Ensino inicial versus tardio do estudo ECMO (oxigenação da membrana extracorporal) (Elieo-Trial) (ELIEO)

Patients suffering acute ARDS defined according to the Berlin Definition starting from severe stage with acute onset and (i) ratio partial arterial pressure of oxygen fraction of inspired oxygen inspired oxygen fraction (PaO2/ FiO2) ≤ 200 (ii) Bilateral opacities consistent with pulmonary edema on frontal chest radiograph, and (iii) requirement for positive pressure ventilation via an endotracheal tube or non-invasive ventilation (iv) no clinical evidence of left atrial hypertension, or if measured, a Pulmonary Arterial Wedge Pressure (PAOP) less than or equal to 18 mm Hg (v) less than 96 hours from onset of ARDS (vi) less than 7 days from the initiation of mechanical ventilation will be treated by ECMO either within 24 hours to referral to an ARDS ECMO center or as rescue therapy after failure of terapia convencional.

As medidas de resultado foram escolhidas de acordo com a robustez e a sensibilidade à mudança. Eles têm alto impacto clínico e refletem o efeito do tratamento desejado pelos médicos.

Endpoint de eficácia primária: todos causam mortalidade em 90 dias.

Os principais pontos de extremidade secundários são:

2. 28 dias todos causam mortalidade 3. Pontuações de falha de órgão do sofá no dia no dia 1-7, 14, 28 e 90 dias 4. Duração do suporte mecânico da ventilação 5. Limite de estadia na UTI