Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hoitotulokset potilaille, joilla on keskussentrifugaalinen cicatricial alopecia (CCCA): monikeskustutkimus (CCCA)

maanantai 30. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia CCCA-potilaista otettuja valokuvia ennen ja jälkeen hoidon ja vertailla hoitotuloksia eri hoitoryhmien välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hoitoryhmät, joihin potilaat satunnaistetaan sisältämään 1) paikallinen steroidi plus oraalinen antibioottiryhmä ja paikallinen minoksidiili 8 kuukauden kuluttua 2) paikallinen steroidi plus intraleesionaalinen steroidiryhmä ja paikallinen minoksidiili 8 kuukauden kuluttua. Kliinikot käyttävät molempia näitä hoitoja ensilinjan hoitoina. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarkastella CCCA-potilaista otettuja valokuvia ennen ja jälkeen hoitoa ja vertailla hoitotuloksia eri hoitoryhmien välillä.

Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät määrittämään, kuinka tavallinen hoito vaikuttaa sentraalisen keskipakoisen cicatricial hiustenlähtöön; sen määrittämiseksi, onko paikallisella steroidilla Doksisykliinin kanssa parempi tulos kuin paikallisilla steroideilla ja intraleesionaalisilla steroideilla keskipakoiskeskipako-alopeciassa, ja määrittää, kuinka paikallisen minoksidiilin lisääminen hoitona muuttaa sentraalisen keskipako-hiustenlähtöä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

250

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
        • Rekrytointi
        • Wake Forest Baptist Health Department of Dermatology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Afroamerikkalaiset naiset, ikä 18-60 vuotta
  • kliininen diagnoosi ja biopsialla todistettu CCCA, joiden vakavuusaste on 1–4, päänahan hiustenlähtöaste on 1–4.
  • Nämä aiheet nähdään ja hoidetaan Wake Forest Baptist Health Dermatology -poliklinikalla

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on muunlaista hiustenlähtöä CCCA:n lisäksi, suljetaan pois
  • Muut poissuljettavat potilaat ovat ne, joilla on muunlainen päänahan tulehduksellinen sairaus (lukuun ottamatta lievää seborrooista ihottumaa).
  • potilaat, jotka ovat saaneet paikallista CCCA-hoitoa viimeisten 4 kuukauden aikana (mukaan lukien paikalliset steroidit, paikallisesti käytettävä minoksidiili tai mikä tahansa muu paikallisesti käytettävä hiusten kasvua edistävä lääke)
  • potilaat, jotka ovat saaneet pitkäaikaista oraalista antibioottia hiustenlähtöön viimeisen vuoden aikana
  • potilaat, joille on tehty yli kaksi leesionaalista steroidi-injektiota päänahkaan viimeisen vuoden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Paikallinen steroidi plus oraalinen antibioottiryhmä
Tämän ryhmän osanottajat saavat paikallista steroidia (luokat I-II annosteltuna kerran päivässä) sekä oraalista antibioottiryhmää (doksisyliiniä 100 mg kahdesti päivässä 6 kuukauden ajan) ja sitten paikallista minoksidiilia (5 % liuos tai vaahto) 8 kuukauden hoidon jälkeen.
Lääke: Paikallinen steroidiluokka I-II
kerran päivässä - tutkimuksen kesto 18 kuukautta
Muut nimet:
  • Klobetasoli, betametasonidipropionaatti tai fluosinonidi
Lääke: Doksisyliini
suun kautta otettava antibiootti kahdesti päivässä 6 kuukauden ajan
Muut nimet:
  • Oracea
  • Doxy-100
  • Targadox
Lääke: Minoksidiili
5 % liuos tai vaahto alkoi 8 kuukauden jälkeen
Muut nimet:
  • Rogaine
Active Comparator: Paikallinen steroidi ja intraleesionaalinen steroidi-injektioryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat paikallista steroidia (luokat I-II kerran päivässä) sekä leesionin sisäistä steroidiryhmää (7,5 mg/cc kenaologia, maksimiannos 3 cm3) ja sitten paikallista minoksidiilia (5 % liuos tai vaahto) 8 kuukauden kuluttua hoitoon
Lääke: Paikallinen steroidiluokka I-II
kerran päivässä - tutkimuksen kesto 18 kuukautta
Muut nimet:
  • Klobetasoli, betametasonidipropionaatti tai fluosinonidi
Lääke: Minoksidiili
5 % liuos tai vaahto alkoi 8 kuukauden jälkeen
Muut nimet:
  • Rogaine
Lääke: Triamsinoloniasetonidi
Intralesionaalinen steroidi-injektio, 7,5 mg/cc. enimmäisannos 3 cc. Päänahan injektiot annetaan 6-8 viikon välein, yhteensä 8 injektiota.
Muut nimet:
  • Kenaolog

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskipäänahan hiustenlähtö valokuvavaaka afroamerikkalaisilla naisilla
Aikaikkuna: perusviiva
Valokuvat kohteen päänahasta otetaan lähtötilanteessa. Tämä instrumentti on 6-pisteinen asteikko, joka sisältää asteikkoja hiustenlähtöön normaalista (0) kaljuun päänahaan (5). Suuremmat luvut tarkoittavat suurempaa hiustenlähtöä.
perusviiva
Keskipäänahan hiustenlähtö valokuvavaaka afroamerikkalaisilla naisilla
Aikaikkuna: Vierailu 4, kuukausi 6
Tämä instrumentti on 6-pisteinen asteikko, joka sisältää asteikkoja hiustenlähtöön normaalista (0) kaljuun päänahaan (5). Suuremmat luvut tarkoittavat suurempaa hiustenlähtöä.
Vierailu 4, kuukausi 6

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hiustenlähtökysely
Aikaikkuna: Lähtötilanne, käynti 4, kuukausi 6; Käynti 7, kuukausi 12; ja Vierailu 9, kuukausi 18-20

Kyselyyn kerätään epidemiologiset tiedot potilaan hiustenlähdöstä, suvussa esiintyneistä hiustenlähdöistä, aiemmin kokeiltuista hoidoista ja hiustenhoitokäytännöistä.

Aluetta ja/tai suuntaa ei ole, koska tätä kyselylomaketta käytetään kuvaavan tiedon keräämiseen.
Lähtötilanne, käynti 4, kuukausi 6; Käynti 7, kuukausi 12; ja Vierailu 9, kuukausi 18-20
Dermatologian elämänlaatuindeksi (DLQI)
Aikaikkuna: Käynti 4, kuukausi 6; Käynti 7, kuukausi 12; ja Vierailu 9, kuukausi 18-20
Kyselyllä mitataan, kuinka CCCA ja siihen liittyvät oireet ovat vaikuttaneet päivittäiseen toimintaan kuluneen viikon aikana. Käytetään 5 pisteen asteikkoa. Se vaihtelee "Erittäin paljon" - "Ei oleellista" ja "Erittäin", mikä tarkoittaa, että se vaikuttaa negatiivisesti heidän päivittäiseen elämäänsä ja elämänlaatuansa, ja "Ei oleellista" tarkoittaa, että sillä ei ole vaikutusta heidän päivittäiseen elämäänsä ja elämänlaatuunsa.
Käynti 4, kuukausi 6; Käynti 7, kuukausi 12; ja Vierailu 9, kuukausi 18-20
Viime vuoden ihotautien elämänlaatuindeksi (LYDLQI)
Aikaikkuna: Perustaso
Kyselyllä mitataan, kuinka CCCA ja siihen liittyvät oireet ovat vaikuttaneet päivittäiseen toimintaan viimeisen vuoden aikana. Käytetään 5 pisteen asteikkoa. Se vaihtelee "Erittäin paljon" - "Ei oleellista" ja "Erittäin", mikä tarkoittaa, että se vaikuttaa negatiivisesti heidän päivittäiseen elämäänsä ja elämänlaatuansa, ja "Ei oleellista" tarkoittaa, että sillä ei ole vaikutusta heidän päivittäiseen elämäänsä ja elämänlaatuunsa.
Perustaso
Keskipäänahan hiustenlähtö valokuvavaaka afroamerikkalaisilla naisilla
Aikaikkuna: Käynti 7, kuukausi 12; Vierailu 9, kuukausi 18-20
Tämä instrumentti on 6-pisteinen asteikko, joka sisältää asteikkoja hiustenlähtöön normaalista (0) kaljuun päänahaan (5). Suuremmat luvut tarkoittavat suurempaa hiustenlähtöä.
Käynti 7, kuukausi 12; Vierailu 9, kuukausi 18-20

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wake Forest University Health Sciences

Yhteistyökumppanit

The Skin of Color Society

Tutkijat

  • Päätutkija: Amy J McMichael, MD, Wake Forest Baptist Health Department of Dermatology

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 30. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 23. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00043796

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa