ECMO의 초기 대 후기 개시 (외막 산소화) 시험 (Elieo-Trial) (ELIEO)
ECMO 시험의 초기 대 후기 시작 (elieo-trial)
연구 개요
상세 설명
급성 발병 및 (i) 영감을 얻은 산소 분획의 산소 분획의 부분 동맥 압력의 부분 동맥 압력 (PAO2/ FIO2) ≤ 200 (ii) 전두 흉부 방사선에 대한 폐 전압 및 (III)와 일치하는 양측의 불편성 및 (III) 양측의 불투명성 및 (iii) 양측의 불편성 및 (iii) 양측의 불편성 및 (ii) 양측의 불편성 및 (ii) 양측의 불편성 및 (ii) 양측의 불편성 및 (i) 양측의 불편성 및 (I) 심각한 단계에서 시작하여 베를린 정의에 따라 정의 된 환자는 및 (i) 비율 동맥 압력 및 (I) 및 (I) 및 (i) 양측 불쾌감을 나타냅니다. 비 침습적 인공 호흡 (iv) 왼쪽 심방 고혈압의 임상 증거는 없거나, 측정 된 경우, 폐동맥 웨지 압력 (PAOP)은 18mm Hg (v)가 ARDS (VI)의 시작으로부터 96 시간 미만의 폐동맥 쐐기 압력 (v)이 7 일 미만으로 96 시간 미만으로 24 시간 내에서 ARD에 의해 치료 될 것입니다. 기존의 치료법.
결과 측정은 변화에 대한 견고성과 민감도에 따라 선택되었습니다. 이들은 임상 적 영향을 미치며 임상의가 원하는 치료 효과를 반영합니다.
1 차 효능 종점 : 모든 사망률은 90 일입니다.
주요 보조 엔드 포인트는 다음과 같습니다.
2. 28 일 모든 원인 사망률 3. 소파 장기 실패는 1-7, 14, 28 및 90 일의 날에 점수. 기계적 환기 지원 기간 5. ICU 체류 기간
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Peter Rosenberger, Prof.
- 전화번호: 86622 +49707129
- 이메일: peter.rosenberger@med.uni-tuebingen.de
연구 장소
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Tübingen, 독일, 72076
- 모병
- University Hospital Tübingen
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연락하다:
- Peter Rosenberger, Prof.
- 전화번호: 86622 +49707129
- 이메일: peter.rosenberger@med.uni-tuebingen.de
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 베를린 정의에 따라 정의 된 ARD
- "급성 발병"이라는 용어는 다음과 같이 정의됩니다. 저산소 혈증 기준의 지속 시간과 흉부 방사선 사진 기준은 무작위 배정시 ≤ 7 일이어야합니다.
- 환자는 ARDS가 시작된 후 96 시간 이내에, 그리고 기계적 환기 개시 후 7 일 이내에 등록되어야합니다.
제외 기준 :
- 18 세 미만의 나이
- 기계적 환기가 시작된 지 7 일 이상
- 포함 기준을 충족 한 지 96 시간 이상
- 전체 집중 치료 지원에 전념하지 않은 환자, 대리 또는 의사
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 초기 ECMO
ECMO는 중환자 실 입국 직후에 배치됩니다.
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ICU 입학 직후 ECMO 이식
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간섭 없음: 제어
치료가 실패하지 않는 한 보수적 인 치료.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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90 일 모두 사망률을 유발합니다
기간: 연구 포함 90 일 후
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90 일 모두 사망률을 유발합니다
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연구 포함 90 일 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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패혈증 관련 기관 실패 평가 점수 (SOFA) 장기 실패 점수
기간: 연구 포함 후 1-14, 28 및 90 일
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소파 장기 실패 점수
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연구 포함 후 1-14, 28 및 90 일
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기계적 환기 기간
기간: 연구 포함 후 90 일 이내에
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기계적 환기 기간
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연구 포함 후 90 일 이내에
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28 일 모두 사망률을 초래합니다
기간: 연구 포함 28 일 후
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28 일 모두 사망률을 초래합니다
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연구 포함 28 일 후
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ICU 체류 기간
기간: 전체 체류 기간
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ICU의 전체 체류 기간
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전체 체류 기간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Peter Rosenberger, Prof., University Hospital Tübingen
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ELIEO
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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