Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Результаты лечения пациентов с центральной центробежной рубцовой алопецией (ЦЦКА): многоцентровое проспективное исследование (CCCA)

30 марта 2026 г. обновлено: Wake Forest University Health Sciences
Целью данного исследования является изучение фотографий пациентов CCCA, сделанных до и после лечения, для сравнения результатов лечения между различными группами лечения.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Группы лечения, в которые пациенты будут рандомизированы, включают 1) группу местного применения стероидов плюс пероральный антибиотик и местный миноксидил через 8 месяцев 2) группу местного применения стероидов плюс внутриочаговый стероид и местный миноксидил через 8 месяцев. Обе эти схемы используются клиницистами в качестве лечения первой линии. Целью данного исследования является изучение фотографий пациентов CCCA, сделанных до и после лечения, для сравнения результатов лечения между различными группами лечения.

В этом исследовании исследователи стремятся определить, как стандартное лечение влияет на исход центральной центробежной рубцовой алопеции; определить, дает ли топический стероид с доксициклином лучший результат, чем топический стероид с внутриочаговым введением стероидов при центральной центробежной рубцовой алопеции, и определить, как добавление топического миноксидила в качестве лечения изменяет исход центральной центробежной рубцовой алопеции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

250

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Amy J McMichael, MD
  • Номер телефона: 336.716.3926
  • Электронная почта: amcmichael@wakehealth.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Judy Holbrook, CRC
  • Номер телефона: 336.716.8991
  • Электронная почта: jholbroo@wakehealth.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
        • Рекрутинг
        • Wake Forest Baptist Health Department of Dermatology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Афроамериканки в возрасте 18-60 лет.
  • с клиническим диагнозом и подтвержденным биопсией CCCA, с степенью тяжести центральной алопеции кожи головы от 1 до 4 будут включены в это исследование
  • Эти субъекты будут осмотрены и пролечены в дерматологической амбулаторной клинике Wake Forest Baptist Health.

Критерий исключения:

  • Пациенты с другими формами выпадения волос, помимо CCCA, будут исключены.
  • Другими пациентами, которые следует исключить, являются пациенты с другими формами воспалительного заболевания кожи головы (за исключением легкого себорейного дерматита).
  • пациенты, которые получали местное лечение CCCA в течение последних 4 месяцев (включая местные стероиды, местный миноксидил или любые другие местные препараты для восстановления роста волос)
  • пациенты, которые в течение последнего года длительное время принимали пероральные антибиотики от выпадения волос
  • пациенты, перенесшие более двух циклов внутриочаговых инъекций стероидов в кожу головы за последний год.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа топических стероидов и пероральных антибиотиков
Участники этой группы получают местные стероиды (класс I-II, применяемые один раз в день) плюс группа пероральных антибиотиков (доксицилин 100 мг два раза в день в течение 6 месяцев), а затем местный миноксидил (5% раствор или пена) после 8 месяцев лечения.
Лекарство: Актуальные стероиды класса I-II
применяется один раз в день - продолжительность исследования 18 месяцев
Другие имена:
  • Клобетазол, бетаметазона дипропионат или флуоцинонид
Лекарство: Доксицилин
пероральный антибиотик два раза в день в течение 6 месяцев
Другие имена:
  • Орацея
  • Докси-100
  • Таргадокс
Лекарство: Миноксидил
5% раствор или пена начаты через 8 месяцев
Другие имена:
  • Рогейн
Активный компаратор: Группа местных стероидов плюс внутриочаговая инъекция стероидов
Участники этой группы получают местный стероид (класс I-II, применяемый один раз в день) плюс группа стероидов внутри очага поражения (7,5 мг/куб. см кенаолога, максимальная доза 3 куб. см), а затем местный миноксидил (5% раствор или пена) через 8 месяцев лечения. лечение
Лекарство: Актуальные стероиды класса I-II
применяется один раз в день - продолжительность исследования 18 месяцев
Другие имена:
  • Клобетазол, бетаметазона дипропионат или флуоцинонид
Лекарство: Миноксидил
5% раствор или пена начаты через 8 месяцев
Другие имена:
  • Рогейн
Лекарство: Триамцинолона ацетонид
Внутриочаговая инъекция стероидов, 7,5 мг/куб.см. максимальная доза 3 куб.см. Инъекции кожи головы будут проводиться каждые 6-8 недель, всего 8 инъекций.
Другие имена:
  • Кенаолог

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Фотографическая шкала центральной алопеции кожи головы у афроамериканок
Временное ограничение: исходный уровень
Фотографии кожи головы субъекта будут сделаны на исходном уровне. Этот инструмент представляет собой 6-балльную шкалу, которая включает градации выпадения волос от нормального (0) до облысения (5). Более высокие цифры означают большее выпадение волос.
исходный уровень
Фотографическая шкала центральной алопеции кожи головы у афроамериканок
Временное ограничение: Визит 4, месяц 6
Этот инструмент представляет собой 6-балльную шкалу, которая включает градации выпадения волос от нормального (0) до облысения (5). Более высокие цифры означают большее выпадение волос.
Визит 4, месяц 6

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник выпадения волос
Временное ограничение: Исходный уровень, визит 4, месяц 6; Визит 7, месяц 12; и посещение 9, месяц 18-20

Анкета собирает эпидемиологические данные о выпадении волос у пациента, семейном анамнезе выпадения волос, о том, какие методы лечения применялись в прошлом, и о методах ухода за волосами.

Здесь нет диапазона и/или направления, поскольку этот вопросник используется для сбора описательных данных.
Исходный уровень, визит 4, месяц 6; Визит 7, месяц 12; и посещение 9, месяц 18-20
Дерматологический индекс качества жизни (DLQI)
Временное ограничение: Визит 4, месяц 6; Визит 7, месяц 12; и посещение 9, месяц 18-20
Опросник измеряет, как CCCA и связанные с ним симптомы повлияли на повседневную деятельность за последнюю неделю. Используется 5-балльная шкала. Он варьируется от «Очень сильно» до «Неактуально», где «Очень сильно» означает, что это негативно влияет на их повседневную жизнь и качество жизни, а «Неактуально» означает, что это не влияет на их повседневную жизнь и качество жизни.
Визит 4, месяц 6; Визит 7, месяц 12; и посещение 9, месяц 18-20
Индекс дерматологического качества жизни за последний год (LYDLQI)
Временное ограничение: Базовый уровень
Опросник измеряет, как CCCA и связанные с ним симптомы повлияли на повседневную деятельность за последний год. Используется 5-балльная шкала. Он варьируется от «Очень сильно» до «Неактуально», где «Очень сильно» означает, что это негативно влияет на их повседневную жизнь и качество жизни, а «Неактуально» означает, что это не влияет на их повседневную жизнь и качество жизни.
Базовый уровень
Фотографическая шкала центральной алопеции кожи головы у афроамериканок
Временное ограничение: Визит 7, месяц 12; Визит 9, месяц 18-20
Этот инструмент представляет собой 6-балльную шкалу, которая включает градации выпадения волос от нормального (0) до облысения (5). Более высокие цифры означают большее выпадение волос.
Визит 7, месяц 12; Визит 9, месяц 18-20

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Wake Forest University Health Sciences

Соавторы

The Skin of Color Society

Следователи

  • Главный следователь: Amy J McMichael, MD, Wake Forest Baptist Health Department of Dermatology

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 апреля 2018 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 ноября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 декабря 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 декабря 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 декабря 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB00043796

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться