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중추원심반흔성탈모증(CCCA) 환자의 치료 결과: 다기관 전향적 연구 (CCCA)

2026년 3월 30일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences
이 연구의 목적은 CCCA 환자의 치료 전후 사진을 조사하여 다른 치료 그룹 간의 치료 결과를 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

환자가 무작위로 배정되어 1) 8개월 후 국소 스테로이드 + 경구 항생제 그룹 및 국소 미녹시딜 2) 8개월 후 국소 스테로이드 + 병변내 스테로이드 그룹 및 국소 미녹시딜. 이 두 가지 요법은 임상의가 1차 치료로 사용합니다. 이 연구의 목적은 CCCA 환자의 치료 전후 사진을 조사하여 다른 치료 그룹 간의 치료 결과를 비교하는 것입니다.

이 연구에서 연구자들은 표준 치료가 중심성 원심성 반흔성 탈모증의 결과에 어떤 영향을 미치는지 알아보고 있습니다. 중심 원심성 반흔성 탈모증에서 국소 스테로이드와 독시사이클린 병용이 병변내 스테로이드를 사용하는 국소 스테로이드보다 더 나은 결과를 갖는지 확인하고, 치료로서 국소 미녹시딜을 추가하는 것이 중추성 원심성 반흔성 탈모증의 결과를 어떻게 변화시키는지 결정합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

250

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
        • 모병
        • Wake Forest Baptist Health Department of Dermatology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18~60세의 아프리카계 미국인 여성
  • 임상 진단 및 생검으로 입증된 CCCA, 중앙 두피 탈모증 척도 심각도 1~4가 본 연구에 포함됩니다.
  • 이 주제는 Wake Forest Baptist Health 피부과 외래 환자 클리닉에서 보고 치료할 것입니다.

제외 기준:

  • CCCA 이외의 다른 형태의 탈모 환자는 제외됩니다.
  • 제외되는 다른 환자는 다른 형태의 염증성 두피 질환이 있는 환자입니다(경미한 지루성 피부염 제외).
  • 지난 4개월 이내에 CCCA에 대한 국소 치료를 받은 환자(국소 스테로이드, 국소 미녹시딜 또는 기타 국소 모발 재성장 약물 포함)
  • 최근 1년 이내 탈모로 장기간 경구용 항생제를 복용한 환자
  • 지난 1년 동안 두피에 2회 이상의 병변내 스테로이드 주사를 받은 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 국소 스테로이드 + 경구 항생제 그룹
이 그룹의 참가자는 국소 스테로이드(1일 1회 적용되는 클래스 I-II)와 경구용 항생제 그룹(6개월 동안 매일 2회 독시사이클린 100mg), 치료 8개월 후 국소 미녹시딜(5% 용액 또는 거품)을 받습니다.
의약품: 국소 스테로이드 클래스 I-II
1일 1회 적용 - 연구 기간 18개월
다른 이름들:
  • 클로베타솔, 베타메타손 디프로피오네이트 또는 플루오시노나이드
의약품: 독시사이클린
6개월 동안 매일 2회 경구 항생제
다른 이름들:
  • 오라세아
  • 독시-100
  • 타르가독스
의약품: 미녹시딜
8개월 후 5% 용액 또는 발포 시작
다른 이름들:
  • 로게인
활성 비교기: 국소 스테로이드 + 병변내 스테로이드 주사군
이 그룹의 참가자는 국소 스테로이드(1일 1회 적용되는 클래스 I-II)와 병변내 스테로이드 그룹(케나올로그 7.5mg/cc, 최대 용량 3cc)을 받은 다음 8개월 후 국소 미녹시딜(5% 용액 또는 거품)을 받습니다. 치료
의약품: 국소 스테로이드 클래스 I-II
1일 1회 적용 - 연구 기간 18개월
다른 이름들:
  • 클로베타솔, 베타메타손 디프로피오네이트 또는 플루오시노나이드
의약품: 미녹시딜
8개월 후 5% 용액 또는 발포 시작
다른 이름들:
  • 로게인
의약품: 트리암시놀론 아세토니드
병변내 스테로이드 주사, 7.5mg/cc. 최대 용량 3cc. 두피 주사는 6-8주 간격으로 총 8회 주사합니다.
다른 이름들:
  • 케나올로그

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아프리카계 미국인 여성의 중앙 두피 탈모증 사진 척도
기간: 기준선
기준선에서 피험자의 두피 사진을 찍습니다. 이 기기는 정상(0)에서 대머리 두피(5)까지 탈모의 단계를 포함하는 6점 척도입니다. 숫자가 높을수록 탈모가 심함을 나타냅니다.
기준선
아프리카계 미국인 여성의 중앙 두피 탈모증 사진 척도
기간: 방문 4, 6개월
이 기기는 정상(0)에서 대머리 두피(5)까지 탈모의 단계를 포함하는 6점 척도입니다. 숫자가 높을수록 탈모가 심함을 나타냅니다.
방문 4, 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
탈모 설문지
기간: 기준선, 방문 4, 6개월; 방문 7, 12개월; 및 방문 9, 18-20개월

문진표는 환자의 탈모, 탈모의 가족력, 과거에 시도한 치료법 및 모발 관리 관행에 대한 역학적 데이터를 수집합니다.

이 설문지는 설명 데이터를 수집하는 데 사용되므로 범위 및/또는 방향이 없습니다.
기준선, 방문 4, 6개월; 방문 7, 12개월; 및 방문 9, 18-20개월
피부과 삶의 질 지수(DLQI)
기간: 방문 4, 6개월; 방문 7, 12개월; 및 방문 9, 18-20개월
설문지는 CCCA 및 관련 증상이 지난 주 동안 일상 활동에 어떤 영향을 미쳤는지 측정합니다. 5점 척도가 사용됩니다. '매우 많이'부터 '관련 없음'까지 있으며, '매우 많이'는 일상생활 및 삶의 질에 부정적인 영향을 미친다는 의미이고 '관련 없음'은 일상 생활 및 삶의 질에 영향을 미치지 않는다는 의미입니다.
방문 4, 6개월; 방문 7, 12개월; 및 방문 9, 18-20개월
지난해 피부과 삶의 질 지수(LYDLQI)
기간: 기준선
설문지는 CCCA 및 관련 증상이 지난 1년 동안 일상 활동에 어떤 영향을 미쳤는지 측정합니다. 5점 척도가 사용됩니다. '매우 많이'부터 '관련 없음'까지 있으며, '매우 많이'는 일상생활 및 삶의 질에 부정적인 영향을 미친다는 의미이고 '관련 없음'은 일상 생활 및 삶의 질에 영향을 미치지 않는다는 의미입니다.
기준선
아프리카계 미국인 여성의 중앙 두피 탈모증 사진 척도
기간: 방문 7, 12개월; 방문 9, 18-20개월
이 기기는 정상(0)에서 대머리 두피(5)까지 탈모의 단계를 포함하는 6점 척도입니다. 숫자가 높을수록 탈모가 심함을 나타냅니다.
방문 7, 12개월; 방문 9, 18-20개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Wake Forest University Health Sciences

협력자

The Skin of Color Society

수사관

  • 수석 연구원: Amy J McMichael, MD, Wake Forest Baptist Health Department of Dermatology

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 4월 30일

기본 완료 (추정된)

2026년 11월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 12월 19일

처음 게시됨 (실제)

2019년 12월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 30일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB00043796

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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