여러 유형의 수면 부족 비교
2023년 9월 28일 업데이트: Civil Aerospace Medical Institute
이 연구는 수면 시간 및 양의 변화와 관련된 유전적 및 기타 생리학적 변화뿐만 아니라 신경 행동 수행을 평가하도록 설계되었습니다.
연구 개요
상세 설명
1.5주 입원 실험실 프로토콜 동안 피험자는 4가지 병렬 수면 조건 중 하나를 겪게 됩니다.
피험자는 각 조건 그룹에 무작위로 할당됩니다.
실험실에 있는 동안 유전 및 기타 분석을 위해 생물학적 샘플(예: 혈액)을 수집하고 수면의 양과 질을 모니터링합니다.
또한 신경 행동 테스트 및 설문 조사에 대한 응답은 그룹 간의 차이에 대해 모니터링됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
59
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Brigham and Women's Hospital
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73169
- FAA Civil Aerospace Medical Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 건강한
- BMI 18.5-29.9, BMI 30-34.9를 고려하여.
제외 기준:
- 피임약에 대한 잠재적인 고려가 있는 약물 사용.
- 색맹
- 최근 야간 근무, 교대 근무 또는 두 개 이상의 시간대를 가로지르는 여행
- 임신 중이거나 산후 6개월 이내
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수면 팔 1
이것은 제어된 수면 조작의 네 가지 팔 중 첫 번째가 될 것입니다.
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조명과 식사가 통제된 통제된 실험실 환경에서 수면 시간과 시간을 지정하고 모니터링합니다.
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실험적: 수면 암 2
이것은 제어된 수면 조작의 네 가지 팔 중 두 번째가 될 것입니다.
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조명과 식사가 통제된 통제된 실험실 환경에서 수면 시간과 시간을 지정하고 모니터링합니다.
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실험적: 수면 암 3
이것은 통제된 수면 조작의 네 가지 팔 중 세 번째가 될 것입니다.
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조명과 식사가 통제된 통제된 실험실 환경에서 수면 시간과 시간을 지정하고 모니터링합니다.
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실험적: 수면 팔 4
이것은 통제된 수면 조작의 네 가지 팔 중 네 번째가 될 것입니다.
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조명과 식사가 통제된 통제된 실험실 환경에서 수면 시간과 시간을 지정하고 모니터링합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다양한 수면 패턴과 관련된 유전자 발현 변화.
기간: 유전자 발현을 위한 샘플은 수면 실험실에서 10일에 걸쳐 빈번한 간격으로 수집됩니다. 피험자는 시간이 없는 환경에 있게 되며 샘플링 빈도를 알 수 없습니다.
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모든 유전자의 발현 수준은 일반화 선형 모델을 사용한 RNA-Seq 및 차등 발현 분석을 사용하여 시간에 따라 그리고 다양한 수면 패턴을 가진 연구 부문 간에 비교할 수 있습니다.
패턴은 수면, 일주기 리듬 및/또는 신경행동 수행과 관련되어 검색될 수 있습니다.
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유전자 발현을 위한 샘플은 수면 실험실에서 10일에 걸쳐 빈번한 간격으로 수집됩니다. 피험자는 시간이 없는 환경에 있게 되며 샘플링 빈도를 알 수 없습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다양한 수면 패턴과 관련된 신경 행동 성능 변화.
기간: 신경행동 분석은 수면 검사실에서 10일에 걸쳐 빈번한 간격으로 실시될 수 있습니다. 피험자는 시간이 없는 환경에 있게 되며 분석 빈도를 알려주지 않습니다.
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신경 행동 성능은 시간에 따라 그리고 다양한 수면 패턴을 가진 연구 부문 간에 비교될 수 있습니다.
구체적으로, 주관적 및 객관적 신경 행동 분석(Karolinska 졸음 척도, 수행 노력 및 평가 등급 척도, 숫자 기호 대체 테스트, 스트루프 성능, 까마귀 행렬 작업, 비교 시각 검색, 얼굴 이름 작업, 정신운동 경계 테스트, 시각)의 차이점을 조사합니다. 아날로그 스케일, 트랙 테스트 및 풍선 아날로그 위험 작업).
수면, 일주기 리듬 및/또는 기타 결과 측정과 관련하여 패턴을 찾을 수 있습니다.
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신경행동 분석은 수면 검사실에서 10일에 걸쳐 빈번한 간격으로 실시될 수 있습니다. 피험자는 시간이 없는 환경에 있게 되며 분석 빈도를 알려주지 않습니다.
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수면 및/또는 신경행동 수행과 관련된 DNA 유전적 변이.
기간: 수면 실험실에서 10일 동안 DNA 분석을 위해 약 2개의 구강 샘플을 채취할 수 있습니다.
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유전적 변이의 분석은 피험자 간의 유전적 유전적 차이와 수면, 일주기 리듬 및/또는 신경행동 수행과의 잠재적 관련성을 평가하는 데 사용될 수 있습니다.
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수면 실험실에서 10일 동안 DNA 분석을 위해 약 2개의 구강 샘플을 채취할 수 있습니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수면 및/또는 신경행동 수행과 관련된 대사산물 및 단백질 지표.
기간: 잠재적인 향후 분석을 위해 수면 실험실에서 10일 동안 일련의 혈액 샘플을 수집할 것입니다.
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혈액 샘플을 수집하고 시간이 지남에 따라 및/또는 연구 조건 및 지표(예: 수면 및/또는 신경 행동 수행과 관련된 차이)와 관련하여 대상자 간의 대사산물, 단백질 또는 기타 분자 차이에 대해 미래에 분석할 수 있습니다. .
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잠재적인 향후 분석을 위해 수면 실험실에서 10일 동안 일련의 혈액 샘플을 수집할 것입니다.
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추가 소변 및 타액
기간: 타액 및 소변 샘플은 잠재적인 향후 분석을 위해 수면 실험실에서 10일 동안 깨어 있는 동안 자주 수집됩니다.
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소변 및 타액 샘플을 수집하고 대상자 간, 시간 경과에 따라 및/또는 연구 조건 및 메트릭과 관련하여 대사산물, 단백질 또는 기타 유전적 차이에 대해 미래에 분석할 수 있습니다.
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타액 및 소변 샘플은 잠재적인 향후 분석을 위해 수면 실험실에서 10일 동안 깨어 있는 동안 자주 수집됩니다.
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추가 생리학적 지표.
기간: 약 3박의 수면다원검사를 포함하여 수면 실험실에서 10일 전과 그 동안 빈번한 데이터 수집이 이루어집니다.
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액티그래피, 수면다원검사, 스크리닝 데이터 및 로그/일기 정보가 수집되고 향후 다른 결과 측정, 특히 수면, 일주기 리듬 및/또는 신경 행동 수행과의 연관성과 비교하기 위해 분석될 수 있습니다.
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약 3박의 수면다원검사를 포함하여 수면 실험실에서 10일 전과 그 동안 빈번한 데이터 수집이 이루어집니다.
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수면 및/또는 신경행동 수행과 관련된 미생물군집 지표.
기간: 향후 잠재적인 미생물군집 분석을 위해 수면 실험실에서 10일 동안 약 3개의 대변 샘플을 수집할 예정입니다.
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대변 샘플을 수집하여 향후 시간 경과에 따른 피험자 간의 미생물군집 차이 및/또는 연구 조건 및 지표(예: 수면 및/또는 신경행동 수행과 관련된 미생물군집의 차이)에 대해 분석할 수 있습니다.
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향후 잠재적인 미생물군집 분석을 위해 수면 실험실에서 10일 동안 약 3개의 대변 샘플을 수집할 예정입니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hilary Uyhelji, PhD, FAA Civil Aerospace Medical Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 8월 25일
기본 완료 (실제)
2023년 9월 12일
연구 완료 (실제)
2023년 9월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 23일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 28일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
피어 리뷰 원고의 기초를 형성하는 원시 유전자 데이터는 출판 후에 제공될 것입니다.
IPD 공유 기간
피어 리뷰 원고의 기초가 되는 유전자 데이터의 공개는 출판 후 제공될 것입니다.
릴리스는 Institutional Review Board, 저널 및 연방 요구 사항과 일치합니다.
IPD 공유 액세스 기준
액세스는 예를 들어 국립 보건원의 유전자형 및 표현형 데이터베이스(dbGAP) 제어 액세스 정책에 따라 제어될 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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