Total Contact Soft Cast diabeettisissa jalkahaavoissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa arvioidaan, onko täydellisen kosketuspehmeän kipsin käyttö irrotettavan nokkasaappaat kanssa tai ilman sitä yhtä tehokasta diabeettisten jalkahaavojen parantamisessa kuin yleisemmin käytetyt purkausmenetelmät.
Kokonainen kosketuspehmeä kipsi koostuu haavasidoksesta ja jalkapohjasta mukautuvasta puristushuopatyynystä kaikille jalkahaavoille, ja 4x4 sideharsotyynyjä on lisätty holvikaariin luomaan keinupohja metarsofalangeaalisen nivelen (MPJj) ja jalkapohjan kantapäälle. haavaumat. Seuraavat kerrokset ovat:
- Unna saappaa MPJ:stä polven alapuolelle,
- Steriili Kerlix MPJ:stä juuri polven alapuolelle
- Steriili 4 tuuman Kling-kääre MPJ:stä juuri polven alapuolelle,
- Neljän tuuman kobani MPJ:stä juuri polven alapuolelle, ja
- Ace wrappeja MPJ:stä juuri polven alapuolelle
Irrotettavaa diabeettista nokkasaappaat käytetään potilailla, jotka haluavat ja pystyvät käyttämään sitä. Jos potilas ei halua käyttää diabeettisia nokkasaappaat, vaihtoehtona ovat leikkauskenkä tai tavallinen kenkä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Joseph Schuster
- Puhelinnumero: 612-273-9400
- Sähköposti: schus122@umn.edu
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55454
- Rekrytointi
- University of Minnesota
-
Ottaa yhteyttä:
- Joseph Schuster, DPM
- Puhelinnumero: 612-273-9400
- Sähköposti: schus122@umn.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki aikuiset, joilla on diabeettinen jalkahaava
Poissulkemiskriteerit:
- Allergia kalamiinille tai sinkkioksidille
- Kyvyttömyys kääriä jalkaa
- Ei voida nähdä viikoittain tai tarvittaessa
- Ei pysty tai halua suostua
- vangit
- Henkilöt, joilla ei ole suostumuskykyä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pehmeä Cast irrotettavalla nokkasuojuksella
Potilaille, joilla on jalka-, nilkka- tai säärehaava (jonka odotamme olevan enimmäkseen diabeettisia jalkahaavoja), tarjotaan täydellisen kosketuksen pehmeä kipsi irrotettavalla nokkasaappaat.
|
Kokonainen kosketuspehmeä kipsi koostuu haavasidoksesta ja jalkapohjasta mukautuvasta puristushuopatyynystä kaikille jalkahaavoille, ja 4x4 sideharsotyynyjä on lisätty holvikaariin luomaan keinupohja metarsofalangeaalisen nivelen (MPJj) ja jalkapohjan kantapäälle. haavaumat. Seuraavat kerrokset ovat:
Irrotettavaa Diabetic-nokkasuojaa käytetään potilailla, jotka haluavat ja pystyvät käyttämään sitä.
Jos potilas ei halua käyttää Diabetic cam -kengät, leikkauskenkä tai tavallinen kenkä ovat vaihtoehtoja.
|
|
Kokeellinen: Pehmeä Cast ilman irrotettavaa kameran saappaa
Potilaille, joilla on jalka-, nilkka- tai säärehaava (jotka oletamme olevan enimmäkseen diabeettisia jalkahaavoja), annetaan täydellinen kontaktipehmeä kipsi.
|
Kokonainen kosketuspehmeä kipsi koostuu haavasidoksesta ja jalkapohjasta mukautuvasta puristushuopatyynystä kaikille jalkahaavoille, ja 4x4 sideharsotyynyjä on lisätty holvikaariin luomaan keinupohja metarsofalangeaalisen nivelen (MPJj) ja jalkapohjan kantapäälle. haavaumat. Seuraavat kerrokset ovat:
|
|
Ei väliintuloa: Perinteinen
Potilaat, joilla on jalka-, nilkka- tai säärehaava (jotka oletamme olevan enimmäkseen diabeettisia jalkahaavoja), käyttävät tavanomaista kuormitusta, mukaan lukien kokonaiskontaktivalu, irrotettavat valssaappaat (nokkasaappaat), CROW-saappaat, tuki, AFO:t, purkauskengät, pohjalliset , pehmusteet, kenkien muutokset, kainalosauvat, pyörätuolit, pyörätuolit ja kirurgiset korjaukset.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Täydelliset paranemisprosentit
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Täydellinen paraneminen määritellään haavan täydelliseksi epitelisoitumiseksi.
Tulos ilmoitetaan päivissä.
|
16 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan noudattaminen Total Contact Soft Castin käytössä
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka käyttävät kokokontaktipehmeää kipsiä täydelliseen paranemiseen tai 16 viikon hoitoon asti, lasketaan.
|
16 viikkoa
|
|
Potilaan komplikaatiot
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joiden on lopetettava pehmeän kotelon käyttö komplikaatioiden vuoksi, lasketaan.
|
16 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Joseph Schuster, DPM, University of Minnesota
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Patologiset prosessit
- Metaboliset sairaudet
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Diabeettiset angiopatiat
- Diabeteksen komplikaatiot
- Ihosairaudet
- Ihon haavauma
- Diabeettiset neuropatiat
- Jalkojen sairaudet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Iho- ja sidekudostaudit
- Haava
- Jalkahaava
- Diabetes mellitus
- Diabeettinen jalka
- Jalkahaava
Muut tutkimustunnusnumerot
- ORSU-2019-28102
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .