
Tavallinen synnytyksen jälkeinen hoito
|
Tavallinen synnytyksen jälkeinen hoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seitsemän päivän pisteen esiintyvyyden pidättyvyys (PPA)
Aikaikkuna: 3kk synnytyksen jälkeen
|
PPA, osallistujille, jotka ilmoittivat "ei tupakointia, ei edes hengittämistä" edellisten 7 päivän aikana, lähetetään postitse syljen kotiniinitesti ja pyydetään lähettämään vähintään yksi valokuva suoritetusta testistä.
Ne, joiden syljen kotiniini oli <10 ng/ml, katsottiin vahvistetuiksi tupakoimattomiksi.
|
3kk synnytyksen jälkeen
|
|
Pitkäaikainen raittius (PA)
Aikaikkuna: 3kk synnytyksen jälkeen
|
PA määritettiin perustuen kysymykseen "Oletko polttanut tupakkaa viimeisen 6 kuukauden aikana", ja PA:n epäonnistuminen määritettiin vastauksilla "Kyllä, poltin, mutta en koskaan kokonaista tupakkaa", "Kyllä, poltin tupakkaa, mutta vain satunnaisesti" " tai "Kyllä, poltin tupakkaa päivittäin jonkin aikaa (tai jaksoja).
|
3kk synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Cristian I Meghea, PhD, Babes-Bolyai University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 2. kesäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. tammikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 20. heinäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. joulukuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 23. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 24. joulukuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. joulukuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PN-III-P4-ID-PCE-2016-0632
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .