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Résultats du traitement pour les patients atteints d'alopécie cicatricielle centrifuge centrale (CCCA) : une étude prospective multicentrique (CCCA)

30 mars 2026 mis à jour par: Wake Forest University Health Sciences
L'objectif de cette étude est d'examiner des photos de patients CCCA prises avant et après le traitement pour comparer les résultats du traitement entre différents groupes de traitement

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les groupes de traitement que les patients seront randomisés pour inclure 1) le groupe stéroïde topique plus antibiotique oral et minoxidil topique après 8 mois 2) le groupe stéroïde topique plus stéroïde intralésionnel et le minoxidil topique après 8 mois. Ces deux régimes sont utilisés comme traitements de première ligne par les cliniciens. L'objectif de cette étude est d'examiner des photos de patients CCCA prises avant et après le traitement afin de comparer les résultats du traitement entre différents groupes de traitement.

Dans cette étude, les chercheurs cherchent à déterminer comment le traitement standard affecte le résultat de l'alopécie cicatricielle centrifuge centrale ; pour déterminer si les stéroïdes topiques avec de la doxycycline ont de meilleurs résultats que les stéroïdes topiques avec des stéroïdes intralésionnels dans l'alopécie cicatricielle centrifuge centrale, et pour déterminer comment l'ajout de minoxidil topique en tant que traitement modifie le résultat de l'alopécie cicatricielle centrifuge centrale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

250

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157
        • Recrutement
        • Wake Forest Baptist Health Department of Dermatology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes afro-américaines, âgées de 18 à 60 ans
  • avec un diagnostic clinique et une CCCA prouvée par biopsie, avec une gravité de 1 à 4 sur l'échelle centrale d'alopécie du cuir chevelu seront inclus dans cette étude
  • Ces sujets seront vus et traités à la clinique externe de dermatologie Wake Forest Baptist Health

Critère d'exclusion:

  • Les patients présentant d'autres formes de perte de cheveux en plus de la CCCA seront exclus
  • Les autres patients à exclure sont ceux qui présentent d'autres formes de maladie inflammatoire du cuir chevelu (à l'exception de la dermatite séborrhéique légère)
  • les patients qui ont eu un traitement topique pour CCCA au cours des 4 derniers mois (y compris les stéroïdes topiques, le minoxidil topique ou tout autre médicament topique pour la repousse des cheveux)
  • les patients qui ont été sous antibiotiques oraux à long terme pour la perte de cheveux au cours de la dernière année
  • les patients qui ont subi plus de deux séries d'injections intralésionnelles de stéroïdes dans le cuir chevelu au cours de la dernière année.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de stéroïdes topiques et d'antibiotiques oraux
Les participants de ce groupe reçoivent un stéroïde topique (classe I-II appliqué une fois par jour) plus un groupe d'antibiotiques oraux (doxycyline 100 mg deux fois par jour pendant 6 mois), puis du minoxidil topique (solution ou mousse à 5 %) après 8 mois de traitement.
Médicament: Classe de stéroïdes topiques I-II
appliqué une fois par jour - durée de l'étude de 18 mois
Autres noms:
  • Clobétasol, dipropionate de bétaméthasone ou fluocinonide
Médicament: Doxycycline
antibiotique oral deux fois par jour pendant 6 mois
Autres noms:
  • Oracée
  • Doxy-100
  • Targadox
Médicament: Minoxidil
Solution à 5 % ou mousse commencée après le 8e mois
Autres noms:
  • Rogaine
Comparateur actif: Groupe d'injections de stéroïdes topiques et de stéroïdes intralésionnels
Les participants de ce groupe reçoivent un stéroïde topique (classe I-II appliqué une fois par jour) plus un groupe de stéroïdes intralésionnels (7,5 mg/cc de kenaolog, dose maximale de 3 cc), puis du minoxidil topique (solution ou mousse à 5 %) après 8 mois de traitement
Médicament: Classe de stéroïdes topiques I-II
appliqué une fois par jour - durée de l'étude de 18 mois
Autres noms:
  • Clobétasol, dipropionate de bétaméthasone ou fluocinonide
Médicament: Minoxidil
Solution à 5 % ou mousse commencée après le 8e mois
Autres noms:
  • Rogaine
Médicament: Acétonide de triamcinolone
Injection intralésionnelle de stéroïdes, 7,5 mg/cc. dose maximale de 3 cc. Les injections du cuir chevelu seront administrées toutes les 6 à 8 semaines, pour un total de 8 injections.
Autres noms:
  • Kenaolog

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle photographique d'alopécie centrale du cuir chevelu chez les femmes afro-américaines
Délai: ligne de base
Des photographies du cuir chevelu du sujet seront prises au départ. Cet instrument est une échelle à 6 points qui comprend des gradations de perte de cheveux allant du cuir chevelu normal (0) au cuir chevelu chauve (5). Des nombres plus élevés indiquent une plus grande perte de cheveux.
ligne de base
Échelle photographique d'alopécie centrale du cuir chevelu chez les femmes afro-américaines
Délai: Visite 4, Mois 6
Cet instrument est une échelle à 6 points qui comprend des gradations de perte de cheveux allant du cuir chevelu normal (0) au cuir chevelu chauve (5). Des nombres plus élevés indiquent une plus grande perte de cheveux.
Visite 4, Mois 6

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur la perte de cheveux
Délai: Base de référence, visite 4, mois 6 ; Visite 7, mois 12 ; et visite 9, mois 18-20

Le questionnaire rassemble les données épidémiologiques sur la perte de cheveux du patient, les antécédents familiaux de perte de cheveux, les traitements qui ont été essayés dans le passé et les pratiques de soins capillaires.

Il n'y a pas de fourchette et/ou de direction car ce questionnaire est utilisé pour recueillir des données descriptives.
Base de référence, visite 4, mois 6 ; Visite 7, mois 12 ; et visite 9, mois 18-20
Indice de qualité de vie dermatologique (DLQI)
Délai: Visite 4, mois 6 ; Visite 7, mois 12 ; et visite 9, mois 18-20
Le questionnaire mesure comment la CCCA et les symptômes associés ont affecté les activités quotidiennes au cours de la semaine écoulée. Une échelle de 5 points est utilisée. Il va de « très » à « pas pertinent », « très » signifiant qu'il affecte négativement leur vie quotidienne et leur qualité de vie et « non pertinent » signifiant qu'il n'a aucun effet sur leur vie quotidienne et leur qualité de vie.
Visite 4, mois 6 ; Visite 7, mois 12 ; et visite 9, mois 18-20
Indice de qualité de vie dermatologique de l'année dernière (LYDLQI)
Délai: Ligne de base
Le questionnaire mesure comment la CCCA et les symptômes associés ont affecté les activités quotidiennes au cours de la dernière année. Une échelle de 5 points est utilisée. Il va de « très » à « pas pertinent », « très » signifiant qu'il affecte négativement leur vie quotidienne et leur qualité de vie et « non pertinent » signifiant qu'il n'a aucun effet sur leur vie quotidienne et leur qualité de vie.
Ligne de base
Échelle photographique d'alopécie centrale du cuir chevelu chez les femmes afro-américaines
Délai: Visite 7, mois 12 ; Visite 9, Mois 18-20
Cet instrument est une échelle à 6 points qui comprend des gradations de perte de cheveux allant du cuir chevelu normal (0) au cuir chevelu chauve (5). Des nombres plus élevés indiquent une plus grande perte de cheveux.
Visite 7, mois 12 ; Visite 9, Mois 18-20

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Wake Forest University Health Sciences

Collaborateurs

The Skin of Color Society

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Amy J McMichael, MD, Wake Forest Baptist Health Department of Dermatology

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 avril 2018

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 décembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 décembre 2019

Première publication (Réel)

23 décembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB00043796

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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