ECMO: n varhainen verrattuna myöhään (Elieo-kokeilu) ECMO: n aloittaminen (Elieo-tutkimus) (ELIEO)
ECMO-tutkimuksen varhainen verrattuna myöhään aloittamiseen (Elieo-kokeilu)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, jotka kärsivät akuutista ARD -arvoista, jotka on määritelty Berliinin määritelmän mukaan, joka alkaa vakavasta vaiheesta akuutti alkamisen ja (i) suhteen osittaisen happi -fraktion osittaisen valtimopaine (PAO2/ FIO2) ≤ 200 (II) kahdenväliset opasiteettiset, jotka ovat yhdenmukaisia keuhkojen paineiden kiertopaitaan ja (III) -vaatimusta koskevassa paineproilaatiossa ja (III) -vaatimusten ja III) ja III) ja III). Ei-invasiivinen ilmanvaihto (IV) Ei kliinistä näyttöä vasemmasta eteisverenpaineesta, tai jos mitataan, keuhkovaltimoiden kiilapaine (PAOP), joka on alle 18 mm Hg (v) alle 96 tuntia ARDS: n alkamisesta (VI) vähemmän kuin 7 päivän kuluessa mekaanisen tuuletuskeskuksen aloittamisesta tai ARDO: n etäisyyden viittaamiseksi. perinteinen terapia.
Tulostoimenpiteet on valittu kestävyyden ja muutoksen herkkyyden mukaan. Niillä on korkea kliininen vaikutus ja heijastavat lääkäreiden haluamaa hoitovaikutusta.
Ensisijainen tehon päätepiste: Kaikki aiheuttavat kuolleisuuden 90 päivään mennessä.
Tärkeimmät toissijaiset päätepisteet ovat:
2. 28 päivä aiheuttavat kuolleisuuden 3. sohvan elinten vajaatoimintapisteet päivänä 1-7, 14, 28 ja 90 päivää 4. Mekaanisen ilmanvaihdon kesto 5. ICU: n oleskelun pituus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Peter Rosenberger, Prof.
- Puhelinnumero: 86622 +49707129
- Sähköposti: peter.rosenberger@med.uni-tuebingen.de
Opiskelupaikat
-
-
-
Tübingen, Saksa, 72076
- Rekrytointi
- University Hospital Tübingen
-
Ottaa yhteyttä:
- Peter Rosenberger, Prof.
- Puhelinnumero: 86622 +49707129
- Sähköposti: peter.rosenberger@med.uni-tuebingen.de
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ARDS, sellaisena kuin se on määritelty Berliinin määritelmän 1 mukaan
- Termi "akuutti alkaminen" määritellään seuraavasti: hypoksemiakriteerin ja rintakehän radiografikriteerin on oltava ≤ 7 päivää satunnaistamishetkellä.
- Potilaat on otettava mukaan 96 tunnin kuluessa ARDS: n alkamisesta ja viimeistään 7 päivää mekaanisen ilmanvaihdon aloittamisesta.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä alle 18 vuotta
- Yli 7 päivää mekaanisen ilmanvaihdon aloittamisesta
- Yli 96 tuntia sisällyttämiskriteerien täyttämisestä
- Potilas, korvike tai lääkäri ei ole sitoutunut täyteen tehohoidon tukeen
- raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Varhainen ECMO
ECMO sijoitetaan heti intensiiviseen hoitoyksikköön pääsyn jälkeen
|
ECMO -implantaatio heti ICU: n pääsyn jälkeen
|
|
Ei väliintuloa: Hallinta
Konservatiivinen terapia, ellei hoidon epäonnistumista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
90 päivää kaikki aiheuttaa kuolleisuuden
Aikaikkuna: 90 päivää tutkimuksen sisällyttämisen jälkeen
|
90 päivää kaikki aiheuttaa kuolleisuuden
|
90 päivää tutkimuksen sisällyttämisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sepsikseen liittyvät elinten vajaatoiminnan arviointipisteet (SOFA) elinten vajaatoimintapisteet
Aikaikkuna: 1-14, 28 ja 90 päivää tutkimuksen sisällyttämisen jälkeen
|
Sohvaelimen vajaatoimintapisteet
|
1-14, 28 ja 90 päivää tutkimuksen sisällyttämisen jälkeen
|
|
Mekaanisen ilmanvaihdon kesto
Aikaikkuna: 90 päivän kuluessa tutkimuksen sisällyttämisen jälkeen
|
Mekaanisen ilmanvaihdon kesto
|
90 päivän kuluessa tutkimuksen sisällyttämisen jälkeen
|
|
28 päivää kaikki aiheuttaa kuolleisuuden
Aikaikkuna: 28 päivää tutkimuksen sisällyttämisen jälkeen
|
28 päivää kaikki aiheuttaa kuolleisuuden
|
28 päivää tutkimuksen sisällyttämisen jälkeen
|
|
ICU: n oleskelun pituus
Aikaikkuna: Yleinen oleskelun pituus
|
Yleinen oleskelun pituus ICU: lla
|
Yleinen oleskelun pituus
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Peter Rosenberger, Prof., University Hospital Tübingen
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ELIEO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .