Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Intervención de mHealth para prevenir la recaída posparto del tabaquismo (RESPREMO)

20 de diciembre de 2019 actualizado por: Cristian Ioan Meghea, Babes-Bolyai University

Una intervención de salud móvil para prevenir la recaída en el tabaquismo después del embarazo (RESPREMO)

Este proyecto tiene como objetivo desarrollar una intervención de pareja mHealth adaptada y mejorada para prevenir la recaída en el tabaquismo posparto.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo principal de este proyecto es desarrollar, implementar y difundir intervenciones efectivas y sostenibles para prevenir y reducir el tabaquismo en las familias durante su vida reproductiva. Por lo tanto, el propósito de este proyecto es adaptar, mejorar y probar la viabilidad y la eficacia de la implementación de una intervención piloto de salud móvil basada en evidencia durante el embarazo y la recaída posnatal del tabaquismo. La relevancia científica de este proyecto de investigación viene dada por: 1) probar una versión culturalmente adaptada de la aplicación móvil iCoach para la prevención del consumo de tabaco después del nacimiento. 2) La adaptación cultural se obtendrá en base a la literatura existente sobre la adaptación de intervenciones preventivas para el consumo de sustancias. 3) La intervención de la aplicación iCoach se mejora con contenido enviado por SMS que aborda la eficacia diádica para dejar de fumar con el objetivo de mejorar las habilidades de ambos miembros de la pareja para trabajar juntos como equipo para prevenir el hábito de fumar después del nacimiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

75

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Rumania
    • Cluj
      • Cluj-Napoca, Cluj, Rumania
        • Babeș-Bolyai University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mayores de 18 años
  • dejó de fumar 6 meses antes o durante el embarazo
  • posee un teléfono inteligente
  • tiene pareja/esposo estable
  • ofrece los datos de contacto del socio
  • firma el consentimiento informado
  • Nivel de CO (ppm) por debajo de 4

Criterio de exclusión:

  • menor de 18 años
  • fumador
  • no posee un teléfono inteligente
  • no tiene pareja/esposo estable
  • se niega a ofrecer los datos de contacto del socio
  • se niega a firmar el consentimiento informado
  • rechaza la medición del nivel de CO o el nivel de CO (ppm) está por encima de 4

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: aplicación xFumador
La aplicación xSmoker fue desarrollada con fondos de la Comisión Europea. xSmoker es una aplicación móvil de entrenamiento de salud digital que ayuda a las personas a dejar de fumar y permanecer libres de humo. La versión inicial de la aplicación xSmoker fue recibida de los desarrolladores y traducida al rumano por el equipo de investigación. El contenido se ha dividido en tres apartados principales: "Consejos Diarios" (aproximadamente 630 artículos), que incluye información sobre los efectos beneficiosos de dejar de fumar, "Consejos de Pánico" (aproximadamente 100 artículos), a los que se puede acceder en ese momento cuando se corre el riesgo de de recaída en el tabaquismo es alta, así como una sección denominada "Biblioteca" (alrededor de 120 artículos), donde se brinda información detallada sobre los temas incluidos en las dos primeras secciones.
Conductual: aplicación xFumador
xSmoker: la intervención de mHealth consistió en usar la aplicación xSmoker
Experimental: Aplicación xSmoker + SMS
La aplicación xSmoker + mensajes de texto telefónicos con contenido basado en el enfoque de motivación y resolución de problemas e informado por nuestro trabajo anterior. Los investigadores desarrollaron seis categorías de mensajes enviados a los participantes: (1) Importancia y confianza, (2) Miedo a la recaída, (3) Apoyo de la pareja, (4) Lactancia materna, (5) La necesidad de fumar y (6) Recaída. Se establecieron cuatro objetivos principales basados ​​en el contenido de los mensajes de texto SMS, con la ayuda de la literatura: (1) apoyo a la motivación, (2) apoyo a la autoeficacia, (3) apoyo a la eficacia diádica y (4) desarrollo de problemas. habilidades para resolver. Los mensajes se enviaron utilizando Textit, una plataforma para crear aplicaciones de SMS interactivas de forma visual (htpps://textit.in). Todos los mensajes fueron subidos a la plataforma y se crearon diferentes flujos y subflujos para cada día de la intervención para automatizar el proceso de envío de SMS. Se utilizó una combinación de palabras desencadenantes y patrones de salto para adaptar los mensajes.
Conductual: aplicación xFumador
xSmoker: la intervención de mHealth consistió en usar la aplicación xSmoker
Conductual: SMS
Mensajes de texto con contenido basado en el enfoque de Motivación y Resolución de Problemas e informados por nuestro trabajo previo.
Otro: Control
Atención posparto habitual
Otro: Cuidado usual
Atención posparto habitual

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Abstinencia de prevalencia puntual de siete días (PPA)
Periodo de tiempo: A los 3 meses del nacimiento
PPA, a los participantes que informaron 'no fumar, ni siquiera una bocanada' en los 7 días anteriores se les envía por correo una prueba de cotinina en saliva y se les pide que envíen al menos una foto de la prueba completa. Aquellos con cotinina salival < 10 ng/mL, fueron considerados no fumadores confirmados.
A los 3 meses del nacimiento
Abstinencia prolongada (AP)
Periodo de tiempo: A los 3 meses del nacimiento
La AF se definió a partir de la pregunta "¿Ha fumado cigarrillos de tabaco en los últimos 6 meses?", determinando el fracaso de la AF las respuestas "Sí, fumé, pero nunca un cigarrillo entero", "Sí, fumé cigarrillos, pero solo ocasionalmente". ", o "Sí, fumé cigarrillos diariamente durante un período (o períodos) de tiempo".
A los 3 meses del nacimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Babes-Bolyai University

Investigadores

  • Investigador principal: Cristian I Meghea, PhD, Babeș-Bolyai University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de junio de 2018

Finalización primaria (Actual)

15 de enero de 2019

Finalización del estudio (Actual)

20 de julio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de diciembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de diciembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

23 de diciembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de diciembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de diciembre de 2019

Última verificación

1 de diciembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PN-III-P4-ID-PCE-2016-0632

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre aplicación xFumador

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Sweden

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir