당뇨병성 족부 궤양의 총 접촉 연질 깁스
연구 개요
상세 설명
이 연구는 탈착식 캠 부츠를 사용하거나 사용하지 않고 전체 접촉 소프트 깁스를 사용하는 것이 보다 일반적으로 사용되는 오프로딩 방법만큼 당뇨병성 족부 궤양을 치료하는 데 효과적인지 여부를 평가할 것입니다.
전체 접촉 소프트 캐스트는 궤양에 선택한 상처 드레싱과 모든 족부 궤양을 위한 족저족 수용 오프로딩 펠트 패드로 구성되며, 아치에 4x4 거즈 패드를 추가하여 중족지 관절(MPJj) 및 발바닥 발뒤꿈치를 위한 로커 바닥을 만듭니다. 궤양. 다음 레이어는 다음과 같습니다.
- MPJ에서 무릎 바로 아래까지 Unna boot,
- MPJ에서 무릎 바로 아래까지 멸균 Kerlix
- MPJ에서 무릎 바로 아래까지 살균된 4인치 클링 랩,
- MPJ에서 무릎 바로 아래까지 4인치 코반,
- Ace는 MPJ에서 무릎 바로 아래까지 감쌉니다.
탈착식 당뇨병 캠 부츠는 사용할 의사가 있고 사용할 수 있는 환자에게 사용됩니다. 환자가 당뇨병 캠 부츠를 사용하기를 원하지 않는다면 수술용 신발이나 일반 신발이 옵션이 될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Joseph Schuster
- 전화번호: 612-273-9400
- 이메일: schus122@umn.edu
연구 장소
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55454
- 모병
- University of Minnesota
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연락하다:
- Joseph Schuster, DPM
- 전화번호: 612-273-9400
- 이메일: schus122@umn.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 당뇨병성 족부궤양이 있는 성인이면 누구나
제외 기준:
- 칼라민 또는 산화아연에 대한 알레르기
- 다리를 감쌀 수 없음
- 매주 또는 필요에 따라 볼 수 없음
- 동의할 수 없거나 동의하지 않음
- 죄수
- 동의능력이 없는 자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 이동식 캠 부트가 있는 소프트 캐스트
발, 발목 또는 종아리 궤양(대부분 당뇨병성 족부 궤양일 것으로 예상됨)이 있는 환자에게는 탈착식 캠 부트가 있는 전체 접촉 소프트 깁스가 제공됩니다.
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전체 접촉 소프트 캐스트는 궤양에 선택한 상처 드레싱과 모든 족부 궤양을 위한 족저족 수용 오프로딩 펠트 패드로 구성되며, 아치에 4x4 거즈 패드를 추가하여 중족지 관절(MPJj) 및 발바닥 발뒤꿈치를 위한 로커 바닥을 만듭니다. 궤양. 다음 레이어는 다음과 같습니다.
탈착식 당뇨병 캠 부트는 사용할 의사가 있고 사용할 수 있는 환자에게 사용됩니다.
환자가 당뇨병 캠 부츠를 사용하기를 원하지 않는다면 수술용 신발이나 일반 신발이 옵션이 될 것입니다.
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실험적: 착탈식 캠 부트가 없는 소프트 캐스트
발, 발목 또는 종아리 궤양(대부분 당뇨병성 족부 궤양일 것으로 예상됨)이 있는 환자에게는 전체 접촉 소프트 깁스가 제공됩니다.
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전체 접촉 소프트 캐스트는 궤양에 선택한 상처 드레싱과 모든 족부 궤양을 위한 족저족 수용 오프로딩 펠트 패드로 구성되며, 아치에 4x4 거즈 패드를 추가하여 중족지 관절(MPJj) 및 발바닥 발뒤꿈치를 위한 로커 바닥을 만듭니다. 궤양. 다음 레이어는 다음과 같습니다.
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간섭 없음: 전통적인
발, 발목 또는 종아리 궤양(대부분 당뇨병성 족부 궤양일 것으로 예상됨)이 있는 환자는 전체 접촉 깁스, 탈착식 캐스트 부츠(캠 부츠), CROW 부츠, 브레이싱, AFO, 오프로딩 신발, 안창을 포함한 기존의 오프로드를 사용합니다. , 패딩, 신발 수정, 목발, 휠체어, 롤 어바웃 및 수술 교정.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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완전한 치유율
기간: 16주
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완전한 치유는 궤양의 완전한 상피화로 정의됩니다.
결과는 며칠 안에 보고될 것입니다.
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16주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Total Contact Soft Cast 사용에 대한 환자 순응도
기간: 16주
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완전한 치유 또는 16주 치료까지 전체 접촉 소프트 캐스트를 사용하는 환자의 비율이 계산됩니다.
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16주
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환자 합병증
기간: 16주
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합병증으로 인해 소프트 케이스 사용을 중단해야 하는 환자의 비율이 계산됩니다.
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16주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Joseph Schuster, DPM, University of Minnesota
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ORSU-2019-28102
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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